刷新晚期胃癌最長(zhǎng)生存紀(jì)錄 新療法獲批一線治療

　  胃癌疾病負(fù)擔(dān)沉重，亟需創(chuàng)新療法帶來(lái)長(zhǎng)期生存希望。替雷利珠單抗注射液24日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于PD-L1高表達(dá)的局部晚期不可切除的或轉(zhuǎn)移性的胃或胃食管結(jié)合部腺癌(G/GEJ)的一線治療。

　　中山大學(xué)腫瘤防治中心主任徐瑞華表示：“接受傳統(tǒng)化療的晚期胃癌患者通常預(yù)后較差。本次獲批，標(biāo)志著替雷利珠單抗聯(lián)合化療將作為晚期胃癌的一線治療方案之一，我也期待該免化聯(lián)合方案將盡快成為新標(biāo)準(zhǔn)治療。”

　　胃癌是全球范圍內(nèi)常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。因飲食、生活習(xí)慣等原因，胃癌成為中國(guó)常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。由于初期無(wú)特異性癥狀，70%以上的中國(guó)胃癌患者在確診時(shí)已進(jìn)入進(jìn)展期或晚期。

　　晚期胃癌治療手段以化療為主，患者5年生存率僅約6%，過(guò)去化療是晚期胃癌主要的一線標(biāo)準(zhǔn)治療，但其應(yīng)用已經(jīng)面臨療效瓶頸，中位總生存期不超過(guò)1年。針對(duì)大量患者未盡之需，包括免疫療法在內(nèi)的多種新治療方案正持續(xù)改善中國(guó)晚期胃癌患者的生存預(yù)后。

　　既往研究顯示免疫治療聯(lián)合化療可為晚期患者帶來(lái)生存獲益，但對(duì)于不同化療方案與免疫治療聯(lián)合是否有療效差異，東西方人群對(duì)免疫治療是否存在療效差異仍缺乏探索，循證證據(jù)相對(duì)有限，患者迫切需要擁有高質(zhì)量循證證據(jù)的高品質(zhì)創(chuàng)新療法，帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益。

　　替雷利珠單抗聯(lián)合化療獲批基于RATIONALE 305試驗(yàn)的期中分析數(shù)據(jù)。該在全球13個(gè)國(guó)家和地區(qū)開(kāi)展的3期臨床研究，供入組997例局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性的G/GEJ患者，其中，546例為PD-L1高表達(dá)患者。

　　研究結(jié)果顯示，在全球人群中，替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療PD-L1陽(yáng)性患者的中位生存期高達(dá)17.2個(gè)月，這一突破刷新了全球胃癌免疫研究的最長(zhǎng)生存紀(jì)錄。

　　據(jù)悉，替雷利珠單抗是目前適應(yīng)癥獲批最多的PD-1藥物之一。在替雷利珠單抗斬獲一線胃癌第10項(xiàng)適應(yīng)癥之前，此前獲批的9項(xiàng)適應(yīng)癥已全部納入醫(yī)保，包括肺癌、肝癌、胃腸癌、食管癌、膀胱癌、鼻咽癌、婦科腫瘤等多個(gè)中國(guó)高發(fā)腫瘤領(lǐng)域。

　　替雷利珠單抗多項(xiàng)適應(yīng)癥也有望于今年在海外上市，滿足更多患者未盡之需。（記者 蔡敏婕）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)新聞網(wǎng)

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