長春高新跌落千億市值背后：生長激素已不“助長”

　　一年之前，長春高新(000661.SZ)還是讓一位東北大媽狂賺100倍的明星大白馬。然而，僅一年后，公司的千億市值就在短短幾個交易日內(nèi)跌去了三成。

　　長春高新是國產(chǎn)生長激素龍頭，而讓公司“大起大落”的也正是生長激素這一核心產(chǎn)品。日前(1月19日)，廣東省藥品交易中心一則公告正式讓生長激素集采的傳言變成了現(xiàn)實，意味著生長激素的高毛利時代將一去不復(fù)返。

　　生長激素集采打響第一槍

　　目前，藥品集中帶量采購已進入到一個新的階段，即從此前的“國采”到現(xiàn)在的“國采”和“聯(lián)盟采購”同步推進。

　　“帶量采購的下一步發(fā)展路徑已基本明晰，即國家與地方兩級分層推進、分批開展、分類施策，率先覆蓋基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的品種，不斷創(chuàng)新完善非過評藥品、生物制品和中成藥的采購規(guī)則，探索短缺藥、孤兒藥的適宜采購方式，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，實現(xiàn)應(yīng)采盡采的長期政策目標(biāo)?！盜QVIA艾昆緯管理咨詢總監(jiān)柴研在接受媒體采訪時這樣判斷。

　　“現(xiàn)在省級層面的聯(lián)盟集采影響還是挺大的?！蓖瑫r，也有藥企人士這樣對《科創(chuàng)板日報》記者表示。

　　廣東在探索聯(lián)盟集采的路上走在了全國前列。迄今為止，廣東省采購聯(lián)盟已經(jīng)開展了三輪藥品帶量采購，但各有特色，第一輪為國家?guī)Я坎少徖m(xù)標(biāo)，包括阿莫西林等45個品種；第二輪是中成藥帶量采購，包括清開靈等58個品種；而第三輪主要為化藥和生物制品(血制品、利妥昔單抗)，共276個藥品。

　　其中，第一輪的集采已經(jīng)在2021年11月順利結(jié)束，而第二輪中成藥集采和第三輪的化藥和生物制品(血制品、利妥昔單抗)集采則還在推進過程中。

　　值得一提的是，在第三輪的集采中，備受市場關(guān)注的生長激素、血制品以及利妥昔單抗均是首次被納入(聯(lián)盟)集采。

　　圖|1月19日，廣東省藥品交易中心發(fā)布 《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》，對276個藥品展開聯(lián)盟集采。其中，生長激素、血制品以及利妥昔單抗均是首次被納入(聯(lián)盟)集采。

　　因為生長激素集采的落地，國產(chǎn)生長激素龍頭長春高新(000661.SZ)和安科生物(300009.SZ)的股價也遭到了重錘。

　　對此，兩家公司均公開回應(yīng)稱，此次廣東聯(lián)盟集采尚未正式開始招投標(biāo)程序，因此暫無對公司業(yè)績影響的預(yù)測。集采對公司業(yè)績的具體影響還將取決于公司實際參與投標(biāo)情況、中選結(jié)果和中選價格等。

　　如果參考廣東采購聯(lián)盟第一輪集采(即阿莫西林等45個藥品的集團帶量采購)的程序，從2021年11月4日發(fā)布正式文件，到11月24日完成競標(biāo)并公布擬中選結(jié)果，可以推測生長激素的正式競標(biāo)預(yù)計會安排在2月中下旬左右。

　　生長激素的集采邏輯

　　生長激素到底會不會集采，此前市場對此一直都有分歧。其中樂觀者認為，由于生長激素多為患者自費使用，醫(yī)保支付占比較小，因此醫(yī)?？刭M和集采風(fēng)險并不大。

　　據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者了解，這是因為雖然目前粉針和水針已獲批的適應(yīng)癥較多，但醫(yī)保支付限定的適應(yīng)癥卻只有一個，即因內(nèi)源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢(也就是原發(fā)性矮小或原發(fā)性生長激素缺乏癥)。因此從某種意義上來說，生長激素的確可以視作是“自費藥”。

　　圖|長春高新生長激素水針、粉針已獲批適應(yīng)癥(截至2021年6月30日)

　　“在我們的生長激素銷售中，與醫(yī)保報銷相關(guān)的銷售占比并不多，可能只有1%-2%左右，哪怕在公立醫(yī)院，絕大部分的銷售收入也源自于患者自費?！遍L春高新相關(guān)人士亦向《科創(chuàng)板日報》記者確認。

