近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展和人口老齡化加劇，全球各國都面臨著如何在有限的衛(wèi)生資源下滿足不斷增長的健康需求的挑戰(zhàn)。衛(wèi)生技術(shù)評估（HTA）作為一種科學、系統(tǒng)的評估工具，在優(yōu)化衛(wèi)生資源配置、提高衛(wèi)生資源利用效率方面發(fā)揮著重要作用。
為推動我國HTA事業(yè)的快速發(fā)展，提升管理水平和實施效果，8月6日，由中國醫(yī)藥教育協(xié)會臨床用藥評價專業(yè)委員會、中國醫(yī)藥教育協(xié)會醫(yī)療保障與藥物經(jīng)濟學評價分會主辦，廣東省藥品臨床綜合評價中心、廣州市中維公益衛(wèi)生技術(shù)評估研究所承辦的“衛(wèi)生技術(shù)評估（HTA）全流程實踐暨數(shù)智技術(shù)賦能中國特色衛(wèi)生技術(shù)評估管理體系建設(shè)研討會”在北京舉辦。
HTA在醫(yī)療決策中扮演重要角色
在醫(yī)療決策中，HTA扮演著舉足輕重的角色。它不僅關(guān)乎醫(yī)療決策的科學性，還深刻影響著醫(yī)療衛(wèi)生資源的配置。
中國醫(yī)藥教育協(xié)會副會長、國務院政府特殊津貼專家苑振亭在開場致辭中表示，HTA在醫(yī)療決策的科學性以及醫(yī)療衛(wèi)生資源配置中起到了重要的決策作用，尤其在藥品領(lǐng)域，如國家基藥遴選、國談藥品談判及政府采購等方面，其應用更是不可或缺。
“廣州市中維公益衛(wèi)生技術(shù)評估研究所與合作伙伴在AI快速評估系統(tǒng)方面已取得顯著進展，公開發(fā)表的藥物快速HIA評估報告內(nèi)容全面，實現(xiàn)了HTA方法與人工智能的有效結(jié)合。”復旦大學教授胡善聯(lián)致辭說，該系統(tǒng)對藥監(jiān)部門、衛(wèi)生部門、研究工作者及藥企均有價值，還可為新藥審評審批、醫(yī)院藥物綜合評審、醫(yī)保藥品價格談判等提供支持。
胡善聯(lián)還提醒，在后續(xù)推廣應用中，應關(guān)注數(shù)據(jù)質(zhì)量和算法透明度等問題。期望未來能進一步促進跨學科合作，確保評審結(jié)果的準確性、可靠性和公平性，從而為醫(yī)療和醫(yī)保提供有力支持，最終造福于社會和患者。
聚焦臨床用藥評估，多團隊分享研究成果與應用
在大會的課題表彰環(huán)節(jié)，共評選出優(yōu)秀課題一等獎19個，二等獎9個。據(jù)介紹，2023年中維公益衛(wèi)生技術(shù)評估研究所聯(lián)合中國醫(yī)藥教育協(xié)會共同發(fā)布了《臨床用藥衛(wèi)生技術(shù)評估》專項課題。該課題面向全社會公開招標，并按照相關(guān)流程和程序組織專家進行匿名評審，共有53個項目中標，近400位課題組成員參與。
其中，優(yōu)秀報告團隊代表分別是：中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院藥學部伍俊妍主任、上海市衛(wèi)生發(fā)展研究中心程文迪研究員、中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院周吉芳副教授、廣州醫(yī)科大學附屬婦女兒童醫(yī)療中心李佳樂藥師、復旦大學公共衛(wèi)生學院劉世蒙博士后、復旦大學公共衛(wèi)生學院楊毅博士后、甘肅省婦幼保健院朱玉蓉藥師。特別獎獲獎團隊分別是：廣州醫(yī)科大學附屬婦女兒童醫(yī)療中心李佳樂團隊和甘肅省婦幼保健院李蘭蘭團隊。
在優(yōu)秀項目分享環(huán)節(jié)，廣州醫(yī)科大學附屬婦女兒童醫(yī)療中心藥師李佳樂介紹其課題《直接Xa因子抑制劑治療兒童靜脈血栓栓塞癥的快速衛(wèi)生技術(shù)評估》時稱，靜脈血栓栓塞癥在兒童中發(fā)病率上升，但針對兒童的新型口服抗凝藥物安全性和有效性等尚需進一步評估。
“課題通過文獻分析和問卷調(diào)查，綜合評估了直接Xa因子抑制劑治療兒童靜脈血栓栓塞癥的安全性、有效性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性、適宜性和可及性?！崩罴褬氛f，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，直接Xa因子抑制劑可成為兒童靜脈血栓栓塞癥的治療藥物，使用時需權(quán)衡獲益與出血風險，受文獻數(shù)量的影響可通過真實世界研究進一步證實。
