新藥研發(fā)外包行業(yè)增速放緩

　　最近兩周，受美國國會某項擬議立法草案提及的影響，市值千億的CRO公司（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu)）藥明康德公司股價暴跌超過30%、市值縮水?dāng)?shù)百億元，同時也帶動了“藥明系”其他股票下跌。盡管藥明康德公司迅速啟動了回購方案、發(fā)布澄清公告、管理團隊致公開信等措施，投資人并不買單，股價仍處于下行通道。

　　創(chuàng)新藥研發(fā)需要漫長的過程、昂貴的成本，成功率極低。這促使更多藥企將新藥研發(fā)業(yè)務(wù)進行外包，以降低成本、提高效率。在近20年的時間，醫(yī)藥研發(fā)投入費用不斷提高，這也催生了CRO產(chǎn)業(yè)的繁榮。但當(dāng)前，全球創(chuàng)新藥投融資資金減少，影響了創(chuàng)新藥企的研發(fā)速度，繼而導(dǎo)致新藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)放緩。

　　65%以上收入來自美國客戶

　　由于我國藥學(xué)人才成本低、實驗動物價格便宜，藥明康德創(chuàng)始人李革等人看中了在中國開展新藥研發(fā)業(yè)務(wù)外包的優(yōu)勢。2000年12月，藥明康德公司成立，以化學(xué)合成藥物研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)起家。由于藥明康德起步早、熟悉全球藥物知識產(chǎn)權(quán)等，目前全球前20大制藥企業(yè)都選擇與其合作。

　　但1月25日的一份提案將藥明康德的未來劃上問號。據(jù)悉，美國《生物安全法案》提案1月25日提交到了美國國會。該提案建議，國會阻止外國生物技術(shù)公司獲得美國納稅人的資金，并將藥明康德等公司納入“受關(guān)注的生物技術(shù)公司”名單，稱其對美國構(gòu)成國家安全危機。

　　受此消息影響，1月26日，藥明康德A股跌停、H股跌超16%收盤。藥明康德迅速發(fā)布澄清聲明，稱該法案尚未生效及頒布。涉及藥明康德的內(nèi)容仍待進一步審議，并可能變更。但這一聲明看來無濟于事，1月29日，其股價繼續(xù)跌停。2月2日，藥明康德公布了10億元股票回購計劃，但股票繼續(xù)跌停。

　　2月5日，藥明康德再次發(fā)布澄清公告稱，公司在過去沒有、現(xiàn)在和未來都不會對任何國家構(gòu)成國家安全風(fēng)險，因此不應(yīng)在草案中被預(yù)定義為“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”。2月5日，藥明康德收盤價為48.23元/股，較1月26日開盤價72.5元/股，下跌了30%左右、市值縮水?dāng)?shù)百億元。2月6日，藥明康德股價回暖，報收52.25元。

　　藥明康德2023年上半年報告顯示，藥明康德實現(xiàn)營業(yè)收入188.7億元，同比增長6.28%；歸屬于上市公司股東的凈利潤53億元，同比增長14.61%。其中，美國客戶收入123.7億元、占65%左右，中國客戶收入僅為32.3億元。藥明康德業(yè)務(wù)以海外市場尤其是美國市場為主，因此美國國會這份提案未來如果落地的話，將直接影響藥明康德的收入。

　　CRO行業(yè)增速放緩是主要原因

　　業(yè)內(nèi)人士指出，藥明康德持續(xù)性股價下跌并不都是受美國方面的影響，CRO行業(yè)增速放緩才是其不被市場看好的內(nèi)在邏輯。

　　受益于全球人口總量的增長、人口老齡化程度的提高、科技進步、醫(yī)療開支上升以及大眾健康意識的不斷增強，全球制藥市場規(guī)模仍然將保持增長。藥明康德曾經(jīng)是資本市場的明星企業(yè)。

　　2007年，藥明康德登陸美國紐交所，2015年私有化從美股退市。后來經(jīng)一系列資本運作、分拆業(yè)務(wù)，自2018年開始，藥明康德構(gòu)建起“藥明系”資本版圖。藥明康德公司實現(xiàn)了“A+H”上市，同時孵化出了三家港股上市公司，分別是藥明生物、藥明巨諾、藥明合聯(lián)。這幾家公司市值最高時，總和超過了3000多億元。

　　2010年后，我國陸續(xù)出臺藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、藥品上市許可人制度、仿制藥一致性評價等一系列政策。隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變，帶動了國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)投入保持快速增長。藥明康德業(yè)務(wù)也由國外為主，轉(zhuǎn)變?yōu)閲鉃橹鳌鴥?nèi)為輔的結(jié)構(gòu)，業(yè)務(wù)涉足全球超6000家企業(yè)。藥明康德2022年實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣393億元，稱是創(chuàng)紀錄地業(yè)績增長了71.84%。

　　醫(yī)藥咨詢公司弗若斯特沙利文報告預(yù)測，2022年全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入2437億美元，中國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入為327億美元。因此，2022年前全球醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的動能在不斷加強，資本大量投入創(chuàng)新藥物，帶動了創(chuàng)新藥物研發(fā)。

　　但2023年，受全球經(jīng)濟下行的影響，創(chuàng)新藥物投融資資金量下滑，全球藥物外包和研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)也必然相應(yīng)出現(xiàn)放緩。

　　據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫，2022年全球創(chuàng)新藥一級市場投融資總金額290億美元，同比下降43%，投融資事件928起，同比下降30%。國內(nèi)創(chuàng)新藥一級市場融資總金額67億美元，同比下降55%，投融資事件435起，同比下降32%。

　　昭衍新藥發(fā)布業(yè)績預(yù)告，2023年公司凈利潤與上年同期相比下降50%以上。美迪西近日公告，2023年度預(yù)計出現(xiàn)虧損2700萬元至4000萬元，這是美迪西2019年上市以來的首次虧損。美迪西稱，受醫(yī)藥行業(yè)投融資放緩影響，市場需求減弱，訂單價格下降，部分訂單延遲執(zhí)行，導(dǎo)致公司營收下滑。盡管藥明康德2023年年報尚未發(fā)布，但裁員跡象明顯。亞洲員工2022年末為4.21萬名，到2023年上半年已減少到3.9萬名。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，隨著中國對藥物研發(fā)過程的質(zhì)量管理標(biāo)準向西方國家標(biāo)準體系靠攏，未來具備特色業(yè)務(wù)能力的新藥研發(fā)外包公司可能才有優(yōu)勢。（記者 曾亮亮）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟參考報

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