2023年40款1類創(chuàng)新藥獲批在國內(nèi)上市

　　2月4日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《2023年度藥品審評報告》顯示，2023年全年，國內(nèi)共有40個品種的1類創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市。藥審中心采取多種措施提高審批效率，加快藥品審評速度，以臨床價值為導(dǎo)向，為患者提供更多的用藥選擇。

　　國家藥監(jiān)局藥審中心表示，當(dāng)前新一輪技術(shù)變革加快發(fā)展，圍繞新機(jī)制、新靶點藥物的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用不斷取得新突破，以細(xì)胞治療、基因治療、小核酸藥物等為代表的新一代療法日漸成熟，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。

　　報告顯示，2023年，批準(zhǔn)上市的40個品種的1類創(chuàng)新藥中，9個品種（22.5%）通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市，13個品種（32.5%）為附條件批準(zhǔn)上市，8個品種（20%）在臨床研究階段納入突破性治療藥物程序，4個新冠治療藥物（10%）通過特別審批程序批準(zhǔn)上市。

　　此外，2023年全年，國家藥監(jiān)局藥審中心批準(zhǔn)罕見病用藥45個品種，兒童用藥產(chǎn)品92個品種，CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品3個，境外已上市、境內(nèi)未上市的原研藥品（化學(xué)藥品5.1類、生物制品3.1類）86個品種。其中，CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品包括附條件批準(zhǔn)伊基奧侖賽注射液、納基奧倫賽注射液上市，附條件批準(zhǔn)阿基侖賽注射液增加新適應(yīng)癥。（何昕怡）

　　轉(zhuǎn)自：上海證券報·中國證券網(wǎng)

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