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心助理研究員程文迪代表課題組分享了《原發(fā)免疫性血小板減少癥二線治療藥物衛(wèi)生技術(shù)評估》的研究。該研究聚焦ITP二線治療的四種TPO藥物：羅普司亭、海曲泊帕、艾曲泊帕和rhTPO，評估其臨床價值、經(jīng)濟價值、患者價值和社會價值；研究發(fā)現(xiàn)，四種藥物在臨床價值上表現(xiàn)良好，但卻缺乏直接比較證據(jù)和本土經(jīng)濟性評價。
復旦大學博士劉世蒙介紹阿爾茲海默癥治療藥物的HTA項目時表示，該項目采用快速HTA方法，針對阿爾茲海默癥患者疾病負擔重及該領(lǐng)域HTA證據(jù)缺乏的現(xiàn)狀，旨在全面快速評估部分已納入醫(yī)保目錄的治療藥物的安全性、有效性、經(jīng)濟性及利益相關(guān)者的價值偏好。
“作為江蘇省質(zhì)控的技術(shù)支持方，中國藥科大學面臨缺少數(shù)據(jù)、人才和質(zhì)控方法，以及決策轉(zhuǎn)化難等問題?！敝袊幙拼髮W副教授周吉芳分享時說，為此學校建立了一整套真實世界研究質(zhì)控規(guī)范，旨在通過標準化方法實現(xiàn)證據(jù)自動化生成并應用于決策。
他進一步解釋說，目前，團隊已培訓眾多質(zhì)控和臨床研究人員，支持多家醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)證據(jù)產(chǎn)生和落地；同時開發(fā)了開源數(shù)據(jù)集和代碼，幫助缺乏基礎(chǔ)的人員快速進行證據(jù)采集和論文發(fā)表；未來，希望能實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動采集、高效分析，并培訓更多人員參與此過程。
中維HTA平臺與AI系統(tǒng)發(fā)布：數(shù)智技術(shù)引領(lǐng)醫(yī)療決策創(chuàng)新
在數(shù)智技術(shù)平臺發(fā)布環(huán)節(jié)，發(fā)布了中維 HTA 數(shù)據(jù)技術(shù)平臺和中維 AI 快速 衛(wèi)生技術(shù)評估系統(tǒng)。
廣州市中維公益衛(wèi)生技術(shù)評估研究所研究員孫權(quán)介紹了HTA數(shù)據(jù)技術(shù)平臺的研發(fā)歷程與功能。他表示，該平臺針對真實世界研究難點，設(shè)計了從數(shù)據(jù)采集、治理到業(yè)務應用的遞進式架構(gòu)，支持到真實世界衛(wèi)生技術(shù)評估研究全過程中。該平臺具備數(shù)據(jù)采集、清洗、分析和可視化等核心功能，特別是內(nèi)置了藥物經(jīng)濟學四大常用模型，簡化了建模復雜性。另外，平臺還提供了詳細操作手冊和教程，解決了用戶上手難題。
廣州市中維公益衛(wèi)生技術(shù)評估研究所研究員商雨朦介紹新開發(fā)的AI快速衛(wèi)生技術(shù)評估（HTA）系統(tǒng)時說，該系統(tǒng)基于自主研發(fā)的GPT大語言模型，能實時搜索、分析大量證據(jù)庫，并按HTA報告格式快速生成報告；對于不同類型的證據(jù)，系統(tǒng)有相應的解析方法，包括文獻質(zhì)量評價、指南/共識的結(jié)構(gòu)化梳理等。與此同時，系統(tǒng)還集成了藥品臨床試驗、說明書、不良反應等信息。
中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院伍俊妍分享了HTA數(shù)據(jù)平臺上全流程實踐探索的經(jīng)驗。她表示，盡管我國起步較晚，但已趕上國際步伐；進行HTA是為了彌補藥物上市前研究的不足，使患者和醫(yī)者能有更精準的選擇；展望未來，運用人工智能和數(shù)據(jù)技術(shù)平臺賦能，我國在國際HTA領(lǐng)域或可實現(xiàn)彎道超車。
專家共話HTA發(fā)展：數(shù)智賦能，構(gòu)建中國特色管理體系
