法國(guó)美德醫(yī)用導(dǎo)管研制集團(tuán)主動(dòng)召回兩類醫(yī)療器械 上萬(wàn)件產(chǎn)品已流入市場(chǎng)

據(jù)山東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)6月17日消息，法國(guó)美德醫(yī)用導(dǎo)管研制集團(tuán)主動(dòng)召回一次性使用經(jīng)外周靜脈置入的中心靜脈導(dǎo)管和嬰兒臍動(dòng)靜脈導(dǎo)管。

　　6月3日，山東新華安得醫(yī)療用品有限公司報(bào)告稱，由于2020年4月生產(chǎn)企業(yè)法國(guó)美德醫(yī)用導(dǎo)管研制集團(tuán)在重新確認(rèn)環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)沒(méi)有對(duì)滅菌托盤重量進(jìn)行管控的問(wèn)題，生產(chǎn)企業(yè)法國(guó)美德醫(yī)用導(dǎo)管研制集團(tuán)PRODIMED對(duì)一次性使用經(jīng)外周靜脈置入的中心靜脈導(dǎo)管Peripherally Inserted Central Catheter（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143036029）和嬰兒臍動(dòng)靜脈導(dǎo)管Catheters Ombilicaux（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153030470）主動(dòng)召回，召回級(jí)別為二級(jí)。 

　　據(jù)悉，上述產(chǎn)品涉及中國(guó)、法國(guó)、美國(guó)、澳大利亞等多個(gè)國(guó)家。國(guó)內(nèi)情況為：一次性使用經(jīng)外周靜脈置入的中心靜脈導(dǎo)管51276只，銷售5648只，涉及1244.13、1226.13、1246.15 三種型號(hào)；嬰兒臍動(dòng)靜脈導(dǎo)管149147只，銷售103373只，涉及1183.12、1183.17、1194.12 三種型號(hào)。（記者朱國(guó)旺 郭文培）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65367254。

延伸閱讀