科創(chuàng)板二次上市 康希諾疫苗“商業(yè)化”待破局

   　國(guó)內(nèi)首支A+H生物疫苗股康希諾生物股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康希諾”，06185.HK，688185.SH)7月31日登入科創(chuàng)板進(jìn)行申購(gòu)。據(jù)招股書(shū)，康希諾此次上市擬發(fā)行價(jià)格為209.71元/股，計(jì)劃募資10億元人民幣用于生產(chǎn)基地建設(shè)、在研疫苗研發(fā)、疫苗物流體系建設(shè)以及作為流動(dòng)資金。

　　此前，康希諾已于2019年在港交所上市。時(shí)隔僅一年多，康希諾便尋求二次上市。急切的融資需求背后，是一場(chǎng)快馬加鞭的疫苗研發(fā)競(jìng)賽。今年新冠疫情的爆發(fā)，成為康希諾等疫苗公司迅速發(fā)展的契機(jī)，但被資本按下加速鍵的康希諾，依然需要面對(duì)如研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、激烈競(jìng)爭(zhēng)和持續(xù)虧損的挑戰(zhàn)。

　　1 “?！敝袑ぁ皺C(jī)”的明星疫苗股

　　康希諾第一次受到大眾關(guān)注是在2017年，那一年公司申請(qǐng)重組埃博拉病毒疫苗新藥注冊(cè)獲批準(zhǔn)。此前名不見(jiàn)經(jīng)傳的康希諾，成為了全球第三、亞洲第一研發(fā)出埃博拉病毒疫苗的生物醫(yī)藥公司，一時(shí)名聲大噪。三年后，康希諾再一次被資本市場(chǎng)聚焦，則是因?yàn)樾鹿诓《尽?/p>

　　2020年5月22日，康希諾生物與軍科院的陳薇團(tuán)隊(duì)在國(guó)際醫(yī)學(xué)論文期刊《柳葉刀》上發(fā)表了全球首個(gè)重組新型冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)的II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。臨床結(jié)果顯示該疫苗具有良好的安全性，并支持該疫苗進(jìn)入III期有效性研究。隨后6月29日，康希諾發(fā)布公告，稱(chēng)該疫苗已獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局頒發(fā)的軍隊(duì)特需藥品批件，有效期為1年。

　　在新冠病毒疫苗研發(fā)上的喜人進(jìn)展充分反映在了公司股價(jià)上。截至8月4日，康希諾港股股價(jià)已從年初的58.95港幣/每股漲至271.40港幣每股。僅半年多時(shí)間，漲幅高達(dá)404.9%。

　　面對(duì)疫情防控，醫(yī)藥領(lǐng)域VC投資人陳宇城向《投資者網(wǎng)》表示，疫苗仍是目前解決疫情最好的方式，康希諾的驚人漲幅得益于新冠疫苗研發(fā)的勢(shì)在必行。“新冠疫苗是肯定要研發(fā)的。中美兩國(guó)現(xiàn)在正在進(jìn)行一個(gè)類(lèi)似軍備競(jìng)賽的比賽。誰(shuí)能更快研發(fā)出來(lái)，就意味著它的國(guó)力會(huì)更快恢復(fù)。”

　　據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)最新統(tǒng)計(jì)，全球共有19款候選新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)；有130款候選疫苗在臨床前研發(fā)階段；中國(guó)共有7款新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，占全球進(jìn)入臨床試驗(yàn)候選新冠疫苗的40%。“長(zhǎng)久以來(lái)，國(guó)內(nèi)的疫苗研發(fā)技術(shù)還有市場(chǎng)與國(guó)外相比還是有很大差距。這次新冠疫情從某種程度上來(lái)說(shuō)倒逼了國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)的發(fā)展?！币晃粯I(yè)內(nèi)證券分析師向《投資者網(wǎng)》解釋道。

