促創(chuàng)新 激潛能 中醫(yī)藥行業(yè)迎新的機(jī)遇期

　　“中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展迎來新的歷史機(jī)遇。”國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和在日前舉行的國(guó)家中藥科學(xué)監(jiān)管大會(huì)上做出上述表述，他認(rèn)為，中藥監(jiān)管工作正全方位邁入新的歷史發(fā)展階段，需要以更大的魄力、更務(wù)實(shí)的行動(dòng)，激活中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的潛能，切實(shí)推進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展。

　　近年來，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模和水平顯著提升，但行業(yè)發(fā)展還未跟上規(guī)模的腳步。多位業(yè)內(nèi)人士表示，中醫(yī)藥行業(yè)迎來快速發(fā)展期，還需進(jìn)一步完善中藥監(jiān)管體系，聚焦中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)的攻關(guān)，包括提升中藥品質(zhì)、挖掘古方驗(yàn)方、加強(qiáng)新藥研發(fā)、升級(jí)中醫(yī)藥裝備等，真正促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化高質(zhì)量發(fā)展。

　　中藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)控明顯提升

　　中藥產(chǎn)業(yè)涉及農(nóng)業(yè)、工業(yè)、服務(wù)業(yè)，產(chǎn)品鏈、技術(shù)鏈、服務(wù)鏈長(zhǎng)，生產(chǎn)、流通、使用過程復(fù)雜。同時(shí)，中藥質(zhì)量的好壞直接影響藥品效用，更會(huì)影響服用者身體健康，而從飲片到配方顆粒，再到中成藥，其質(zhì)量源頭均是中藥材，因此，中藥材的種植、采收、加工炮制、包裝、貯存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量把控是關(guān)鍵。

　　2021年，國(guó)家藥監(jiān)局綜合運(yùn)用專項(xiàng)整治、專項(xiàng)檢查、有因檢查和抽查、監(jiān)測(cè)等手段，進(jìn)一步規(guī)范中藥生產(chǎn)秩序。中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長(zhǎng)馬雙成表示，經(jīng)過嚴(yán)格的整治和監(jiān)管，過去存在的中藥材種植品質(zhì)下降，中藥飲片炮制不規(guī)范、重金屬及農(nóng)藥殘留、摻假摻偽及近源種屬藥材混用等問題得到有效遏制。

　　數(shù)據(jù)顯示，2021年，全國(guó)31個(gè)省市（除港澳臺(tái)地區(qū)）共抽檢中藥材及中藥飲片51194批，合格49807批，全國(guó)平均合格率達(dá)97%，較2017年的84%有了明顯的提高。中藥不良反應(yīng)報(bào)告中，嚴(yán)重不良反應(yīng)占比明顯下降。馬雙成坦言，中藥行業(yè)質(zhì)量意識(shí)雖有提升，但整體仍薄弱，重產(chǎn)量、輕質(zhì)量，重真?zhèn)?、輕優(yōu)劣的現(xiàn)象依然存在。

　　對(duì)此，徐景和表示，下一步仍將強(qiáng)化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管等各項(xiàng)工作，要多部門合力推進(jìn)中藥材種植和質(zhì)量管理、中藥全鏈條追溯體系建設(shè)等，醫(yī)、產(chǎn)、學(xué)、研、監(jiān)多方合作促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新、中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。

　　中藥創(chuàng)新和研發(fā)亟待進(jìn)一步發(fā)力

　　中國(guó)科學(xué)院院士、中科院上海藥物研究所研究員陳凱先表示，中西醫(yī)結(jié)合、中西醫(yī)并重、中西藥并用是我國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展的重要方針。中西醫(yī)結(jié)合，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，不僅將大大提升醫(yī)療衛(wèi)生工作為人民健康服務(wù)的能力和水平，而且也必將為在未來逐步形成中西醫(yī)統(tǒng)一的新醫(yī)學(xué)奠定基礎(chǔ)，開辟道路。

　　“進(jìn)入新的歷史時(shí)期，中藥現(xiàn)代化和中藥創(chuàng)新面臨著更高的要求。”陳凱先說，中藥資源保護(hù)與可持續(xù)利用、中藥作用的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理研究、中藥標(biāo)準(zhǔn)化和控制技術(shù)研究、中藥復(fù)方新藥研究、中藥新藥的療效評(píng)價(jià)和臨床研究、中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)的現(xiàn)代化研究等，都是中藥現(xiàn)代化的主要任務(wù)和重點(diǎn)方向。

　　同時(shí)，構(gòu)建完善中藥“臨床經(jīng)驗(yàn)-基礎(chǔ)研究-臨床應(yīng)用”的產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新鏈和療效評(píng)價(jià)證據(jù)鏈，重視建設(shè)中醫(yī)藥高端科技平臺(tái)體系，強(qiáng)化高品質(zhì)中藥質(zhì)量保障關(guān)鍵技術(shù)，加強(qiáng)中藥制藥裝備創(chuàng)新，重視中藥新藥研發(fā)的創(chuàng)新方法研究，加快推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化。

　　中國(guó)工程院院士，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)黃璐琦表示，應(yīng)聚焦中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)的攻關(guān)，提供相應(yīng)的技術(shù)支撐，著力破解制約中藥可持續(xù)發(fā)展與綜合利用、中藥品質(zhì)提升及質(zhì)量保障、中藥新藥的研究開發(fā)、中藥生產(chǎn)的智能化以及中醫(yī)藥裝備等核心技術(shù)發(fā)展的瓶頸問題，促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化高質(zhì)量發(fā)展，以實(shí)現(xiàn)讓人民群眾放心吃上中藥、吃上好中藥的目標(biāo)。

