新冠、流感聯(lián)合檢測(cè)“二合一”試劑盒獲批上市

　　一次檢測(cè)，即可獲知是否感染新冠、流感兩種病毒。在上海市科委支持下，上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的“新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）”，日前通過國家藥品監(jiān)督管理局審核，獲批上市。這是國內(nèi)首個(gè)基于熒光定量PCR平臺(tái)的新冠聯(lián)合甲乙流病毒核酸檢測(cè)試劑盒。

　　由于新冠病毒感染者的臨床癥狀與普通流感相近，且流感也可能出現(xiàn)影像學(xué)肺部斑片狀、磨玻璃影，二者存在較大鑒別困難。目前，患者若有感冒發(fā)燒癥狀，首先要做新冠核酸檢測(cè)，再進(jìn)行流感病毒檢測(cè)，多次檢測(cè)給醫(yī)生和患者都帶來不便。聯(lián)合檢測(cè)試劑盒的問世，有效解決了目前臨床面臨的新冠、流感病毒的感染鑒別診斷問題，也為即將到來的秋冬流感高發(fā)期提供了便捷的檢測(cè)工具。除了“二合一”，這款聯(lián)合檢測(cè)試劑盒的新冠檢測(cè)靈敏度較之前產(chǎn)品提高了5倍。思路迪首席技術(shù)官陳才夫告訴記者，靈敏度高是因?yàn)樵摍z測(cè)試劑盒全面覆蓋了新冠病毒三基因（ORF1ab/N/E基因），是目前針對(duì)新冠病毒檢測(cè)覆蓋基因最全的產(chǎn)品之一。由于不同個(gè)體感染新冠后的基因表達(dá)不同，“全覆蓋”意味著更高檢出率和更真實(shí)可靠的檢測(cè)結(jié)果。

　　根據(jù)中國食品藥品檢定研究院出具的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，這款聯(lián)合檢測(cè)試劑盒分別針對(duì)新冠病毒和不同型別（多種亞型）流感病毒的檢出濃度均優(yōu)于國家注冊(cè)檢驗(yàn)規(guī)定要求。針對(duì)包括德爾塔在內(nèi)的被WHO列為特別關(guān)注的突變株，通過生信分析和濕實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，探針對(duì)上述突變?nèi)匀挥行?，避免了因上述突變引起的漏檢。（記者沈湫莎）

　　轉(zhuǎn)自：文匯報(bào)

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