　　康希諾在其招股書(shū)中提到，國(guó)內(nèi)的疫苗市場(chǎng)總規(guī)模由2014年的233億元人民幣增至2019年的425億元人民幣，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到1,320億元人民幣，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10.9%。其中，需要公民自愿接種且自費(fèi)購(gòu)買(mǎi)的二類(lèi)疫苗增長(zhǎng)突出，預(yù)計(jì)未來(lái)將占據(jù)中國(guó)疫苗市場(chǎng)的絕大多數(shù)份額。

　　市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的同時(shí)，與美國(guó)相比，國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)滲透率仍非常不足。據(jù)光大證券數(shù)據(jù)，13價(jià)肺炎疫苗當(dāng)前美國(guó)滲透率66%，國(guó)內(nèi)滲透率8%；23價(jià)肺炎疫苗美國(guó)滲透率17%，國(guó)內(nèi)滲透率萬(wàn)分之2；流感疫苗美國(guó)滲透率39%，國(guó)內(nèi)滲透率2%；HPV 疫苗美國(guó)滲透率63%，國(guó)內(nèi)滲透率不到5%。

　　國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)空間廣闊，加之受新冠疫情影響，國(guó)內(nèi)民眾對(duì)接種疫苗的需求與意愿增強(qiáng)，以及資本的擁簇，康希諾等生物疫苗公司正迎來(lái)屬于它們的新風(fēng)口。

　　2 康希諾商業(yè)化難題與挑戰(zhàn)

　　風(fēng)口已至，但風(fēng)險(xiǎn)依存。如何能平穩(wěn)順利地乘風(fēng)而飛，是頭頂明星疫苗股光環(huán)的康希諾二次上市需要面對(duì)的問(wèn)題。

　　據(jù)招股書(shū)，康希諾目前已有16條疫苗產(chǎn)品研發(fā)管線，涵蓋預(yù)防腦膜炎、埃博拉病毒、百白破、肺炎、結(jié)核病、新型冠狀病毒、帶狀皰疹等多個(gè)臨床需求量較大的疫苗品種。但目前為止，尚未有一款產(chǎn)品商業(yè)化上市。

　　關(guān)于其產(chǎn)品商業(yè)化的盈利前景，《投資者網(wǎng)》聯(lián)系康希諾辦公室，工作人員表示將稍后回復(fù)，但一直未有回應(yīng)。

　　作為一家創(chuàng)新型疫苗研發(fā)制造企業(yè)，成立于2009年的康希諾，至今仍處于虧損狀態(tài)。據(jù)康希諾招股書(shū)，2017年至2019年，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入均為零，其他業(yè)務(wù)收入分別為18.72萬(wàn)元、281.19萬(wàn)元及228.34萬(wàn)元，歸母凈利潤(rùn)分別為-6444.91 萬(wàn)元、-1.38億元及-1.57億元。而研發(fā)費(fèi)用，占據(jù)了康希諾日常開(kāi)銷(xiāo)的大頭。年報(bào)顯示，康希諾過(guò)去三年的研發(fā)費(fèi)用為8941萬(wàn)元，1.24億元和1.57億元，研發(fā)投入逐年增加。

　　對(duì)此，陳宇城向《投資者網(wǎng)》解釋道：“疫苗研發(fā)是一個(gè)非常燒錢(qián)的領(lǐng)域，前期投入非常大。而且疫苗比藥更嚴(yán)格，因?yàn)樗遣辉试S失誤的，所以對(duì)安全性、穩(wěn)定性的要求非常高?！?/p>

　　雖然研發(fā)投入成本高、回報(bào)周期長(zhǎng)已是業(yè)內(nèi)常態(tài)，但康希諾的業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不在少數(shù)，如康泰生物、沃森生物、智飛生物等企業(yè)均有疫苗產(chǎn)品面世。然而，在康希諾已有的產(chǎn)品管線中，只有埃博拉病毒疫苗申請(qǐng)獲批，但也僅供緊急使用及國(guó)家儲(chǔ)備安排，無(wú)法商業(yè)化。目前有望實(shí)現(xiàn)快速上市的是已完成新藥注冊(cè)申請(qǐng)，并獲得受理的腦膜炎球菌疫苗MCV4和MCV2。

