我國開啟藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革以來，一系列加快審評審批的制度出臺，帶動中國醫(yī)藥行業(yè)從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。2020年，據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫預(yù)測，除兩大肺癌用藥及三大淋巴瘤抗癌藥外，還有四個抗癌新藥也將獲批，病種涵蓋卵巢癌、前列腺癌等。
氯化鐳[223Ra]注射液
氯化鐳[223Ra]注射液(商品名Xofigo)是拜耳開發(fā)的一款放射性治療藥物，獲批用于伴骨轉(zhuǎn)移癥狀的去勢抵抗前列腺癌患者。2013年5月15日，該藥獲美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)上市，近年來市場銷售額增長穩(wěn)健。
該藥通過發(fā)射α粒子作用于骨轉(zhuǎn)移的癌細(xì)胞，能夠幫助改善患者的生存，且具有良好的安全性。2018年11月23日拜耳曾提交該藥的上市申請，未能獲得批準(zhǔn)。2019年8月23日，拜耳再次提交上市申請獲受理，2019年9月被納入優(yōu)先審評通道。
預(yù)計獲批時間：2020年第三季度
氟唑帕利膠囊
氟唑帕利是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的國產(chǎn)PARP抑制劑，用于治療既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復(fù)發(fā)性卵巢癌。
PARP抑制劑是一種能夠影響癌細(xì)胞的自我復(fù)制方式的醫(yī)學(xué)用劑，全球已有4個PARP抑制劑上市。氟唑帕利獲批后，有望成為恒瑞下一個重磅創(chuàng)新藥。
Insight數(shù)據(jù)庫顯示，恒瑞的氟唑帕利還有10多項臨床正在開展，適應(yīng)癥涉及小細(xì)胞肺癌、實體瘤、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移三陰乳腺癌、前列腺癌、復(fù)發(fā)性卵巢癌、晚期胃癌等。
預(yù)計獲批時間：2020年第四季度
索凡替尼膠囊
索凡替尼是和黃醫(yī)藥研發(fā)的一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，也是繼呋喹替尼膠囊于成功獲批后，和黃醫(yī)藥第2款自主研發(fā)、并在中國提交新藥上市申請的創(chuàng)新腫瘤藥物，用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。
索凡替尼以血管細(xì)胞內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)和成纖維細(xì)胞生長因子受體(FGFR)為靶點，能有效地抑制腫瘤血管生成，而抑制腫瘤血管生成是治療癌癥的重要手段之一。因為具有這種同時抑制腫瘤血管生成和免疫逃逸的作用機(jī)制，索凡替尼可能非常適合與其他免疫療法聯(lián)用。
預(yù)計獲批時間：2020年第四季度
注射用倍林妥莫雙抗
注射用倍林妥莫雙抗(商品名為Blincyto)是安進(jìn)開發(fā)的雙特異性抗體重磅藥，可以利用人體某部分免疫系統(tǒng)來抗擊疾病如癌癥，是首款通過人體T細(xì)胞來毀滅白血病細(xì)胞的藥物，適用于治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病患者。
2014年12月3日，在被授予突破性藥物資格和加速批準(zhǔn)后，Blincyto在美獲批。2016年-2019年前三季度，Blincyto全球銷售額分別為1.15億美元、1.75億美元、2.3億美元、2.31億美元。2019年12月9日，Blincyto在中國的進(jìn)口上市申請被納入優(yōu)先審評程序。
預(yù)計獲批時間：2020年第四季度。
轉(zhuǎn)自：新京報網(wǎng)
【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65367254。
延伸閱讀
家中門把手首次發(fā)現(xiàn)病毒核酸！提醒勤洗手、勤保潔
