加速新藥準(zhǔn)入 鼓勵(lì)行業(yè)創(chuàng)新——解讀新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄

　　備受關(guān)注的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判近日收官，國(guó)家醫(yī)保局1月18日正式公布了國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況和新版目錄。本次共有111個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄，談判和競(jìng)價(jià)新準(zhǔn)入的藥品價(jià)格平均降幅達(dá)60.1%。此次醫(yī)保目錄調(diào)整將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生哪些影響？將為患者帶來(lái)哪些實(shí)惠？記者采訪了國(guó)家醫(yī)保局負(fù)責(zé)人和相關(guān)專家。

　　降低門檻鼓勵(lì)創(chuàng)新

　　本次談判最大亮點(diǎn)之一是突出了鼓勵(lì)創(chuàng)新的導(dǎo)向。國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長(zhǎng)黃心宇介紹，自國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，已連續(xù)5年開展藥品目錄調(diào)整工作。2022年醫(yī)保目錄調(diào)整主要面向5年內(nèi)新上市或修改說(shuō)明書的藥品、新冠感染治療用藥、國(guó)家基本藥物、罕見病用藥等。本次目錄新增的藥品大部分是5年內(nèi)新上市的藥品，其中，有23個(gè)藥品是2022年當(dāng)年上市、當(dāng)年被納入目錄。調(diào)整中，共有24個(gè)國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，最終奧雷巴替尼等20個(gè)藥品談判成功，成功率達(dá)83.3%。這些藥品進(jìn)入目錄之后，一方面填補(bǔ)了原來(lái)目錄里的保障短板；另一方面也給臨床用藥多了一些新的選擇，也部分實(shí)現(xiàn)了目錄內(nèi)藥品的更新迭代。

　　“回顧過(guò)去幾年的測(cè)算流程和談判結(jié)果，國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整始終在‘保基本’基礎(chǔ)上對(duì)‘促創(chuàng)新’給予更大力度的加分支持?！贬t(yī)保談判藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長(zhǎng)、北京大學(xué)教授劉國(guó)恩表示，近年來(lái)，大量新靶點(diǎn)藥物被納入目錄范圍，創(chuàng)新藥快速惠及患者。以EGFR陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌治療為例，近年來(lái)醫(yī)保藥品目錄先后談判新增了奧希替尼、阿美替尼、達(dá)可替尼、伏美替尼等二三代靶向藥，使用這些藥物的患者無(wú)進(jìn)展生存期從化療的幾個(gè)月延長(zhǎng)到兩年左右。

　　“進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，對(duì)企業(yè)而言，將實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售額的快速增長(zhǎng)，加速產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，進(jìn)一步提振信心?！眮喪⑨t(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊表示，亞盛醫(yī)藥的原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼是國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一獲批上市的伴T315I突變耐藥慢性髓細(xì)胞白血病治療藥物，該藥上市一年即被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的支持。

　　簡(jiǎn)易續(xù)約提高效率

　　新一輪醫(yī)保談判中，“簡(jiǎn)易續(xù)約”和“非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)”的提出受行業(yè)關(guān)注?！昂?jiǎn)易續(xù)約”規(guī)則規(guī)定，協(xié)議于2022年12月31日到期，并同時(shí)滿足獨(dú)家藥品、本協(xié)議期基金實(shí)際支出未超過(guò)基金支出預(yù)算的200%、未來(lái)兩年的基金支出預(yù)算增幅合理等幾種情況的藥品，可以進(jìn)行簡(jiǎn)易續(xù)約，續(xù)約有效期為兩年?！胺仟?dú)家藥品競(jìng)價(jià)”規(guī)則規(guī)定，藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)納入藥品目錄的，取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。如企業(yè)報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的70%，以醫(yī)保支付意愿的70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。