   7月30日，公司創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)宇學(xué)峰在線上路演回應(yīng)未來(lái)盈利問(wèn)題時(shí)稱(chēng)，“公司將盡快推動(dòng)臨近商業(yè)化階段產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，著力開(kāi)拓市場(chǎng)，加強(qiáng)疫苗研發(fā)管線的建設(shè)，構(gòu)建覆蓋全國(guó)乃至境內(nèi)外的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，提升市場(chǎng)占有率，提高盈利水平。”

　　在招股書(shū)中，康希諾也表示，“所募集的10億元人民幣資金中將有5.5億元用于生產(chǎn)基地二期建設(shè)，為擴(kuò)大MCV2疫苗和MCV4疫苗的產(chǎn)能?！?/p>

　　雖然即將商業(yè)化的疫苗產(chǎn)品，可為康希諾帶來(lái)持續(xù)的現(xiàn)金流并緩解虧損問(wèn)題，但其所面臨的可能是激烈的紅海市場(chǎng)。目前國(guó)內(nèi)的智飛生物、沃森生物及羅益生物三家公司MCV2腦膜炎球菌結(jié)合疫苗上市，同時(shí)還有武漢生物制所、華蘭生物、歐林生物等MCV2疫苗在研。在MCV4疫苗方面，智飛生物、民海生物、沃森生物等產(chǎn)品研發(fā)也處于臨床試驗(yàn)階段，未來(lái)預(yù)計(jì)會(huì)與康希諾存在較大競(jìng)爭(zhēng)。

　　“在疫苗創(chuàng)新研發(fā)市場(chǎng)，重要的是，實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破后，如何快速釋放產(chǎn)能，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；瑩屨际袌?chǎng)。”上文中提及的證券分析師對(duì)《投資者網(wǎng)》表示，“在技術(shù)條件達(dá)到效果相同的情況下，越早進(jìn)入市場(chǎng)的，往往優(yōu)勢(shì)也越大?！?/p>

　　這套先發(fā)制人的法則，同樣適用于新冠病毒疫苗市場(chǎng)。作為全球率先公布新冠病毒疫苗Ⅱ期安全性研究的生物醫(yī)藥公司，康希諾在速度上已經(jīng)搶占了一定先機(jī)。此外，在研發(fā)技術(shù)層面，其也具有一定的優(yōu)勢(shì)。相比以往常用的滅活疫苗和減毒活疫苗技術(shù)，康希諾用于新冠疫苗研發(fā)的腺病毒技術(shù)除了能夠誘導(dǎo)產(chǎn)生體液免疫外，還可同時(shí)誘導(dǎo)產(chǎn)生細(xì)胞免疫，增強(qiáng)抗體的表達(dá)。

　　“康希諾做埃博拉病毒疫苗用的也是重組腺病毒技術(shù)，這個(gè)技術(shù)做埃博拉病毒疫苗已經(jīng)獲得了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批。這就意味著康希諾現(xiàn)在用相同的技術(shù)做不同的病種，理論上風(fēng)險(xiǎn)要更低一些。”陳宇城稱(chēng)。

　　全球新冠疫情持續(xù)的當(dāng)下，疫苗研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)也開(kāi)始白熱化。今年6月，牛津大學(xué)與阿斯利康合作研發(fā)的腺病毒載體疫苗試驗(yàn)結(jié)果良好，并開(kāi)始推進(jìn)臨床Ⅲ期臨床試驗(yàn)；歐洲最大私營(yíng)生物醫(yī)藥公司BioNtech與輝瑞合作采用mRNA技術(shù)研發(fā)的新冠病毒疫苗，也于同月發(fā)表了Ⅱ期臨床結(jié)果。

　　快馬加鞭的新冠疫苗競(jìng)賽，誰(shuí)能第一個(gè)通過(guò)終點(diǎn)線無(wú)從知曉。正如陳宇城所言，“這是一個(gè)博弈的概念，前期投入非常大的話(huà)，失敗的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)非常高，這需要去權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)和收益?！?/p>

　　轉(zhuǎn)自：投資者網(wǎng)

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