國產(chǎn)新冠疫苗靜候臨床數(shù)據(jù)出爐 專家表示供應(yīng)缺口將達兩年以上

　　近期新冠疫苗研發(fā)與應(yīng)用的消息頻出，尤其是拜恩泰科和輝瑞聯(lián)合研發(fā)的mRNA疫苗公布有效性達到90%，阿斯利康與牛津大學聯(lián)合開發(fā)的新冠疫苗有效性達到70%，引發(fā)了海外資本市場異動。那么早已進入III期臨床試驗的國產(chǎn)新冠疫苗，為何遲遲沒有數(shù)據(jù)公布？

　　中國企業(yè)新冠疫苗研發(fā)嚴謹

　　前上海市疾控中心疫苗專家陶黎納在接受《證券日報》記者采訪時表示，雖然中國自主研發(fā)的新冠疫苗并未公布臨床實驗數(shù)據(jù)，但也公布了一些緊急使用方面的情況，如國藥集團董事長表示，已經(jīng)在近百萬人上進行使用，沒有接到一例嚴重不良反應(yīng)的報告，只有個別的一些輕微癥狀。

　　陶黎納說：“由于疫苗臨床是一個十分嚴謹?shù)目茖W實驗，中國的新冠疫苗可能會通過論文等形式公布，因此需要更多的時間。國外新冠疫苗的有效性信息是研發(fā)企業(yè)對媒體公布的，并未以論文形式呈現(xiàn)，因此從科學性角度還不夠嚴謹。中國的新冠疫苗研發(fā)進展公布晚，也說明我們對此持較為謹慎的態(tài)度，尤其是中國的新冠疫苗III期臨床試驗均在國外，不可控因素較多?！?br/>
　　前不久，權(quán)威醫(yī)學雜志《柳葉刀》發(fā)布了一篇關(guān)于中國疫苗的同行評議論文，認為中國科興生物研發(fā)的新冠疫苗能在4周時間內(nèi)快速誘導免疫反應(yīng)，適合在大流行期間使用。文章稱，要確定中國新冠疫苗引發(fā)的免疫反應(yīng)是否能保護人們不受感染，大規(guī)模的后期階段試驗，即III期臨床試驗的結(jié)果顯得尤為重要，未來還須研究抗體反應(yīng)的持續(xù)時間。

　　當前中國有四款新冠疫苗正在全球十多個國家進行III期臨床試驗，包括國藥集團的兩款滅活疫苗，科興的一款滅活疫苗，康希諾與陳薇院士合作研發(fā)的一款腺病毒載體疫苗。其中一些疫苗已完成批量生產(chǎn)，土耳其等國家開始洽談預訂。國內(nèi)如四川省已經(jīng)開始了國產(chǎn)新冠疫苗的采購工作，引入的科興新冠疫苗價格為200元/支。

　　陶黎納認為，中國自主研發(fā)的新冠疫苗受試者中并未收到嚴重不良反應(yīng)的報告，在一定程度上證明國產(chǎn)新冠疫苗的有效性，接下來就是等待一鳴驚人的時刻。

　　促進中國疫苗研發(fā)升級

　　據(jù)市場調(diào)研機構(gòu)EvaluatePharma發(fā)布的數(shù)據(jù)，2019年全球疫苗市場規(guī)模約325億美元，在所有治療領(lǐng)域中位列第四位，市場份額約3.6%。全球疫苗市場已經(jīng)形成了寡頭壟斷的競爭格局，2019年葛蘭素史克（GSK）、默沙東、輝瑞和賽諾菲四大疫苗巨頭的疫苗業(yè)務(wù)分別實現(xiàn)收入84.81億美元、79.67億美元、67.16億美元、65.04億美元，合計占有全球疫苗市場超90%的市場份額。

　　不同于全球疫苗市場的高集中度，由于我國疫苗產(chǎn)業(yè)進入市場化的時間不過二十多年，因此疫苗市場格局相對分散。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國當前有超過300個國產(chǎn)疫苗批件，疫苗企業(yè)超過50家，國藥集團旗下中國生物技術(shù)股份有限公司是國內(nèi)疫苗龍頭企業(yè)，下設(shè)北京、上海、武漢、成都、長春、蘭州等生物制品研究所，掌握半數(shù)以上疫苗批件。

　　近年來中國自主研發(fā)的疫苗產(chǎn)品陸續(xù)上市，研發(fā)投入逐年上漲。2020年，廈門萬泰滄海雙價人乳頭瘤病毒疫苗、沃森生物13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、長春百克鼻噴流感疫苗先后獲批上市，向國際疫苗企業(yè)的壟斷地位發(fā)起沖擊?！蹲C券日報》記者統(tǒng)計，東方財富生物疫苗板塊的55家上市公司中，46家公司2019年的研發(fā)費用同比上升，38家公司2020年半年報的研發(fā)費用同比上升。

