新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品累計獲批30個


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間:2022-04-30





  4月27日,國家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)1個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。至此,30個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品獲批。國家藥監(jiān)局表示,新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號)規(guī)定的人群,藥品監(jiān)督管理部門將加強相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。


  本次獲批的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品為武漢生之源生物科技股份有限公司的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)。


  此前《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強新型冠狀病毒抗原檢測價格管理的通知》(以下簡稱《價格管理通知》)顯示,對于公立醫(yī)療機構(gòu)開展的新型冠狀病毒抗原(以下簡稱“新冠抗原”)檢測服務(wù),允許按照“價格項目+檢測試劑”的方式收費。其中“新冠抗原檢測”價格項目由各省級醫(yī)療保障部門按照不高于每人次5元制定政府指導(dǎo)價(最高限價);新冠抗原檢測試劑(含采樣器具)按照實際采購價格零差率銷售。各省級醫(yī)療保障部門對新冠抗原檢測“價格項目+檢測試劑”的收費總額應(yīng)設(shè)置封頂標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)階段封頂標(biāo)準(zhǔn)不得高于每人次15元,具備條件的,可將封頂標(biāo)準(zhǔn)調(diào)低至更合理的水平。


  《價格管理通知》強調(diào),對于群眾單純檢測新冠抗原的,應(yīng)要求公立醫(yī)療機構(gòu)免收門診診查費;對于患者就診過程中,由公立醫(yī)療機構(gòu)提供檢測試劑,患者自測新冠抗原的,公立醫(yī)療機構(gòu)不得收取“新冠抗原檢測”價格項目的費用。(記者 韓璐)


  轉(zhuǎn)自:中國經(jīng)濟網(wǎng)

  【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊,僅代表作者個人觀點,不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系:010-65363056。

延伸閱讀

?

微信公眾號

版權(quán)所有:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)京ICP備11041399號-2京公網(wǎng)安備11010502035964