對藥品的監(jiān)管需要專業(yè)化的技術管理


時間:2015-03-18





  導讀:藥品有別于其它普通商品的重要特征是,其質量標準的符合性,與人的生命健康直接相關。因此對藥品實行集中統(tǒng)一的監(jiān)管是行業(yè)重中之重。

  

  然而近幾年,我們發(fā)現(xiàn),在不少已經(jīng)完成“三合一”改革的地方,原有的藥監(jiān)隊伍已經(jīng)解散。原來縣級藥監(jiān)局,其員額大都僅有數(shù)十人。在沒有承擔餐飲監(jiān)管職能的地區(qū),即使人口較多的大縣,縣藥監(jiān)局差不多也就二三十人。現(xiàn)在搞“三合一”了,大市場監(jiān)管,一個縣里二三百人的隊伍也很正常。原藥監(jiān)部門的同志融化在大市場體系中,如同一撮鹽巴撒到水缸里,只怕連一點咸味也嘗不出來了!


  
  那么以專業(yè)監(jiān)管見長的藥監(jiān)隊伍被稀釋后,藥品監(jiān)管工作還如何開展?這是目前大家都在思索的問題。當然,也有一種觀念比較流行:強調專業(yè)性只是藥監(jiān)部門抱殘守缺、維護自身部門利益的托詞。大呼隆之下,什么監(jiān)管不了?藥品難道不是商品?藥品的生產(chǎn)流通難道不是市場行為?只要存在市場行為,就可以采用市場監(jiān)管通則,無非不就是打假治劣、不就是查處無證生產(chǎn)經(jīng)營行為么?其它還能有什么特殊?


  
  然而值得注意的是,藥品從研發(fā)開始,直至用于對病人的臨床治療,每一個環(huán)節(jié)都離不開專業(yè)技術的支撐。達不到一定的專業(yè)水準,就難以履行藥學領域的任何專業(yè)性工作。自然,不具備基本的藥學專業(yè)知識,是不可能勝任藥品監(jiān)管工作的。


  
  因此,政府對藥品的監(jiān)管,是行政管理,更是專業(yè)化的技術管理。有效的藥品監(jiān)管,需要監(jiān)管者在藥品研發(fā)與生產(chǎn)、流通及使用的各個階段,運用專業(yè)知識,判斷被監(jiān)管者行為的合法性、合規(guī)性、合理性、科學性乃至倫理符合性。

來源:蒲公英



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