近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告稱，決定對(duì)跌打萬(wàn)花油等32種非處方藥的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂。
公告要求，各相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照跌打萬(wàn)花油等32種非處方藥的說(shuō)明書(shū)范本，提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)，并于2018年1月31日前報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案。修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
公告明確，各相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，做好跌打萬(wàn)花油等32種藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀跌打萬(wàn)花油等32種藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的效益風(fēng)險(xiǎn)分析。（記者王依依）
轉(zhuǎn)自：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
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