藥品價格談判機制試點方案結(jié)束征求意見 藥品價改提速

　　國家發(fā)展改革委放開藥品價格管制方案尚未落地，國家衛(wèi)生計生委藥品價格談判即將到來。

　　3月17日，在部分省市藥品價格座談會尚在召開之際，國家衛(wèi)生計生委《建立藥品價格談判機制試點工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱“征求意見稿”）已經(jīng)完成了相關(guān)15個部門的征求意見。

　　根據(jù)征求意見稿，國家衛(wèi)生計生委將牽頭組建國家藥品價格談判指導(dǎo)委員會，會選擇價格高、療效確切、社會關(guān)注的若干專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品先行試點，以我國香港、澳門、臺灣等地區(qū)價格為參考，進(jìn)行價格談判。以需求為導(dǎo)向，腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥等類中的專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品將被重點納入談判范圍。

　　分類談判是核心

　　藥價談判一直是近期我國藥價改革的重點內(nèi)容。去年11月，國家發(fā)展改革委下發(fā)的《推進(jìn)藥品價格改革方案（征求意見稿）》提出，專利藥、獨家藥品等價格由多方參與的談判形成；今年2月28日，國務(wù)院下發(fā)的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》再次強調(diào)，對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制。但談什么、怎么談、誰來談等具體問題，在此次征求意見稿中才輪廓初現(xiàn)。

　　根據(jù)征求意見稿，藥品價格談判的總體思路為，“集中全國公立醫(yī)院專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品市場份額，借鑒國際經(jīng)驗，統(tǒng)一與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價格談判”，原則是建立國家和?。▍^(qū)、市）兩級藥品價格談判制度，區(qū)分不同類別專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品，運用醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、納入公共衛(wèi)生服務(wù)，醫(yī)療市場份額等政策策略，采取量價掛鉤、單一貨源承諾、買贈結(jié)合、打包議價、稅價聯(lián)動等方式，實現(xiàn)談判效果最大化。

　　“分類談判是核心。”一位業(yè)界人士對記者表示，征求意見稿重點將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥等類中的專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品納入談判范圍，但品種不同，談判方式不同。

　　對臨床用專利藥品，將參照我國香港、澳門、臺灣等地區(qū)以及其他國家藥品價格，依托衛(wèi)生計生委預(yù)算管理醫(yī)院、省級醫(yī)院、高校附屬醫(yī)院以及部隊用藥數(shù)量，以市場換價格，由相關(guān)專業(yè)談判組談判議定采購價格。

　　對于公共衛(wèi)生專利藥品，則借鑒艾滋病、結(jié)核病用藥納入公共衛(wèi)生項目采購供應(yīng)模式，帶預(yù)算談判、帶量談判、集中采購、集中配送、定點機構(gòu)、定人使用，由中國疾控中心談判議定采購價格。

　　而獨家生產(chǎn)的中成藥，則委托省級談判機構(gòu)依據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)?；I資水平，通過談判協(xié)商，確定采購價格，并與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)動。

　　“前兩類都是國家級談判，獨家生產(chǎn)的中成藥則是省級談判?！鄙鲜鋈耸勘硎?。

　　面對這樣龐大的談判工程，按照征求意見稿的設(shè)計，由國家衛(wèi)生計生委牽頭建立國家藥品價格談判指導(dǎo)委員會，成員單位包括發(fā)改委、教育、工業(yè)和信息化、財政、人力資源社會保障等10多個部門。該委員會負(fù)責(zé)審定談判藥品品種、談判實施方案和采購價格等重大事項，委員會辦公室設(shè)在衛(wèi)生計生委。

　　原研藥價格或?qū)⑹軇?chuàng)

　　眾所周知，價格談判的核心是以市場換價格。對企業(yè)來說，要想獲得市場，必須先行降價。盡管有外企人士認(rèn)為，價格談判將對跨國藥企產(chǎn)品銷售帶來幫助，但也有業(yè)內(nèi)人士指出，如果參照我國香港、澳門、臺灣等地區(qū)以及其他國家藥品價格進(jìn)行價格談判，原研藥價格將受到較大沖擊。

　　以前一時期炒得沸沸揚揚的格列衛(wèi)為例。有資料顯示，該品在香港售價約合17000元/盒~19000元/盒，在美國售價約合19000元/盒，而在我國內(nèi)地的售價則為23500元/盒左右，有的省份甚至高達(dá)25800元/盒。