　　“2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判使大批好藥新藥降價(jià)后惠及患者，2019年至2022年的4年間累計(jì)為患者減負(fù)超4600億元。”劉國(guó)恩介紹，今年的工作方案中，除了藥品納入范圍更廣外，進(jìn)一步新增談判藥品簡(jiǎn)易續(xù)約、簡(jiǎn)易新增適應(yīng)癥、非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)談判等規(guī)則，旨在吸引企業(yè)自主降價(jià)，進(jìn)一步提高企業(yè)對(duì)結(jié)果的預(yù)期。

　　業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，“簡(jiǎn)易續(xù)約”使部分新增適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥不用重新談判直接納入醫(yī)保，簡(jiǎn)化了談判流程，提高了續(xù)約效率，緩解了行政審批和企業(yè)申報(bào)壓力?！胺仟?dú)家藥品競(jìng)價(jià)”允許企業(yè)通過(guò)競(jìng)價(jià)方式準(zhǔn)入目錄并確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，解決了部分非獨(dú)家藥品價(jià)格較高、難以進(jìn)入目錄的問(wèn)題，提升了目錄調(diào)整工作的規(guī)范性和透明度?？傮w而言，新規(guī)則兼顧了藥物的經(jīng)濟(jì)性和有效性，伴隨著醫(yī)保目錄在“價(jià)值購(gòu)買”的指導(dǎo)思想之下不斷優(yōu)化升級(jí)，創(chuàng)新藥或?qū)⒂瓉?lái)價(jià)格形成新時(shí)期。

　　藥物降價(jià)幅度顯著

　　調(diào)整后的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)2967種，新增藥品涵蓋2個(gè)新冠治療用藥、7個(gè)罕見病用藥、22個(gè)兒童用藥等。阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過(guò)本次談判納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余個(gè)。“新增的談判競(jìng)價(jià)藥品價(jià)格降幅達(dá)到60.1%，與去年基本持平，疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷雙重減負(fù)效應(yīng)。在未來(lái)兩年內(nèi)，新版醫(yī)保藥品目錄預(yù)計(jì)將為患者減負(fù)超過(guò)900億元?！秉S心宇介紹。

　　據(jù)了解，新版醫(yī)保目錄中部分藥物降價(jià)幅度顯著。例如，青島百洋制藥旗下的鹽酸二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)奈達(dá)是采用世界先進(jìn)的滲透泵控釋技術(shù)創(chuàng)新劑型降糖藥，該藥在電商平臺(tái)，每瓶30片的零售價(jià)為90多元，合每片3元多，而如今醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為0.66元/片/0.5g?！澳芜_(dá)進(jìn)入醫(yī)保的價(jià)格差不多是出口價(jià)的20%左右?！鼻鄭u百洋制藥總經(jīng)理鄭愛菊介紹，作為高端創(chuàng)新制劑，奈達(dá)進(jìn)入醫(yī)保后將以優(yōu)勢(shì)價(jià)格惠及國(guó)內(nèi)更多患者。

　　“在很多治療領(lǐng)域，中國(guó)的藥品價(jià)格由原來(lái)的高地成為全球的洼地，中國(guó)藥品價(jià)格首次成為發(fā)達(dá)國(guó)家藥品定價(jià)的參考。”黃心宇介紹，國(guó)家醫(yī)保局堅(jiān)持“?；尽钡墓δ芏ㄎ?，堅(jiān)決杜絕天價(jià)藥進(jìn)醫(yī)保，依托中國(guó)巨大的市場(chǎng)規(guī)模，通過(guò)談判準(zhǔn)入的方式，大幅降低了新準(zhǔn)入目錄的藥品價(jià)格。

　　據(jù)介紹，自2018年國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整周期從改革前最長(zhǎng)8年1次縮短至每年動(dòng)態(tài)調(diào)整，累計(jì)將618個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄，同時(shí)將一批療效不確切、臨床易濫用的或被淘汰的藥品調(diào)出目錄。黃心宇表示，新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將于3月1日正式實(shí)施。下一步，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源和社會(huì)保障部將緊抓新版目錄落實(shí)落地，持續(xù)提升人民群眾用藥保障水平。（記者 吳佳佳）

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