新華社紐約4月28日電 記者從上海綠谷制藥有限公司獲悉，該公司已收到美國食品和藥物管理局通知，其阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊（商品名“九期一”）獲批開展國際多中心三期臨床試驗。
綠谷制藥日前發(fā)布公告說，相關(guān)臨床試驗申請在4月3日獲得美國藥管局批準(zhǔn)。根據(jù)最新臨床試驗方案，將招募超過2000名輕、中度阿爾茨海默病患者為臨床試驗對象，在北美、歐盟、東歐、亞太等地的200個臨床中心開展12個月的雙盲試驗和隨后6個月的開放試驗。該臨床試驗計劃于2024年完成。
甘露特鈉膠囊在中國已完成三期臨床試驗，2019年在中國被有條件批準(zhǔn)上市，用于輕度至中度阿爾茨海默病患者?！ ?/p>
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