18種抗腫瘤藥物入醫(yī)保 “救命藥”價(jià)格將大幅下調(diào)

　　12月3日，國家醫(yī)療保障局召開新聞發(fā)布會(huì)公布2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。共計(jì)74種藥品新增進(jìn)入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄。本次調(diào)整74個(gè)目錄外新增藥品涉及21個(gè)臨床組別，其中，高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥20種，腫瘤用藥18種，丙肝、艾滋病等抗感染用藥15種。新版國家醫(yī)保藥品目錄自2022年1月1日起正式實(shí)施。

　　抗腫瘤藥物一直是這幾年醫(yī)保藥品談判的重頭戲。有醫(yī)生表示，從已經(jīng)公布價(jià)格的抗腫瘤藥價(jià)格來看，跟過去相比都有約3成的下降幅度。不少腫瘤患者家屬表示，抗腫瘤藥物進(jìn)入醫(yī)保名單，對(duì)患者和家屬來說是天大的好消息，期待著抗腫瘤藥物從明年開始價(jià)格能大幅下降。

　　平均降幅超六成 患者負(fù)擔(dān)大幅減輕

　　據(jù)保險(xiǎn)協(xié)會(huì)研究統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，惡性腫瘤一直高居重疾理賠榜首，并占所有重大疾病中的60%~70%；治療費(fèi)用方面，惡性腫瘤的治療費(fèi)用也從幾萬元到幾十萬元不等，所以每年的醫(yī)保談判中，抗腫瘤藥物是否進(jìn)入醫(yī)保都是患者和患者家屬最為關(guān)心的。

　　記者登錄新版醫(yī)保藥物目錄發(fā)現(xiàn)，除了新增18種抗腫瘤藥物外，也對(duì)過去納入目錄的藥物進(jìn)行了適應(yīng)癥的擴(kuò)容，例如此前已納入醫(yī)保目錄的國產(chǎn)PD-1單抗，其醫(yī)保報(bào)銷的適應(yīng)癥進(jìn)一步拓寬。

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副院長石遠(yuǎn)凱介紹，在今年的醫(yī)保目錄新增藥品中，腫瘤用藥有18種，比如阿貝西利、達(dá)雷妥尤單抗等藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄,填補(bǔ)了保障空白,對(duì)肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌等常見癌種均有覆蓋，并涵蓋了骨髓瘤、前列腺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等領(lǐng)域，平均降幅為64.88%，超過平均水平。不僅將乳腺癌、胃癌、骨髓瘤的藥品保障提高到國際主流用藥水平, 也大幅降低了患者負(fù)擔(dān)。

　　得知今年有18種抗腫瘤藥物進(jìn)入國家醫(yī)保報(bào)銷目錄，不少患者家屬都感到欣喜，更有患者在腫瘤患者交流群中表示“喜大普奔”。

　　市民劉先生表示，他父親被診斷為肝癌已經(jīng)有將近1年，過去1年來，治療肝癌的特效藥價(jià)格很高，成為全家不小的負(fù)擔(dān)。目前用于治療肝癌的甲磺酸侖伐替尼膠囊(樂衛(wèi)瑪)價(jià)格約4000元一盒，10粒/3板,該藥每天吃3粒，一盒大約可以吃10天，一年下來該藥的用藥成本大約為15萬元，而父親這一年的治療費(fèi)用已經(jīng)超過30萬元，盡管父親有3個(gè)子女，但對(duì)全家來說依然是很大的負(fù)擔(dān)?！拔铱吹綐沸l(wèi)瑪今年在醫(yī)保報(bào)銷范圍內(nèi)，不知道價(jià)格會(huì)不會(huì)有比較大的下降，如果用藥價(jià)格能控制在6~8萬元甚至能全額報(bào)銷，那對(duì)我們?nèi)襾碚f實(shí)在是太好了?！?/p>

　　而用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的甲磺酸伏美替尼片價(jià)格也不低?；颊吒断壬呐畠罕硎?，這種藥的價(jià)格為15000元一盒，每天吃兩粒，一盒大約可吃兩周，每個(gè)月的用藥成本約3萬元。過去這半年，她一直在盼著這種抗腫瘤藥物價(jià)格能下降?！拔铱吹浇衲甑尼t(yī)保目錄中有這種藥，心里真的是高興，起碼從下個(gè)月起，我們的用藥成本就會(huì)有所下降了，那父親生存下來的機(jī)會(huì)就能增加不少?！?/p>

