我國(guó)宮頸癌疫苗獲世衛(wèi)組織認(rèn)證


中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2021-10-29





  記者近日從廈門(mén)大學(xué)獲悉,由廈門(mén)大學(xué)和養(yǎng)生堂萬(wàn)泰生物旗下廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研制的宮頸癌疫苗日前通過(guò)世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證,成為中國(guó)第一支通過(guò)世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證的宮頸癌疫苗。


  PQ認(rèn)證是世界衛(wèi)生組織建立的針對(duì)抗艾滋病類(lèi)藥物、抗瘧藥、抗結(jié)核藥、生殖保健藥品、鋅劑、流感類(lèi)藥品、抗病毒類(lèi)藥物、抗菌藥物、原料藥(API)、疫苗和檢測(cè)試劑(RDT)等產(chǎn)品的評(píng)審程序。通過(guò)世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證,意味著我國(guó)自主研發(fā)的宮頸癌疫苗獲得國(guó)際認(rèn)可,可參與聯(lián)合國(guó)大宗公立采購(gòu),有望憑借“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”的特點(diǎn),推廣到更多國(guó)家和地區(qū),惠及全球尤其是廣大發(fā)展中國(guó)家的女性。


  這款宮頸癌疫苗對(duì)相關(guān)宮頸癌癌前病變的保護(hù)率達(dá)到100%,對(duì)臨床及病毒感染的關(guān)鍵保護(hù)性數(shù)據(jù)均高于或者等于兩個(gè)進(jìn)口疫苗,具有安全、有效、低成本、高產(chǎn)量等優(yōu)點(diǎn),也是國(guó)內(nèi)唯一獲批對(duì)于9—14歲女性?xún)H需接種兩針的宮頸癌疫苗。


  廈門(mén)大學(xué)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,廈門(mén)大學(xué)在宮頸癌系列疫苗研制方面擁有堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)和過(guò)硬能力。2002年啟動(dòng)研制的第一代宮頸癌疫苗(二價(jià))已于2019年12月在國(guó)內(nèi)上市,是首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗,標(biāo)志著我國(guó)成為繼美國(guó)、英國(guó)之后,世界上第三個(gè)具備宮頸癌疫苗自主供應(yīng)能力的國(guó)家。這款疫苗上市以來(lái)在國(guó)內(nèi)廣受歡迎,供不應(yīng)求。福建省廈門(mén)市、山東省濟(jì)南市等多個(gè)地區(qū)已將國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗納入了適齡女孩免費(fèi)接種計(jì)劃,并有更多省份和城市正在擬定國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗免費(fèi)接種方案。


  據(jù)廈門(mén)大學(xué)透露,目前該校研制的第二代宮頸癌疫苗(九價(jià))正在開(kāi)展三期臨床試驗(yàn);全球首個(gè)第三代宮頸癌疫苗(二十價(jià))已取得關(guān)鍵技術(shù)突破。(記者符曉波)


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