　　事實(shí)上，創(chuàng)新不僅源自新科技的帶動(dòng)，更好地做到“治今病古方為我所用”，也是創(chuàng)新重點(diǎn)。中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院主任醫(yī)師仝小林表示，中醫(yī)的整體觀、個(gè)體化、治未病不僅是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的思想精華，也對(duì)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有著指導(dǎo)作用，兩種醫(yī)學(xué)相互滲透、相互影響。

　　“過去中醫(yī)受時(shí)代條件所限，想做到對(duì)慢病患者從頭到尾幾十年的觀察非常困難，群體性的資料則更加匱乏?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)疾病發(fā)病規(guī)律的研究，以及中醫(yī)近半個(gè)世紀(jì)的分科診療，讓中醫(yī)能有條件對(duì)現(xiàn)代的慢性病進(jìn)行分期診療研究。”仝小林指出，中醫(yī)的整體觀關(guān)注到了疾病與疾病、疾病與人、人與環(huán)境之間的關(guān)系，但缺乏對(duì)疾病，尤其是慢性病發(fā)展全過程和未來態(tài)勢(shì)的了解。因此，現(xiàn)代中醫(yī)應(yīng)該在目前醫(yī)學(xué)診斷研究同質(zhì)化的基礎(chǔ)上，用中醫(yī)的思維對(duì)現(xiàn)代疾病進(jìn)行重新分類、分期和分證，進(jìn)而構(gòu)建出現(xiàn)代中醫(yī)診療體系，解決古方不能治今病的困擾。

　　中藥產(chǎn)業(yè)走上發(fā)展“快車道”

　　近年來，各部門通過不斷改革優(yōu)化中藥監(jiān)管政策、制度和措施，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模和水平顯著提升。

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《2020藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告》顯示，截至2020年底，全國(guó)有效期內(nèi)生產(chǎn)中成藥的企業(yè)2160家，占全國(guó)藥品生產(chǎn)總數(shù)28.1%，中藥生產(chǎn)企業(yè)4357家（含中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2197家），占全國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)56.7%。

　　從經(jīng)營(yíng)情況來看，營(yíng)收、利潤(rùn)雙雙上揚(yáng)。根據(jù)全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計(jì)顯示，2021年中成藥營(yíng)收4862億元，同比增長(zhǎng)11.2%，利潤(rùn)總額達(dá)755億元，同比增長(zhǎng)23.2%。中藥飲片行業(yè)也首次邁入2000億大關(guān)。2021年，中藥飲片行業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá)2057億元，同比增加13.7%，利潤(rùn)總額更是實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)，達(dá)102%。

　　同時(shí)，中藥新藥研發(fā)力度不斷增強(qiáng)。近年來，中藥新藥臨床試驗(yàn)和上市申請(qǐng)數(shù)量均增加。數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國(guó)審評(píng)通過創(chuàng)新藥47個(gè)，其中，12個(gè)是中藥新藥，包括1類創(chuàng)新藥9個(gè)，是2020年的2.25倍；2類古代經(jīng)典名方3個(gè)。同時(shí)，34個(gè)中藥新藥獲臨床試驗(yàn)審批，均創(chuàng)5年新高。

　　工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司司長(zhǎng)何亞瓊表示，工信部高度重視并積極推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2022年初發(fā)布的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》為今后5年中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明方向。將通過多種方式對(duì)中醫(yī)藥生產(chǎn)基地建設(shè)、中醫(yī)藥大品種先進(jìn)制造、中藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)搭建等給予技術(shù)支持。

　　“今年工信部首次專門設(shè)立中藥全產(chǎn)業(yè)鏈中藥技術(shù)平臺(tái)研究方向?！焙蝸啳傉f，下一步將繼續(xù)加大對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度，主動(dòng)服務(wù)中藥企業(yè)，支持中藥龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)，提高中藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展水平，同時(shí)嚴(yán)格要求企業(yè)承擔(dān)主體責(zé)任，從源頭上牢守中藥質(zhì)量安全底線。

　　徐景和說，推進(jìn)中藥守正創(chuàng)新，既要充分尊重中醫(yī)藥幾千年的經(jīng)驗(yàn)積累，加快推動(dòng)古代經(jīng)典名方向優(yōu)質(zhì)中藥制劑轉(zhuǎn)化，還要進(jìn)一步拓寬思路和方法，積極開展有效促進(jìn)中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的研究與實(shí)踐。要深化構(gòu)建符合中藥特點(diǎn)的審評(píng)審批體系，深入開展中藥監(jiān)管科學(xué)研究，加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)、產(chǎn)、學(xué)、研、監(jiān)一體化，支持中藥新藥研發(fā)和高質(zhì)量制造。

　　“中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要全盤布局、系統(tǒng)謀劃、多方參與，整體推進(jìn)、有序落實(shí)?！毙炀昂捅硎?，要充分發(fā)揮專家咨詢作用，深入研判中藥高質(zhì)量發(fā)展面臨的痛點(diǎn)、堵點(diǎn)、難點(diǎn)，及時(shí)調(diào)整完善相關(guān)政策，不斷提升政策的前瞻性和指導(dǎo)性。要加強(qiáng)各方信息交流互動(dòng)，做好政策宣傳解讀和引導(dǎo)工作，凝聚中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展強(qiáng)大合力，激發(fā)中藥事業(yè)發(fā)展活力。（記者 梁倩）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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