國家食藥監(jiān)總局下發(fā)通知加強地方藥材標準管理


時間:2015-02-13





國家食品藥品監(jiān)管總局近日下發(fā)通知,要求加強地方藥材標準管理,并明確了幾種禁止收載入地方藥材標準的情形。

據(jù)了解,禁止收載入地方藥材標準的情形包括:無本地區(qū)臨床習用歷史的品種,已有國家標準的藥材,國內(nèi)新發(fā)現(xiàn)的藥材,藥材新的藥用部位,從國外進口、引種或引進養(yǎng)殖的非我國傳統(tǒng)習用的動物、植物、礦物等產(chǎn)品,經(jīng)基因修飾等生物技術處理的動植物產(chǎn)品等。

通知要求,對與國家標準中的基原及藥用部位相同的藥材,地方藥材標準不得通過另起他名(包括原地區(qū)習用名稱)而收載;對與國家標準中的基原或藥用部位不相同的藥材,地方藥材標準不得采用國家標準中已有的名稱予以收載。

通知強調(diào),各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管局要在通知發(fā)布后6個月內(nèi),完成對已發(fā)布地方藥材標準的清理工作,及時廢止不應收載的地方藥材標準。對地方藥材標準中與國家標準同名而基原或藥用部位不同的,應組織專家根據(jù)地方傳統(tǒng)用藥習慣、異名及相關證明材料對該藥材進行更名,并發(fā)布地方藥材標準藥材名稱修訂通知??偩謱⒔M織國家藥典委員會對地方藥材標準的實施進行監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)錯誤的,予以糾正;對發(fā)現(xiàn)違規(guī)和存在安全隱患的,予以通報,并責令糾正或撤銷相關標準。

來源:中國醫(yī)藥報



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