國(guó)家藥監(jiān)局：全面加快推進(jìn)創(chuàng)新藥和臨床急需藥品的上市工作

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林在7月8日舉辦的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上表示，國(guó)家藥監(jiān)局持續(xù)推進(jìn)臨床試驗(yàn)管理改革，優(yōu)化審評(píng)審批機(jī)制，一批具有明顯的臨床價(jià)值、滿(mǎn)足臨床急需的新藥好藥已經(jīng)獲批上市。

　　截至今年6月底，共批準(zhǔn)藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)766件，同比增長(zhǎng)了103%。其中創(chuàng)新性藥物21個(gè)，納入優(yōu)先審評(píng)的藥物139件。同時(shí)在堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降、分類(lèi)施策原則的基礎(chǔ)上，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作效率也在穩(wěn)步提升。

　　目前已累計(jì)發(fā)布參比制劑目錄42批，一共4341個(gè)品規(guī)，1848個(gè)品種，截至今年6月底，已經(jīng)有569個(gè)品種通過(guò)或者視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。(總臺(tái)央視記者 余靜英 顧小慈)

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