新冠病毒抗原檢測試劑產品累計獲批30個


中國產業(yè)經濟信息網   時間:2022-04-30





  4月27日,國家藥監(jiān)局再次審查批準1個新冠病毒抗原檢測試劑產品。至此,30個新冠病毒抗原檢測試劑產品獲批。國家藥監(jiān)局表示,新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號)規(guī)定的人群,藥品監(jiān)督管理部門將加強相關產品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。


  本次獲批的新冠病毒抗原檢測試劑產品為武漢生之源生物科技股份有限公司的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)。


  此前《國家醫(yī)療保障局辦公室關于加強新型冠狀病毒抗原檢測價格管理的通知》(以下簡稱《價格管理通知》)顯示,對于公立醫(yī)療機構開展的新型冠狀病毒抗原(以下簡稱“新冠抗原”)檢測服務,允許按照“價格項目+檢測試劑”的方式收費。其中“新冠抗原檢測”價格項目由各省級醫(yī)療保障部門按照不高于每人次5元制定政府指導價(最高限價);新冠抗原檢測試劑(含采樣器具)按照實際采購價格零差率銷售。各省級醫(yī)療保障部門對新冠抗原檢測“價格項目+檢測試劑”的收費總額應設置封頂標準?,F(xiàn)階段封頂標準不得高于每人次15元,具備條件的,可將封頂標準調低至更合理的水平。


  《價格管理通知》強調,對于群眾單純檢測新冠抗原的,應要求公立醫(yī)療機構免收門診診查費;對于患者就診過程中,由公立醫(yī)療機構提供檢測試劑,患者自測新冠抗原的,公立醫(yī)療機構不得收取“新冠抗原檢測”價格項目的費用。(記者 韓璐)


  轉自:中國經濟網

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