康恩貝回應(yīng)藥品不合格：已停產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品，市場基本無庫存

16日晚間，康恩貝對所產(chǎn)中藥飲片被檢出不合格一事進(jìn)行回應(yīng)稱，目前市場上已無在售涉檢產(chǎn)品，公司已停止生產(chǎn)該產(chǎn)品。除被檢批次產(chǎn)品外，2014年至今，公司未再生產(chǎn)涉檢產(chǎn)品。公司尚未受到監(jiān)管部門的處罰、責(zé)令整改、停產(chǎn)等監(jiān)管措施。

　　12日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布2020年第1期浙江省藥品質(zhì)量抽查檢驗公告。其中，浙江康恩貝制藥股份有限公司(股票簡稱：康恩貝)生產(chǎn)的中藥飲片秦皮被檢出不合格。

　　16日，康恩貝就此發(fā)布公告稱，公司生產(chǎn)過批號為141201的中藥飲片秦皮，生產(chǎn)日期為2014年12月16日，包裝規(guī)格為1kg/袋，出廠檢驗合格，2016年8月銷售給浙江江山市峽口中心衛(wèi)生院1kg。2019年9月江山市市場監(jiān)管局進(jìn)行監(jiān)督抽樣，抽樣時該衛(wèi)生院庫存上述批號的秦皮380g，抽樣300g(抽樣時，已經(jīng)是非完整包裝并已經(jīng)放置三年)。2019年11月衢州市藥檢院出具檢測不合格報告。

　　康恩貝表示，公司得悉抽檢、檢驗情況后，積極配合協(xié)助核查有關(guān)情況，提供有關(guān)產(chǎn)品情況及說明。經(jīng)相關(guān)部門按有關(guān)規(guī)定程序上報，浙江省藥監(jiān)局于2020年6月12日統(tǒng)一發(fā)布抽檢公告，其中公司生產(chǎn)的中藥飲片秦皮(批號141201)浸出物檢測不合格。

　　康恩貝稱，經(jīng)自查，公司僅生產(chǎn)過一批(批號為141201)中藥飲片秦皮，生產(chǎn)數(shù)量共145kg，全部由公司下屬金華市益康醫(yī)藥有限公司經(jīng)銷。經(jīng)確認(rèn)，2015年至今該產(chǎn)品的銷售總額約0.3萬元。截至目前，市場上已經(jīng)沒有上述批號的秦皮在銷售，公司也已停止生產(chǎn)該品，市場上基本沒有庫存，尚未發(fā)生損失、賠償?shù)惹闆r。

　　上述中藥飲片秦皮經(jīng)衢州市藥檢院出具不合格報告后，江山市市場監(jiān)管局發(fā)函給蘭溪市市場監(jiān)管局要求協(xié)查，蘭溪市市場監(jiān)管局協(xié)查后出具回函。截至目前，公司尚未受到監(jiān)管部門的處罰、責(zé)令整改、停產(chǎn)等監(jiān)管措施。

　　康恩貝表示，2014年至今，除本公告涉及的批次產(chǎn)品外，公司未再生產(chǎn)秦皮。公司從2014年6月份首次認(rèn)證起即對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行了留樣穩(wěn)定性考察，并結(jié)合考察數(shù)據(jù)，對在產(chǎn)的中藥飲片制定有效期，并在各包裝上注明。公司目前根據(jù)中藥飲片品種的變化情況，不斷加強完善增加中藥飲片儲存有效期的工作，確保產(chǎn)品在儲存期的質(zhì)量。

　　康恩貝稱，2019年度，公司自產(chǎn)中藥飲片銷售收入876.21萬，占公司營業(yè)收入67.68億元的0.13%。預(yù)計2020年度中藥飲片銷售收入占本公司營業(yè)收入的比例不會發(fā)生較大變化。此次事件的發(fā)生，對公司生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響，目前公司生產(chǎn)經(jīng)營正常。公司將積極改進(jìn)工作，加強質(zhì)量管理，并進(jìn)一步與相關(guān)部門溝通，避免此事件對公司生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。(中新經(jīng)緯APP)

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