全球首個(gè)吸入式新冠疫苗要來(lái)了！臨床試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)發(fā)表

　　近日，由軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)與康希諾生物股份公司合作研發(fā)的吸入式人5型腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV的臨床I期結(jié)果在國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)雜志期刊《柳葉刀·傳染病》上發(fā)表。研究結(jié)果顯示：在首劑接種Ad5-nCoV時(shí)，霧化吸入法表現(xiàn)出顯著優(yōu)于肌肉注射的安全性，不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于肌肉注射。

　　吸入式兩劑效果等同注射一劑

　　截至2021年6月3日，據(jù)WHO和ClinicalTrials.gov統(tǒng)計(jì)，全球已進(jìn)入臨床階段的在研新冠疫苗共102個(gè)，通過(guò)非注射途徑（包括口服、鼻噴、霧化吸入等）接種的新冠疫苗共14個(gè)。

　　作為全球首個(gè)霧化吸入新冠疫苗Ad5-nCoV，自然引起了全球普遍關(guān)注。此項(xiàng)臨床試驗(yàn)共招募130名受試者，設(shè)計(jì)為隨機(jī)化的開(kāi)放性I期臨床試驗(yàn)，在武漢中南醫(yī)院開(kāi)展，旨在評(píng)估霧化吸入劑型的Ad5-nCoV在18歲及以上健康成年人中的安全性和免疫原性。

　　研究結(jié)果顯示，在首劑接種Ad5-nCoV時(shí)，霧化吸入法表現(xiàn)出顯著優(yōu)于肌肉注射的安全性，不良反應(yīng)發(fā)生率（25%）顯著低于肌肉注射（63%）。通過(guò)28天的兩劑量氣溶劑吸入Ad5-nCoV的安全性觀察，證實(shí)兩劑氣溶膠Ad5-nCoV耐受性良好，沒(méi)有引起任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

　　從免疫原性上，霧化接種兩劑Ad5-nCoV激發(fā)的SARS-CoV-2中和抗體反應(yīng)與肌肉注射一劑該疫苗相似。

　　霧化吸入可消除局部不良反應(yīng)

　　與目前常用的肌注劑型相比，霧化吸入劑型不需要打針，可以消除局部不良反應(yīng)，具有更佳的安全性和方便性。此外，霧化吸入的給藥方式可以激發(fā)粘膜免疫反應(yīng)，在呼吸道粘膜組織提供了額外保護(hù)。

　　疫苗接種的目標(biāo)是獲得持久的保護(hù)性免疫。而不同免疫途徑的接種策略有利于提升疫苗的保護(hù)效力。先通過(guò)肌肉注射式疫苗，引起全身的持久IgG抗體應(yīng)答，產(chǎn)生持久的記憶細(xì)胞；隨后，通過(guò)非注射形式疫苗接種進(jìn)行加強(qiáng)，把記憶細(xì)胞招募到鼻腔，誘導(dǎo)產(chǎn)生粘膜免疫，最終獲得持久的保護(hù)性免疫，可能是獲得持久性免疫的理想接種策略之一。

　　吸入式新冠疫苗具備三大優(yōu)點(diǎn)

　　軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員侯利華曾在接受記者采訪時(shí)表示，在目前的新冠疫苗接種程序基礎(chǔ)上，若采用吸入式人5型腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV作為加強(qiáng)劑，有如下優(yōu)點(diǎn)：一是方便實(shí)施，發(fā)揮吸入式的接種途徑優(yōu)勢(shì)；二是可以發(fā)揮序貫免疫法的優(yōu)勢(shì)，增強(qiáng)細(xì)胞免疫和體液免疫；三是由于吸入式人5型腺病毒載體疫苗的劑量只是注射劑量的五分之一，可以大量節(jié)省疫苗用量用于更廣大的人群接種，這在當(dāng)下全球新冠疫苗緊缺時(shí)，更凸顯其意義。

　　可以說(shuō)，吸入式人5型腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV在未來(lái)防控新冠疫情中的作用值得期待；該疫苗也作為加強(qiáng)新冠疫苗接種程序的備選方案，同樣值得進(jìn)行積極探索。（記者張華）

　　轉(zhuǎn)自：羊城晚報(bào)

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