　　一位不愿透露姓名的人士坦言，我國香港、澳門、臺灣等地區(qū)的原研藥品價格確實和內(nèi)地存有差距，但單純將上述地區(qū)的藥品價格作為價格談判的參照實行一刀切，還是“不太合理”?！翱鐕幤笏幤范▋r跟當(dāng)?shù)囟愂铡⑽锪鞒杀?、藥品進(jìn)入市場時間、該市場競品激烈程度以及產(chǎn)品的生命周期都有關(guān)系。比如說，我國香港地區(qū)是免稅區(qū)，僅免稅一項，香港地區(qū)的藥品價格跟內(nèi)地可能就有較大差距?！痹撊耸空f。

　　較之原研藥品，由于談判方式不同，中藥獨家品種的降價壓力可能沒有那么大。根據(jù)征求意見稿，價格談判先期由包括國家癌癥中心、國家心血管病中心、中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會在內(nèi)的多個機構(gòu)，分別成立腫瘤用藥、心血管用藥、中成藥等專業(yè)談判組，承擔(dān)具體談判事宜。由此可見，中藥獨家品種是由中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會組織專家，跟中成藥企業(yè)進(jìn)行價格談判。而行業(yè)協(xié)會本身就是由業(yè)內(nèi)大中型企業(yè)組成，由協(xié)會來與企業(yè)進(jìn)行價格談判，其談判力度可想而知。上述不愿透露姓名的人士直言，由協(xié)會來跟企業(yè)進(jìn)行價格談判，極易造成價格壟斷。

　　不僅如此，中藥獨家品種的省級談判是“依據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保籌資水平，通過談判協(xié)商，確定采購價格”。一位業(yè)內(nèi)資深人士認(rèn)為，此舉可以解讀為，在醫(yī)?；I資水平高的地方，中藥獨家品種的價格可以略高；在醫(yī)?；I資水平低的地方，中藥獨家品種的價格可以略低。“北京和上海是全國醫(yī)?；I資水平最高的地區(qū)，是不是意味著北京和上海的醫(yī)保患者所使用的獨家中藥價格會比其他省份要高？”他提出質(zhì)疑。

　　醫(yī)保談判在行動

　　事實上，在征求意見稿出臺之前，地方上已經(jīng)開始了部分特殊藥品通過談判機制入醫(yī)保的探索。

　　江蘇省2013年1月1日起實施特藥制度，將抗腫瘤分子靶向藥、孤兒藥納入其中，赫賽汀、格列衛(wèi)、達(dá)希納3種抗腫瘤藥由此進(jìn)入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。

　　2014年12月，浙江省人社部門將31個高值藥品納入該省大病保險特殊用藥談判范圍，其中超過一半的為外資品牌，諾華、禮來、輝瑞、拜耳等跨國藥企的產(chǎn)品均榜上有名；當(dāng)月，江西省人社廳通過啟動談判機制，將甲磺酸伊馬替尼等5種特殊藥品以團(tuán)購價納入醫(yī)保；而在山東青島簽約的第二批高值藥品醫(yī)保談判品種中，有10余個品種進(jìn)入，除外資產(chǎn)品外，本土品牌有中信國健的益賽普、先聲藥業(yè)的恩度和艾得辛。

　　但是不難看出，這些試點均由社保部門組織。面對征求意見稿，有業(yè)內(nèi)專家表示了困惑：不管價格談判如何進(jìn)行，發(fā)改委還是價格主管部門，藥費最終還是由醫(yī)保來結(jié)算支付。而征求意見稿強調(diào)由衛(wèi)生計生委牽頭組建國家藥品價格談判指導(dǎo)委員會，委員會辦公室設(shè)在衛(wèi)計委，成員包括衛(wèi)生計生委藥具管理中心、統(tǒng)計信息中心、衛(wèi)生發(fā)展研究中心和發(fā)改委藥品價格評審中心等。“我個人還是比較期待發(fā)改委和醫(yī)保部門在價格談判中能更多地參與。”

　　此外，征求意見稿明確指出要“集中全國公立醫(yī)院專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品市場份額，統(tǒng)一與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價格談判”。對此，上述專家指出，《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》中強調(diào)“醫(yī)院是采購主體”，“在價格談判中，也希望醫(yī)院能夠發(fā)揮作為采購主體的積極性”。

來源：中國醫(yī)藥報

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