2020醫(yī)保談判進入倒計時 藥企又要“血拼”了

　　新一輪的醫(yī)保談判開始倒計時了。一邊管著每年數(shù)萬億的醫(yī)保錢袋子，一邊是醫(yī)療服務和藥品的“超級買方”，還對醫(yī)保類醫(yī)療服務擁有監(jiān)管權力的“超級醫(yī)保局”，這回又將給藥企帶來怎樣的“震驚”？

　　回顧此前的醫(yī)保談判，據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)資料顯示，2017年，有利拉魯肽注射劑等36種藥品納入醫(yī)保藥品目錄，平均降幅達44%，降幅最高達到70%；2018年，開展抗癌藥醫(yī)保準入專項談判，將17種抗癌藥納入醫(yī)保報銷目錄，平均降幅達56.7%。

　　到了2019年，這一談判藥品種類增加到了數(shù)百個，最終談判成功的97款藥品，全部納入醫(yī)保目錄乙類藥品范圍。其中，有70個新增藥品價格平均下降60.7%——三種丙肝治療用藥降幅均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥平均降幅在65%左右；27個談判成功的續(xù)約藥品價格平均降幅為26.4%。

　　2020年醫(yī)保談判，將涉及癌癥、乙肝、糖尿病等重大疾病。業(yè)人士分析，新一版的醫(yī)保目錄基本由兩部分構成，即存量與增量的搏弈。存量就是現(xiàn)有目錄的調整，其支付標準(價格)基本上會通過地方帶量采購、陽光掛網(wǎng)議價、價格左右聯(lián)動等方式確定。

　　增量部分，其醫(yī)保支付標準除了國采品種外，主要引入了獨家的準入談判(也就是以往的國談)以及多家的競價競爭。在這部分中，最受關注的是進入候選名單的新藥選手。

　　據(jù)GBI SOURCE藥品數(shù)據(jù)庫顯示，2015年1月1日至2020年8月17日期間共有31個國產(chǎn)1類新藥，21個通過審查進入今年的談判候選名單。

　　備受行業(yè)矚目的無疑是涵蓋羅氏、阿斯利康、施貴寶、默沙東、君實生物、百濟神州以及恒瑞醫(yī)藥的PD-1單抗產(chǎn)品的醫(yī)保支付“價格戰(zhàn)”。業(yè)內人士認為，在進口藥價格普遍高于國產(chǎn)藥的格局下，進口藥物的降價預期可能滿足不了醫(yī)保局的要求，因為相對來說結果更看重最終價格，而不是降價比例，這也讓國產(chǎn)新藥間的競爭更具看點。

　　去年，僅有信達生物一家的PD-1抗體藥物成功進入2019年醫(yī)保目錄，其信迪利單抗注射液(達伯舒)從7838元(10ml:100mg/瓶)降至2843元，降價幅度高達63.73%。隨之而來的是其在終端渠道的上量猛增。據(jù)公司發(fā)布的2020年上半年財報顯示，達伯舒6個月銷售額達9.209億元，同比增長177.7%。

　　這一結果無疑將促使細分品種在本輪醫(yī)保談判的競價更趨激烈。今年在國內上市的PD1/L1全部都在名單內，其中國產(chǎn)藥物包括恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)、君實生物的特瑞普利單抗(拓益)、百濟神州的替雷利珠單抗(百澤安)，它們將與進口藥可瑞達、歐狄沃、泰圣奇和英飛凡一較高下。

　　通過審核的替尼類抗腫瘤藥物中，國產(chǎn)1類新藥包括正大天晴的安羅替尼、豪森藥業(yè)的氟馬替尼和阿美替尼，以及百濟神州的澤布替尼。

　　在鼎醫(yī)藥的尼拉帕利(則樂)則是今年唯一新進入審查的PARP抑制劑。2019年12月16日，則樂獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

　　在糖尿病藥領域，去年阿斯利康的安達唐直接降至全球最低價(4.36元/片)，這讓今年通過審查的一眾藥物面臨空前的價格壓力。

　　在今年通過審查的1類糖尿病藥中，國產(chǎn)藥物有兩款，分別為擬科創(chuàng)板公司仁會生物的誼生泰和豪森藥業(yè)的孚來美，分別為速效和長效GLP-1受體激動劑。

　　另外，HIV領域，去年僅吉利德的捷扶康通過醫(yī)保談判，降價56.71%。今年，前沿生物的國產(chǎn)1類新藥艾可寧，以及進口藥物中葛蘭素史克的綏美凱、強生的普澤力以及吉利德的必妥維通過審查。艾可寧是全球范圍內首個長效抗HIV注射藥物，每周只需注射一次，較之每日口服一次或三次的藥物更便捷，患者的依從性也更高。

　　近年來，國內創(chuàng)新藥物可及性問題已經(jīng)得到了越來越多的重視，全國多地積極推動創(chuàng)新藥物納入藥品陽光采購平臺，部門協(xié)同發(fā)力，擴大使用效應，分類精準施策，促進創(chuàng)新藥及早投入臨床使用。而在創(chuàng)新藥的醫(yī)保準入方面，引入精細化管理模式，從最小成本、成本效益、成本效果、程度效用等多維度評價，在定價評價到納入醫(yī)保藥品種類的遴選等方面，產(chǎn)業(yè)鏈亟待更科學、更精細的分類。

　　某上市藥企研發(fā)人員對記者表示，我國商業(yè)保險市場尚未被充分挖掘，單靠社會醫(yī)保支持創(chuàng)新藥的自主研發(fā)的確面臨壓力。因此，某種程度上，PD-1談判價格趨勢所反映出的醫(yī)保的政策導向和醫(yī)?；鹑绾钨I單的態(tài)度，其實會直接影響已經(jīng)開始研發(fā)和正在開展的大量臨床試驗，以及PD-1的下一步臨床資源重新配置和投資決策等問題。希望醫(yī)保目錄評審合理設定產(chǎn)品支付標準，充分考慮對創(chuàng)新可持續(xù)性的保護，以及國內自主創(chuàng)新參與國外醫(yī)藥市場競爭中的價格影響。

　　轉自：上海證券報

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