　　但事實上自費藥早已不是100%“集采免疫”。比如同樣屬于自費藥的白蛋白紫杉醇早在2020年初便參與了第二輪藥品集采。

　　而更受矚目的是，在種植牙到底應(yīng)不應(yīng)該被集采這個被爭論已久的問題上，日前(1月10日)召開的國務(wù)院常務(wù)會議“一錘定音”，明確將逐步擴大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面，并將自費且價格昂貴的種植牙納入了高值醫(yī)用耗材集采范圍。

　　不過，集采對于“自費藥”也并非全然利空。從2020年和2021年的國家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果看，不少集采中標(biāo)品種是未經(jīng)降價直接被調(diào)入目錄，其中就有注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)。

　　因此，自費高值藥品與醫(yī)用耗材經(jīng)集采降價后是否會因此增加納入醫(yī)保的機會，這或許值得進一步關(guān)注。

　　長春高新的“困境”

　　生長激素可分為粉針、水針及長效水針三種劑型。其中，水針是目前國內(nèi)的主流劑型，市場份額大約占60%左右；粉針劑型占約38%，長效劑型僅為1%。

　　價格方面，以長效水針最為昂貴，年治療費用在20萬以上；粉針和水針分別約為2.5萬元/年和5萬元/年。

　　企業(yè)競爭格局上，生長激素水針目前國內(nèi)只有金賽藥業(yè)(長春高新子公司)、安科生物、諾和諾德3家企業(yè)，其中金賽藥業(yè)市場份額第一；粉針方面的競爭更加激烈一些，有6、7家生產(chǎn)企業(yè)，安科生物為粉針龍頭，2020年樣本醫(yī)院市場份額第一(金額占比44%，數(shù)量占比41%)，金賽藥業(yè)市場份額第三(金額占比15%，數(shù)量占比22%)；長效劑型則是長春高新的獨家劑型，但安科生物也已經(jīng)完成三期臨床，正在進行生產(chǎn)線改造工作，準(zhǔn)備申報生產(chǎn)。

　　根據(jù)廣東省藥品交易中心于1月19日發(fā)布的 《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》(下稱《文件》)，由于生長激素屬于非獨家產(chǎn)品，因此其分組規(guī)則是“按醫(yī)保藥品目錄中藥品名稱(按醫(yī)保編號)和合并歸類劑型(以《中國藥典》制劑通則為基礎(chǔ))進行分組 ”。

　　而按照《醫(yī)保目錄》，重組人生長激素注射液(即生長激素水針)與注射用重組人生長激素(即生長激素粉針)屬于同一個醫(yī)保編號，因此生長激素水針和粉針將不作劑型區(qū)分，同組競價。但這樣一來，原本價格就高的水針勢必會面臨更大的競標(biāo)壓力。

　　另外，在最高有效申報價(即“限價”)的設(shè)定上，水針較粉針也是承壓更甚。粉針的限價基本與目前各省最低中標(biāo)價相近，而水針的限價整體要在現(xiàn)有掛網(wǎng)價的基礎(chǔ)上下降60%-70%。

　　水針和粉針同組競價，是否意味著兩者可以相互替代？對此，有業(yè)內(nèi)人士告訴《科創(chuàng)板日報》記者，從效果看水針和粉針的確差異不大，但粉針在注射的操作步驟上更加復(fù)雜、患者的注射體驗相對也較差。

　　《科創(chuàng)板日報》記者同時注意到，在日前企業(yè)培訓(xùn)會上，也有人提出質(zhì)疑認為水針和粉針同組競價并不合理，“因為水針和粉針的生產(chǎn)工藝及成本差別很大，并且用戶群體不同，滿足的是不同的患者需求”。

　　水針降價壓力更大，這被認為是此次廣東聯(lián)盟集采中長春高新面臨的最大困境。據(jù)長春高新2020年年報，當(dāng)年公司實現(xiàn)營業(yè)收入85.77億元，凈利潤30.47億元；其中子公司金賽藥業(yè)實現(xiàn)收入58.03億元，凈利潤27.60億元，營收與凈利潤占比分別達到67.66%和90.58%。

　　另據(jù)公開可以查詢到的最新數(shù)據(jù)，金賽藥業(yè)的收入中，水針銷售額占比約70%-80%，粉針為8%-9%，長效占比在12%-13%左右。

　　作為國產(chǎn)水針龍頭，長春高新會如何應(yīng)對這一次的集采？答案或許很快就會揭曉。

　　轉(zhuǎn)自： 財聯(lián)社

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