百克生物：帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可申請(qǐng)獲得受理

　　長(zhǎng)春百克生物科技股份公司（股票簡(jiǎn)稱：百克生物 股票代碼：688276）4月6日發(fā)布公告表示，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心下發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可申請(qǐng)的《受理通知書(shū)》，其帶狀皰疹減毒活疫苗申請(qǐng)生產(chǎn)注冊(cè)獲得受理。

　　百克生物表示，本次帶狀皰疹減毒活疫苗后續(xù)審評(píng)審批進(jìn)度、取得藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件的時(shí)間具有一定的不確定性，獲批后能否最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)目的也存在一定的不確定性。若該疫苗品種順利獲批上市，將有利于公司疫苗品種的豐富，有助于優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)布局和主營(yíng)業(yè)務(wù)的全面發(fā)展，增強(qiáng)公司長(zhǎng)期盈利能力。

　　據(jù)了解，百克生物是一家主要致力于傳染病防治的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)。公司目前已有水痘疫苗、狂犬疫苗以及鼻噴流感疫苗三種已獲批的疫苗產(chǎn)品，同時(shí)還擁有14項(xiàng)在研疫苗和2項(xiàng)在研的用于傳染病防控的全人源單克隆抗體。公司于2014年取得帶狀皰疹減毒活疫苗臨床試驗(yàn)批件，并已完成臨床試驗(yàn)相關(guān)工作。目前全球范圍內(nèi)共有兩款帶狀皰疹疫苗上市，分別為默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix，百克生物疫苗品種如獲批上市，將填補(bǔ)帶狀皰疹疫苗品種的國(guó)產(chǎn)空白。（文章僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不作為投資建議，投資有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎）

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