2020年醫(yī)保藥品目錄將調(diào)整，擬新增這些藥品

　　17日晚，國(guó)家醫(yī)保局公布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》)和《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》(以下簡(jiǎn)稱《指南》)，《方案》提到，與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥可納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍。

　　哪些藥品可納入擬新增藥品范圍？

　　《方案》顯示，綜合考慮基本醫(yī)保的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力，2020年藥品目錄調(diào)整范圍如下：

　　目錄外西藥和中成藥

　　《方案》稱，符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一的藥品目錄外的藥品，可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍。

　　1.與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。

　　2.納入《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。

　　3.納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于2020年8月17日(含，下同)前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品。

　　4.第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品。

　　5.2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。

　　6.2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。

　　7.2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)(含)以上省級(jí)最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外。

　　《方案》還稱，符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報(bào)，經(jīng)審核通過(guò)后納入擬新增范圍。獨(dú)家藥品的認(rèn)定，以2020年8月17日為準(zhǔn)。

　　目錄內(nèi)西藥和中成藥

　　《方案》指出，符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第九條、第十條要求，且具備以下情形之一的藥品目錄內(nèi)的藥品，可以納入2020年藥品目錄調(diào)整范圍。

　　哪些藥品將調(diào)出目錄藥品范圍？

　　《方案》稱，調(diào)出目錄藥品的范圍包括被國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品。

　　《方案》還調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)藥品的范圍，處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品。根據(jù)企業(yè)申報(bào)或?qū)＜以u(píng)估，有必要調(diào)整限定支付范圍的談判藥品。與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價(jià)格/費(fèi)用明顯偏高，且近年來(lái)占用基金量較多的藥品。

　　《方案》還公布了調(diào)整藥品目錄的時(shí)間軸。2020年7-8月為準(zhǔn)備階段，2020年8-9月為申報(bào)階段，2020年9-10月為專家評(píng)審階段，2020年10-11月為談判和競(jìng)價(jià)階段。2020年11-12月將公布結(jié)果階段。

　　此外，《指南》提到，申報(bào)主體為符合本指南申報(bào)范圍藥品的上市許可持有人或其授權(quán)主體。申報(bào)方式統(tǒng)一采取網(wǎng)上申報(bào)的方式，同步提交紙質(zhì)申報(bào)材料。申報(bào)不收取任何費(fèi)用。申報(bào)內(nèi)容主要包括申報(bào)藥品基本信息、費(fèi)用信息、支持性材料等，具體內(nèi)容及相關(guān)要求以“2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)系統(tǒng)”內(nèi)容為準(zhǔn)。

　　轉(zhuǎn)自：中新經(jīng)緯

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