　　部分已公布抗腫瘤藥物價(jià)格下降30%

　　廣州某醫(yī)院負(fù)責(zé)藥品采購工作的副院長張豐（化名）告訴記者，盡管不少抗癌藥物還沒有公布最終的價(jià)格，但從已經(jīng)公布的部分藥物價(jià)格來看，較往年都有20%以上的降價(jià)幅度。

　　張豐解釋，不少癌癥的五年生存率并不高，很多時(shí)候有錢也無濟(jì)于事，關(guān)鍵得有對(duì)癥藥物。藥物是腫瘤治療的重要組成部分，近年來我國抗腫瘤新藥研發(fā)上市速度明顯加快，但新藥的價(jià)格也相對(duì)較高。所以抗腫瘤藥物成為歷年國家醫(yī)保談判的重頭戲。而其中最引人關(guān)注的是抗癌藥PD-1。

　　雖然今年部分藥企考慮到保密因素暫未公示支付標(biāo)準(zhǔn)，但四家國產(chǎn)PD-1藥物均已進(jìn)入醫(yī)保，此次都有新適應(yīng)癥參與談判。百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物的PD-1新增適應(yīng)癥均成功進(jìn)入醫(yī)保目錄，進(jìn)一步降價(jià)后的具體價(jià)格還要等2022年1月1日才能公布；恒瑞醫(yī)藥的PD-1目前在醫(yī)保目錄內(nèi)的是肝癌、肺癌、霍奇金淋巴瘤及食管癌四大適應(yīng)癥。今年進(jìn)口藥企的PD-1并未進(jìn)入醫(yī)保目錄，國產(chǎn)PD-1算是取得了不小的進(jìn)步。

　　張豐介紹，注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑，其適應(yīng)癥是限急性心肌梗死發(fā)病6小時(shí)內(nèi)使用。該藥專利期要到2022年12月31日才到期，過去該藥品的價(jià)格基本在5000元/支，今年的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)是3688元/支，降價(jià)幅度達(dá)到26%；培門冬酶注射液1477.7元(2ml:1500IU/支)、2980元(5ml:3750IU/支)，該藥主要用于兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者的一線治療，該藥專利期要到2022年12月31日才到期，今年醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)也比過去有了30%的降幅；重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液 490元(15mg/3ml/支) ，主要用于晚期非小細(xì)胞肺癌患者，該藥專利期是2022年1月1日至2023年12月31日，在專利還有兩年才到期的情況下，這種抗腫瘤藥物的價(jià)格也有了大幅下降；用于既往至少接受過1次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）患者的西達(dá)本胺片 343元(5mg/片)，專利期也是2023年12月31日，相比過去，每片也下降了100元以上。

　　張豐表示，近年來，以PD-1/PD-L1單抗為代表的免疫療法的應(yīng)用，改變了癌癥治療格局，也給很多腫瘤患者帶來了希望，患者們也都盼著抗腫瘤藥物價(jià)格能有所下降。此番談判，多個(gè)國產(chǎn)抗腫瘤藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，有望打破目前進(jìn)口抗腫瘤藥物占優(yōu)的競爭格局。

　　“越來越多抗腫瘤新藥進(jìn)醫(yī)保是大勢所趨”

　　原武警醫(yī)院主任醫(yī)師、廣州啟泰醫(yī)院院長丁偉強(qiáng)一直關(guān)注著中西醫(yī)治療腫瘤效果的對(duì)比。他告訴記者，今年抗腫瘤藥物價(jià)格下降明顯。比如，年治療費(fèi)用超過100萬元的多發(fā)性骨髓瘤的治療藥物達(dá)雷妥尤單抗注射液，年用藥費(fèi)用也降至30萬元以下。最近兩年，我國藥品審批制度改革提速，原創(chuàng)新藥上市速度明顯加快，但原創(chuàng)新藥往往價(jià)格較高。從前兩年開始獲批時(shí)售價(jià)幾十萬元的抗腫瘤新藥PD-1，到今年頗受關(guān)注120萬元/針的CART新藥，這么高的價(jià)格讓很多等著救命的患者消費(fèi)不起。

　　近兩年通過國家醫(yī)保藥品談判，許多PD-1新藥降價(jià)進(jìn)入了國家醫(yī)保藥品目錄。丁偉強(qiáng)對(duì)今年國產(chǎn)PD-1進(jìn)入醫(yī)保表示“非常驚喜”。他認(rèn)為，國內(nèi)的PD-1上市速度和適應(yīng)癥擴(kuò)展速度都有很大提高，也給外資藥企的PD-L1造成了很大壓力?！爱?dāng)然，國產(chǎn)的 PD-1競爭依然非常激烈，大家熟知的特瑞普利單抗注射液、替雷利珠單抗注射液、信迪利單抗注射液、卡瑞利珠單抗均申請(qǐng)擴(kuò)大適應(yīng)癥，主動(dòng)申報(bào)調(diào)整限定支付范圍，就是為了通過醫(yī)保報(bào)銷渠道，走進(jìn)更多醫(yī)院，被更多患者熟知?！?/p>

