北京將建罕見病藥品白名單制度——從人等藥轉(zhuǎn)向藥等人

　　近日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市推動(dòng)罕見病藥品保障先行區(qū)建設(shè)工作實(shí)施方案（試行）（征求意見稿）》，探索建立罕見病臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口、流通、使用全過程“白名單”制度，讓國(guó)內(nèi)患者便捷用上境外已上市、國(guó)內(nèi)尚無注冊(cè)上市的罕見病藥品。

　　罕見病是指發(fā)病率極低的疾病，又稱“孤兒病”。解決罕見病病人診療及用藥保障問題，受到世界各國(guó)的廣泛關(guān)注。2023年11月，國(guó)務(wù)院批復(fù)同意在北京天竺綜合保稅區(qū)建立罕見病藥品保障先行區(qū)，從政策層面給國(guó)內(nèi)罕見病患者帶來福音。

　　今年3月份，北京市首家罕見病專業(yè)診療機(jī)構(gòu)——北京罕萌診所在北京天竺綜合保稅區(qū)揭牌開業(yè)。來自北京協(xié)和醫(yī)院、北京兒童醫(yī)院、上海交大附屬新華醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院等多所醫(yī)院專家診療團(tuán)隊(duì)開展現(xiàn)場(chǎng)會(huì)診，開出診所首張罕見病藥品處方。

　　罕萌診所相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，罕萌診所以罕見病患者診療、用藥、康復(fù)、保障為目標(biāo)，堅(jiān)持非營(yíng)利性定位，探索罕見病“共享醫(yī)療”新模式，致力于為患者提供可靠、高效的診療用藥方案，合理透明的藥品價(jià)格和精簡(jiǎn)的就醫(yī)流程。診所開診以來，已組織多場(chǎng)罕見病義診活動(dòng)和研討活動(dòng)，進(jìn)一步提高了罕見病診療和藥品的可及性。

　　北京市順義區(qū)商務(wù)局黨組書記、局長(zhǎng)楊蓬勃表示，今年，北京天竺綜合保稅區(qū)設(shè)立的北大口腔醫(yī)院天竺門診部、匯海國(guó)際醫(yī)療中心相繼開業(yè)，進(jìn)一步完善醫(yī)療健康全產(chǎn)業(yè)鏈，已聚集多所醫(yī)療機(jī)構(gòu)及國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)30余家。今年上半年，從天竺綜保區(qū)口岸通關(guān)的藥物品類已增至200種，罕見病藥品保障先行區(qū)建設(shè)持續(xù)深化。

　　征求意見稿還提出，擬建立先行區(qū)“白名單”制度，優(yōu)化“一次通關(guān)多次出區(qū)使用”進(jìn)口程序，并提出罕見病臨床急需藥品通關(guān)無需進(jìn)行進(jìn)口檢驗(yàn)。

　　北京海關(guān)所屬天竺海關(guān)副關(guān)長(zhǎng)張琳介紹，今年上半年，北京天竺綜合保稅區(qū)進(jìn)口罕見病藥品12.9億元，增長(zhǎng)15.5%，占同期北京地區(qū)罕見病藥品進(jìn)口89.8%。自2023年底國(guó)務(wù)院批復(fù)在北京天竺綜保區(qū)建設(shè)罕見病藥品保障先行區(qū)以來，天竺海關(guān)迅速行動(dòng)，實(shí)現(xiàn)分鐘通關(guān)、快速驗(yàn)放，企業(yè)藥品洽談和采購(gòu)進(jìn)口時(shí)間節(jié)省60余天，推動(dòng)了由“人等藥”向“藥等人”的轉(zhuǎn)變。

　　今年以來，在北京市藥監(jiān)局的指導(dǎo)支持下，首都機(jī)場(chǎng)臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)管委會(huì)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門、園區(qū)醫(yī)藥貿(mào)易企業(yè)協(xié)作，已促成園區(qū)企業(yè)完成罕見病藥品“保稅備貨、分次出區(qū)、臨床應(yīng)用”全流程操作。首都機(jī)場(chǎng)臨空經(jīng)濟(jì)區(qū)管委會(huì)政策研究與制度創(chuàng)新處處長(zhǎng)鄭杰說，園區(qū)突出“便利自貿(mào)”品牌和服務(wù)貿(mào)易綜保區(qū)特色，著力推進(jìn)政策創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展，政策功能實(shí)現(xiàn)新突破。其中，兩種罕見病藥品經(jīng)天竺綜保區(qū)出區(qū)配送至北京協(xié)和醫(yī)院、北京兒童醫(yī)院，順利交付患者使用。

　　記者采訪獲悉，在北京市藥監(jiān)局、市衛(wèi)生健康委等多部門牽頭指導(dǎo)和支持下，順義區(qū)從體系建設(shè)、通道建設(shè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等多個(gè)方面探索推進(jìn)罕見病藥品保障先行區(qū)建設(shè)。未來，順義區(qū)將通過建立罕見病藥品保障先行區(qū)“白名單”制度，打通政府部門前置指導(dǎo)、進(jìn)口企業(yè)保稅備貨、一次審批多次進(jìn)口通關(guān)等罕見病臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口便利化保障通道，探索多方聯(lián)動(dòng)、高效便捷、閉環(huán)管理、全程可溯的罕見病藥品保障北京模式。

　　楊蓬勃說，下一步，順義區(qū)將全力加快“建立罕見病藥品保障先行區(qū)”等高含金量政策落地見效，打造具有順義服務(wù)貿(mào)易特色的“便利自貿(mào)”品牌，為北京市率先探索構(gòu)建新發(fā)展格局、助力國(guó)家提升對(duì)外開放水平貢獻(xiàn)力量。 （記者 韓秉志）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)-《經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)》

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