復星醫(yī)藥新品進入II期臨床 半年投入17.77億研發(fā)“下猛藥”

　　近日，復星醫(yī)藥(600196.SH)的一款新藥進入了II期臨床試驗，今年上半年，該公司的研發(fā)費用同比增長超三成。該公司業(yè)績大幅增長的同時，疫苗銷售也將為其注入新的增長動力。

　　新藥啟動II期臨床

　　10月8日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告，該公司的控股子公司上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱復宏漢霖)于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū)，下同)就HLX22(抗人表皮生長因子受體-2的人源化單克隆抗體注射液，擬用于胃癌和乳腺癌治療)聯(lián)合注射用曲妥珠單抗(商品名：漢曲優(yōu)?)聯(lián)合化療(XELOX)(以下簡稱“該治療方案”)用于一線治療HER2陽性的局部晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌(GC)啟動II期臨床研究。

　　公告披露，該治療方案主要用于治療胃癌;截至本公告日，于中國境內(nèi)尚無同類用于治療胃癌的聯(lián)合用藥治療方案獲國家藥品監(jiān)督管理局上市批準。

　　截至2021年8月，復星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對HLX22聯(lián)合注射用曲妥珠單抗聯(lián)合化療的累計研發(fā)投入為人民幣459萬元(未經(jīng)審計;不包含單藥)。

　　2021年上半年，復星醫(yī)藥制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入17.77億元，同比增長15.31%，制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入占制藥業(yè)務(wù)收入的14.51%;其中，研發(fā)費用為13.85億元，同比增加3.26億元、增長30.78%，占制藥業(yè)務(wù)收入的11.31%;同期資本化研發(fā)投入的比例為20.06%。

　　同期，復星醫(yī)藥在制藥板塊專利申請達80項，其中包括美國專利申請10項、PCT申請20項;獲得發(fā)明專利授權(quán)35項。

　　疫苗銷售繼續(xù)貢獻收入

　　半年報顯示，復星醫(yī)藥直接運營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷、醫(yī)療健康服務(wù)，并通過參股國藥控股涵蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。

　　8月24日，復星醫(yī)藥發(fā)布了2021年上半年的業(yè)績報告，實現(xiàn)營業(yè)收入168.78億元，同比增長20.86%;實現(xiàn)歸屬于母公司股東的扣非前和扣非后凈利潤分別為24.82億元和15.7萬元，同比分別增長了44.77%和20.38%;同期經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為17.07億元，同比增長16.79%。

　　今年上半年，復星醫(yī)藥有72.25%的收入來自制藥，16.74%的收入來自醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷，10.88%的收入來自醫(yī)療健康服務(wù)。此外，該公司有69.34%的收入來自中國大陸，30.66%的收入來自中國大陸以外地區(qū)。

　　2021年隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入，一致性評價、藥品和醫(yī)療器械上市許可持有人制度、醫(yī)保嚴格控費、國家藥品集采和藥價談判、基于臨床價值的抗腫瘤藥臨床指導原則等政策陸續(xù)推出，制藥工業(yè)整體進入轉(zhuǎn)型期，行業(yè)增速繼續(xù)放緩且結(jié)構(gòu)發(fā)生較大調(diào)整，仿制藥下行壓力進一步加大，創(chuàng)新藥研發(fā)及上市進入快速發(fā)展期，同時創(chuàng)新研發(fā)競爭日趨激烈。醫(yī)療器械和醫(yī)學診斷受益于創(chuàng)新政策、進口替代，機遇多于挑戰(zhàn)。醫(yī)療服務(wù)需求旺盛、行業(yè)結(jié)構(gòu)進一步調(diào)整，醫(yī)療服務(wù)資源布局更趨合理。

　　近年來，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在高端醫(yī)療器械市場，在多個領(lǐng)域取得突破和發(fā)展，尤其在跨界融合創(chuàng)新方面，醫(yī)療與5G、人工智能、產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計算、3D打印等新技術(shù)融合嵌入升級，將進一步推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展和診療技術(shù)的提高。今年上半年，復星醫(yī)藥來自醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷的收入為28.37億元，同比增長了7.42%。

　　復星醫(yī)藥的mRNA新冠疫苗上半年在港澳地區(qū)納入政府接種計劃，上半年實現(xiàn)收入5億余元，另外，該公司與臺灣相關(guān)機構(gòu)簽訂1500萬劑銷售協(xié)議，有望繼續(xù)貢獻收入，復必泰于大陸II期臨床有序推進中。復星凱特的奕凱達作為國內(nèi)首個獲批的CAR-T細胞治療產(chǎn)品，上海張江的產(chǎn)業(yè)基地建成，并已完成國內(nèi)多家頂級醫(yī)院端治療中心的認證。商業(yè)保險的參與有望降低患者的自付金額。

　　從2017年至2020年，復星醫(yī)藥的扣非后凈利潤分別為23.46億元、20.9億元、22.34億元和27.18億元，同期增速分別為12.1%、-10.92%、6.9%和21.65%。今年上半年，該公司延續(xù)著去年的增長。

　　轉(zhuǎn)自：電鰻快報

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