在專家研討環(huán)節(jié)，多位藥學與HTA領(lǐng)域的專家學者紛紛就如何推動中國醫(yī)藥HTA管理體系的發(fā)展建言獻策、貢獻智慧與力量。
“中國衛(wèi)生經(jīng)濟學會藥物經(jīng)濟政策專業(yè)委員會主委吳久鴻表示，中國醫(yī)藥數(shù)據(jù)豐富，患者人數(shù)眾多，但數(shù)據(jù)的分析與有效利用不足且不易；AI技術(shù)快速發(fā)展下，HTA數(shù)據(jù)技術(shù)平臺的建設(shè)將為中國醫(yī)藥數(shù)據(jù)研究貢獻力量，建議在更多地方推廣，以期獲得更好的專題研究和現(xiàn)實應用。”謝謝！復旦大學公共衛(wèi)生學院副院長陳英耀認為，數(shù)智賦能能提高HTA的質(zhì)量和效率?！皯劢辜夹g(shù)評估中的核心要點，在信息平臺基礎(chǔ)上產(chǎn)生高質(zhì)量證據(jù)，并積極開展政策倡導，推動中國HTA管理體系建設(shè)?！彼f，HTA不僅是工具，更需為衛(wèi)生體系重塑和中國式現(xiàn)代化健康事業(yè)發(fā)展出力。
周吉芳表示，中國HTA體系需強調(diào)中國特色，利用強大的行政動員能力和地區(qū)創(chuàng)新能力，結(jié)合政府、醫(yī)務人員和學術(shù)界的力量；從標準、質(zhì)控、平臺規(guī)范的角度推動，同時關(guān)注證據(jù)落地問題，將HTA報告應用于管理中，協(xié)調(diào)各方利益，形成具有中國特色的管理體系。
伍俊妍稱，我國人口眾多，真實世界數(shù)據(jù)資源豐富，但多中心的真實世界研究尚需完善數(shù)據(jù)提取在法律、倫理、安全、規(guī)范等方面的關(guān)鍵問題。我們應鼓勵開展真實世界研究的模式探索，包括嘗試運用隱私計算等新的數(shù)智技術(shù)。此外，我們還可以充分利用真實世界研究脫敏清洗后的數(shù)據(jù)，不斷積累，形成我國的各個病種的疾病隊列，為今后醫(yī)學研究提供寶貴資源。
北京大學博士陳金榆認為，HTA是輔助決策的工具，具有時效性問題，AI輔助HTA平臺和數(shù)據(jù)分析平臺能很好解決這一問題。他建議，要加強對于AI輔助HTA平臺的規(guī)范和指南標準建設(shè)，以確保產(chǎn)生科學標準的高質(zhì)量證據(jù)，輔助政府或決策機構(gòu)進行相關(guān)決策，并應進行預試驗評估，不斷完善平臺。
復旦大學博士后楊毅提出，在HTA管理體系建設(shè)中，制度化建設(shè)很重要，包括立法和政策支持；同時需考慮同質(zhì)化問題，如加強HTA指南建設(shè)，提升報告質(zhì)量和結(jié)果互認；而且在保證數(shù)據(jù)安全和隱私的前提下，要形成區(qū)域性或全國性的數(shù)據(jù)開放平臺，以更好地支持HTA研究。
中國社科院健康業(yè)發(fā)展研究中心副主任陳秋霖認為，建設(shè)中國特色的HTA管理體系是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要任務，要用系統(tǒng)化思維，在專業(yè)研究、社會參與和國家治理三個層面推動平臺建設(shè)。特別是要堅持公益性導向，并要用好數(shù)智技術(shù)，在創(chuàng)新和規(guī)范的平衡中推進。
中興創(chuàng)始人、廣州市中維公益衛(wèi)生技術(shù)評估研究所發(fā)起人侯為貴表示，HTA是衛(wèi)生健康體系的基礎(chǔ)設(shè)施，與每個患者和醫(yī)生都密切相關(guān)。他認為，中國特色應體現(xiàn)在真實世界數(shù)據(jù)的獲取、專家?guī)斓慕⒁约叭鞒痰耐晟粕希瑫r應加快新藥和醫(yī)療設(shè)備的評估速度，讓社會受益。
中維公益衛(wèi)生技術(shù)評估研究所理事長鞠新霞介紹說，全流程實踐是中維公益的探索，展示了專家團隊、報告形成和新方法論的過程。她表示，這是通向能為有尺可量目標的基礎(chǔ)設(shè)施。作為公益組織，她希望建立可依據(jù)的法律和可落地轉(zhuǎn)化的機制，并歡迎各方共同努力，以推動HTA管理體系的發(fā)展。
轉(zhuǎn)自：新華網(wǎng)
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