　　丁偉強(qiáng)介紹，ALK融合基因是非小細(xì)胞肺癌重要的靶點(diǎn)，在非小細(xì)胞肺癌患者中的陽性率約為5%左右。研究結(jié)果顯示，鹽酸恩沙替尼對(duì)克唑替尼耐藥的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌患者有不錯(cuò)的療效。鹽酸恩沙替尼膠囊是首個(gè)國產(chǎn)ALK抑制劑，批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為“適用于此前接受過克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對(duì)克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 （NSCLC）患者的治療?！痹谧钚鹿嫉尼t(yī)保用藥目錄上，鹽酸恩沙替尼膠囊在列，但價(jià)格沒有公布。據(jù)百濟(jì)新特藥房網(wǎng)11月價(jià)格顯示，25mgx7粒規(guī)格的貝美納(鹽酸恩沙替尼膠囊)價(jià)格是1425.9元，100mgx14粒規(guī)格的價(jià)格則是8026.2元。他表示，根據(jù)往年慣例來看，隨著專利期逐漸到來，這些藥物的價(jià)格都會(huì)有30%~40%以上的降幅。在丁偉強(qiáng)看來，隨著我國醫(yī)保保障范圍的擴(kuò)大以及更多新藥涌現(xiàn)和適應(yīng)癥擴(kuò)大，越來越多抗腫瘤新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄并降價(jià)將是大勢所趨。

　　藥品降價(jià)造?；颊摺暗巸r(jià)并非越低越好”

　　中山三院副院長、內(nèi)分泌與代謝病學(xué)科主任陳燕銘教授表示，這次醫(yī)藥用藥價(jià)格談判，很多抗腫瘤藥物和使用率高的藥物價(jià)格都大幅下降?！氨热?，在治療糖尿病中常見的胰島素價(jià)格下降就很明顯。本次集采涵蓋臨床常用的二代和三代胰島素共16個(gè)品種，42個(gè)產(chǎn)品中選。國內(nèi)藥企和國外藥企生產(chǎn)的主流產(chǎn)品均中選，擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)48%。以每支胰島素注射液3毫升規(guī)格計(jì)算，中選產(chǎn)品價(jià)格均降到每支80元以下，部分中選產(chǎn)品低于每支20元?！标愌嚆懡榻B，過去胰島素每支的價(jià)格都要100多元，現(xiàn)在每支只需要幾十元，最便宜的只要十多元一支，普遍下降一半以上。這對(duì)患者來說絕對(duì)是好消息，可以減輕看病負(fù)擔(dān)。

　　但陳燕銘同時(shí)表示，藥品價(jià)格并不是越便宜越好，很多原研藥、創(chuàng)新藥價(jià)格比較高是因?yàn)檫@些藥品的研發(fā)本身有成本，在專利保護(hù)期內(nèi)其價(jià)格就會(huì)比較高，也只有這樣才能讓藥企保持新藥研發(fā)的積極性；而如果部分藥品價(jià)格過低，就可能導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)越多越虧本的情況，那很多藥企就會(huì)選擇停產(chǎn)，不向醫(yī)院供應(yīng)這些平價(jià)藥，最終受影響的還是患者。“此外，不管藥品價(jià)格多低，都必須保證質(zhì)量，藥品價(jià)格調(diào)整必須同時(shí)考慮好患者接受程度、藥企成本和藥品品質(zhì)，并非一味追求價(jià)格越低越好?！?陳燕銘說。

　　在部分腫瘤患者交流群內(nèi)，大家都密切留意著今年的醫(yī)保藥品價(jià)格談判。腫瘤患者“墨菲”介紹，用于治療突變陽性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的藥物維莫非尼片(佐博伏)，2017年剛上市之初的售價(jià)為11700元/盒，一個(gè)月需要四盒的量，用藥費(fèi)用約5萬元；維莫非尼片進(jìn)入醫(yī)保后一盒的價(jià)格是6272元(240mgx56片/盒)，一個(gè)月吃4盒的價(jià)格約25000元。今年該藥繼續(xù)保留在醫(yī)保范圍內(nèi)，但適應(yīng)癥有所變化?！澳啤逼诖@種“救命藥”的價(jià)格能大幅下降。

　　轉(zhuǎn)自：廣州日?qǐng)?bào)

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