武漢試點“靈魂砍價”最高降43% 胰島素國采全面降價將至

　　繼第一、二批集采讓化藥品種大降價外，胰島素等生物制品也將被放上國家醫(yī)保局的“靈魂砍價”談判桌。

　　根據(jù)國家醫(yī)保局近日消息，生物制品(含胰島素)和中成藥也將啟動帶量采購，目前已進入聽取專家意見建議階段。其中胰島素被著重提及。

　　此后，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布了聯(lián)合采購辦公室的一則通知，內(nèi)容為開展86個品規(guī)的藥品相關(guān)基礎(chǔ)信息采集工作，意味著第三批藥品帶量采購拉開序幕。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售胰島素類產(chǎn)品近250億元。預計其規(guī)模有望在10年內(nèi)達到千億級別。

　　今年1月，武漢醫(yī)保局率先試水胰島素帶量采購，與諾和諾德、禮來、通化東寶、甘李藥業(yè)等九家企業(yè)展開降價談判，最終促成部分中標胰島素類藥品單價最高降43%，而且因為談判異常殘酷曾引起了行業(yè)熱議。

　　醫(yī)藥戰(zhàn)略顧問周樹向《華夏時報》記者表示，包括胰島素在內(nèi)的生物制品國采何時落實，最終規(guī)則怎么定還需要時日，不過可以確定的是，其國采規(guī)則也會與化藥有較大差異，前期很可能選擇胰島素這樣質(zhì)量爭議較小的品種進行試點。

　　武漢胰島素試點擴圍

　　胰島素的首批國采很可能是對武漢試點的擴圍。

　　2020年1月3日，武漢市藥械集中帶量采購服務(wù)平臺發(fā)布了《關(guān)于武漢市胰島素類藥品帶量議價的通知》，率先試水糖尿病用藥胰島素的帶量采購。以170.57萬支的總采購量，與諾和諾德、通化東寶等企業(yè)進行議價談判，武漢醫(yī)保局最終促成部分中標胰島素類藥品單價最高降43%。

　　此次武漢試點帶量采購胰島素中，以二三代胰島素為主，包含了多個年銷超10億元的大品種。參與議價談判的九家企業(yè)，被分為七組進行議價談判。按照胰島素類型分成的七組分別是：重組人胰島素、預混人胰島素、中效人胰島素，長效人胰島素、短效類似物、預混類似物、長效和超長效類似物。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，競爭較為激烈的重組人胰島素，有包括禮來、宜昌東陽光、合肥天麥生物、珠海聯(lián)邦等多家知名藥企擁有批文。通化東寶作為這一市場的霸主，2019年銷售額達到21億元以上，占據(jù)了這一市場70%以上的份額。

　　2019年，甘精胰島素和門冬胰島素30注射液在中國公立醫(yī)療機構(gòu)銷售額都超過了50億元，跨國藥企賽諾菲和諾和諾德處于主導地位。

　　甘李藥業(yè)的重組甘精胰島素發(fā)展勢頭迅猛。2019年公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額達到22億元以上，增長率超過16%。目前該產(chǎn)品也是甘李藥業(yè)的主要收入來源。

　　據(jù)武漢醫(yī)保局公布的談判細則，胰島素根據(jù)階梯降幅來給予市場份額，若降幅少于5%，將拿出對應產(chǎn)品2018年超過50%的份額，供同組內(nèi)降幅大的企業(yè)分配；若降幅在5%——10%，則可直接獲得其原市場份額的70%；若降幅大于10%，則可直接獲得其原市場份額的90%；同組內(nèi)每個產(chǎn)品剩余部分進入替代總量，替代總量按50%、30%、20%的份額分配，降幅靠前(絕對金額)的前3家可以獲得。

　　盡管重組甘精胰島素等為獨家品種，也還是要與甘精胰島素、德谷胰島素、地特胰島素等長效、超長效類似競爭。據(jù)長江日報公布的現(xiàn)場談判視頻，整個議價過程非常殘酷，甚至有企業(yè)代表當場落淚。

　　5月1日上述議價結(jié)果已經(jīng)進入執(zhí)行階段。周樹認為，從市場規(guī)模上看，雖然武漢帶量采購試點的胰島素不足全國市場的1%，但是其標桿意義十分重要。預計試點方案不僅將對全國胰島素專項帶量采購提供借鑒，而且對相關(guān)企業(yè)和市場也將產(chǎn)生較大影響。

　　國采只差“臨門一腳”

　　據(jù)生物藥集采專家透露，針對胰島素等生物制品和中成藥的帶量采購，預計最快將于2021年初完成初稿。

　　事實上，在國家對“兩病”(糖尿病、高血壓)的政策加持下，胰島素降價已在悄然推進中。

　　2019年10月，四部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于完善城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診藥品保障機制的指導意見》明確，對高血壓、糖尿病參?；颊哚t(yī)療機構(gòu)門診發(fā)生的降血壓、降血糖藥品費用由統(tǒng)籌基金支付，政策范圍內(nèi)支付比例達到50%以上。

　　2020年1月，武漢胰島素帶量采購正式試水，9家市場主力企業(yè)參與談判，促成降價市場規(guī)模達13億元。

　　2020年3月，黑龍江省醫(yī)保局也宣布，已通過藥品招采制制度改革，促進部分糖尿病用藥降價，最高降幅達到73%。其中，諾和諾德德谷胰島素注射液(3ml:300單位(筆芯))單支價格從215.76元降到181.54元，降幅約16%。

　　2020年7月15日至16日，國家醫(yī)保局有關(guān)司室召開座談會，就生物制品(含胰島素)和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議，研究完善相關(guān)領(lǐng)域采購政策，推進采購方式改革。

　　而最快可能在明年推行的胰島素國采將波及的胰島素品種達到21個，涉及企業(yè)既包括諾和諾德、禮來、賽諾菲三家跨國藥企，也包括通化東寶、聯(lián)邦制藥、譽衡制藥、甘李藥業(yè)、天麥生物等國內(nèi)藥企。

　　不過，有藥企的相關(guān)負責人向《華夏時報》記者表示，跨國藥企長年掌控胰島素類藥品市場，如果他們抱團不降價，那國采就難以推進。進口替代對于國內(nèi)藥企是機遇也是挑戰(zhàn)。

　　國信證券在研報中指出，胰島素產(chǎn)品成熟度較高，競爭格局存在集采可能性。但不同胰島素產(chǎn)品間仍存在成分、劑型、給藥裝置差異，產(chǎn)品轉(zhuǎn)換與患者依從性上仍有潛在障礙，最終胰島素集采能否落地仍存在一定不確定性。假設(shè)胰島素集采落地，將加速胰島素市場的進口替代，同時進一步提升胰島素使用滲透率。

　　在武漢對胰島素實行帶量采購試點之際，也有業(yè)內(nèi)人士提出種種顧慮。周樹表示，雖然胰島素等生物制品沒有一致性評價，因此，相關(guān)產(chǎn)品的分類和質(zhì)量層次劃分如何確定問題仍然存疑。但是可以靈活調(diào)整國采規(guī)則，將胰島素和一些生物類似藥首批作為試點納入國采。

　　轉(zhuǎn)自：華夏時報

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