醫(yī)療器械網(wǎng)售新業(yè)態(tài)持續(xù)規(guī)范 違法違規(guī)率明顯下降

　　日前，“‘互聯(lián)網(wǎng)+’監(jiān)管新模式，推動醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售健康發(fā)展研討會”在京召開。記者從大會獲悉，我國醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售發(fā)展空間巨大，經(jīng)營活動風險整體可控。其中，醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售新業(yè)態(tài)持續(xù)規(guī)范，違法違規(guī)率已從2018年的百萬分之3.2下降到目前的百萬分之1.6。

　　近年來，互聯(lián)網(wǎng)電商活力逐步涌現(xiàn)，隨著居民養(yǎng)生保健意識的不斷增強，家用醫(yī)療器械的需求不斷增大，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療器械”的發(fā)展更是勢不可擋。研討會最新公布的數(shù)據(jù)顯示，截至目前，全國共有醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)169407家，醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺達到600家。

　　“目前，醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管取得階段性成效，監(jiān)管部門、第三方平臺和網(wǎng)絡銷售企業(yè)將協(xié)同推進，共促醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展?！眹宜幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王者雄介紹，國家藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作，建立了國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺，形成了“以網(wǎng)管網(wǎng)”的監(jiān)測格局，并取得階段性監(jiān)管成效。目前，網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺已實現(xiàn)對國內(nèi)1.8萬余家網(wǎng)站(包含網(wǎng)店)的日常監(jiān)測，其中國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測網(wǎng)頁總頻次超過2.12億頁次，醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售新業(yè)態(tài)持續(xù)規(guī)范，違法違規(guī)率從2018年的百萬分之3.2下降到百萬分之1.6，網(wǎng)售醫(yī)療器械違法率明顯下降。

　　“互聯(lián)網(wǎng)商業(yè)模式不斷迭代更新，監(jiān)管部門要守住不變應萬變，堅持‘線上線下一體化監(jiān)管’原則，貫徹信用監(jiān)管和智慧監(jiān)管理念?！眹沂袌霰O(jiān)管總局網(wǎng)絡交易監(jiān)管司副司長張道陽在會上表示，要通過不斷完善治理規(guī)則制度，持續(xù)推動平臺企業(yè)整改合規(guī)，強化平臺經(jīng)濟領域監(jiān)管執(zhí)法，推進國家層面網(wǎng)監(jiān)平臺建設，不斷探索產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展道路。

　　國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司監(jiān)管二處處長楊志強進一步介紹，鑒于網(wǎng)絡經(jīng)營虛擬性、跨地域性、隱匿性、易轉(zhuǎn)移性等特點帶來的潛在風險，藥監(jiān)局始終堅持“四個最嚴”要求，不斷完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售法規(guī)體系，強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管手段和措施，持續(xù)開展“清網(wǎng)”行動，包括清理未履行法定義務的醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺、清理違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)、清理網(wǎng)絡銷售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品、清理違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息等。

　　“‘互聯(lián)網(wǎng)+’監(jiān)管新模式，推動醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售健康發(fā)展研討會”由國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司、中國物流與采購聯(lián)合會主辦，南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所、中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會承辦。本次會議是2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重要活動之一，旨在強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易第三方平臺及網(wǎng)絡銷售經(jīng)營企業(yè)的主體責任意識，以規(guī)范促發(fā)展、用質(zhì)量保安全，推動我國醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。（記者 郭文培） 

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