　　華夏幸福研究院醫(yī)療研究員王瑞妍對《證券日報》記者表示，雖然中國生物醫(yī)藥企業(yè)的疫苗臨床試驗近年大幅增加，但正如原研藥與仿制藥的關(guān)系，國內(nèi)很多疫苗的研發(fā)是仿制西方產(chǎn)品做法，只有HPV（人乳頭瘤病毒）等少數(shù)疫苗具有自主知識產(chǎn)權(quán)。

　　疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展制約大，一方面是疫苗產(chǎn)品的研發(fā)周期長，投入成本大，創(chuàng)新疫苗從概念到上市整個過程一般需要8年至12年；另一方面大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化存在一定難度，疫苗產(chǎn)業(yè)質(zhì)控要求高，要求控制生產(chǎn)全過程，這對于處于發(fā)展期的中國生物醫(yī)藥企業(yè)，具有技術(shù)與規(guī)模難度。

　　新冠疫苗的研發(fā)則打破了這層壁壘，各省市今年積極啟動疫苗研發(fā)基地項目。如今年5月份瑞科生物與江蘇省疾病預防控制中心、泰州醫(yī)藥園區(qū)三方合作，在省內(nèi)首家啟動了重組新冠疫苗研發(fā)項目。7月份艾美榮安病毒疫苗產(chǎn)業(yè)化基地在寧波保稅區(qū)奠基，這也是浙江省首個新冠疫苗生產(chǎn)基地項目。

　　根據(jù)WHO統(tǒng)計，截至10月15日全球有超過190種候選新冠疫苗正在研發(fā)，其中我國有22個，位居第二，僅次于美國的36個，我國的多種疫苗研發(fā)已經(jīng)處于國際第一方陣。

　　新冠疫苗供應(yīng)缺口達兩年以上

　　不僅中國疫苗產(chǎn)業(yè)走上世界舞臺，資本市場也給生物醫(yī)藥企業(yè)更高的估值與資本扶助。深圳中金華創(chuàng)基金董事長龔濤在接受《證券日報》記者采訪時候表示，生物疫苗板塊是當下資本市場的熱門，而且隨著新冠疫苗研發(fā)日益明確，投資者也從預期未來市場前景，向看人才優(yōu)勢、看研發(fā)團隊的經(jīng)驗水平、看股東實力轉(zhuǎn)變。

　　龔濤說：“比如康希諾的研發(fā)團隊來自賽諾菲巴斯德、阿斯利康、輝瑞等世界級巨頭，而且這公司目前在13個疾病領(lǐng)域有16個創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品研發(fā)中，主要技術(shù)合作對象是中國軍事科學院，所以無論從研發(fā)團隊還是行業(yè)經(jīng)驗來看都是業(yè)內(nèi)拔尖的。其新冠疫苗研發(fā)已進入III期臨床，這次新冠疫苗的研發(fā)或成為公司成功與否的試金石?！?br/>
　　龔濤認為，從新冠疫苗研發(fā)進程看，我國疫苗研發(fā)能力已達世界領(lǐng)先水平，但從企業(yè)規(guī)模來看，我國疫苗企業(yè)的全球競爭力仍然較弱。面對全球四大疫苗寡頭的圍剿，我國疫苗企業(yè)殺出重圍一要靠技術(shù)與質(zhì)量贏得口碑；二需要政策和資本的扶持。此次中國新冠疫苗研發(fā)速度不弱于國外，就是多方因素的共同發(fā)力。

　　隨著新冠疫苗研發(fā)進入尾聲，其市場需求也日益明確。近期復旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏表示，如果不采取強力介入措施，新冠疫情還將繼續(xù)蔓延成“常駐病毒”，全民接種新冠疫苗若不足六成，將難以阻止病毒蔓延。

　　廣發(fā)基金指數(shù)投資部負責人羅國慶表示，所有在年內(nèi)可能上市的疫苗，其總劑量也不超過10億劑，遠遠不能滿足市場的需求，因此至少在未來兩三年內(nèi)，新冠疫苗市場仍有較大的供應(yīng)缺口，這對國內(nèi)相應(yīng)的疫苗研究企業(yè)和供應(yīng)商的業(yè)績，將起到較好的支撐作用。

　　盤古智庫高級研究員江瀚對《證券日報》記者說：“疫苗概念股的投資價值，短期看來自于未來新冠疫苗市場潛在的需求。長期看，新冠疫苗讓中國的生物醫(yī)藥企業(yè)走向世界，擁有核心競爭力的企業(yè)會在品牌與市場影響力下，獲得更廣闊的成長空間?！?/p>

　　轉(zhuǎn)自：證券日報

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