中國國內(nèi)最小III類植入體在滬完成首例臨床手術(shù)

　　近日，復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院“全國微創(chuàng)青光眼手術(shù)研究&培訓(xùn)中心”，孫興懷教授團(tuán)隊(duì)完成由海思蓋德(蘇州)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司(以下簡稱“海思蓋德”)自主研發(fā)的“MicroCOGO?小梁網(wǎng)微支架”首例臨床植入。據(jù)了解，“MicroCOGO?小梁網(wǎng)微支架引流系統(tǒng)”面向早中期的開角型青光眼患者，是目前國內(nèi)最小的Ⅲ類植入體，微支架外周尺寸小于 300 微米。此次首例植入的順利完成，實(shí)現(xiàn)了新一代國產(chǎn)微創(chuàng)口青光眼手術(shù)(minimally invasive glaucoma surgery，MIGS)產(chǎn)品從“零到一”的突破，填補(bǔ)了我國在該產(chǎn)品領(lǐng)域的空白。

　　青光眼是全球首位不可逆致盲眼病，據(jù)《中國青光眼指南(2020年)》數(shù)據(jù)顯示，2020年全球原發(fā)性青光眼患病人數(shù)超過7600萬，中國患者超過2100萬，是青光眼患者人數(shù)最多的國家。眼健康自2016年“十三五”規(guī)劃就上升到國家戰(zhàn)略高度，2022年“十四五”更是首次提出加強(qiáng)重點(diǎn)人群重點(diǎn)眼病防治，明確指出要提高青光眼的早診早治能力。

　　迄今為止，降低眼壓仍是唯一被證實(shí)控制青光眼進(jìn)展的有效手段，目前我國主要通過藥物和手術(shù)進(jìn)行眼壓控制。近年來，微創(chuàng)口青光眼手術(shù)因醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線低、損傷小、術(shù)后恢復(fù)快、相應(yīng)的并發(fā)癥少，且不影響后續(xù)實(shí)施傳統(tǒng)濾過性手術(shù)，全球已有超百萬人次青光眼患者使用該手術(shù)，正在成為國際青光眼治療的主流手段之一。積極推進(jìn)MIGS術(shù)式器械國產(chǎn)化，使MIGS術(shù)式惠及我國廣大青光眼患者，是出發(fā)點(diǎn)亦是落腳點(diǎn)。  

　　此次臨床手術(shù)的成功開展，標(biāo)志著上海市率先在新一代MIGS術(shù)式和產(chǎn)品研究應(yīng)用領(lǐng)域開啟新篇章。與此同時，依托復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院的“全國微創(chuàng)青光眼手術(shù)研究&培訓(xùn)中心”將有力推動MIGS術(shù)式產(chǎn)品在國內(nèi)示范性、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化操作，為樹立行業(yè)規(guī)范奠定基礎(chǔ)，并對進(jìn)一步提高積累臨床證據(jù)，規(guī)范臨床研究，促進(jìn)循證實(shí)踐，整體提高我國青光眼治療水平，縮小與歐美之間的差距具有重要意義。

　　據(jù)孫興懷教授介紹，本次首例臨床入組的患者為73歲的輕度/中度開角型青光眼合并白內(nèi)障的男性患者，該患者于2021年10月確認(rèn)青光眼合并白內(nèi)障，使用他氟前列素，后先后改用拉坦前列素和布林佐胺滴眼液降眼壓，高血壓病史3年余。手術(shù)操作由團(tuán)隊(duì)方媛醫(yī)生執(zhí)行。因MicroCOGO?小梁網(wǎng)微支架引流系統(tǒng)的便捷、友好界面設(shè)計，極大地降低了手術(shù)操作難度，該手術(shù)無需借助額外的大型設(shè)備，在院內(nèi)常規(guī)眼科光學(xué)手術(shù)顯微鏡下加房角鏡輔助即可完成。手術(shù)植入過程非常便捷，3分鐘內(nèi)即可完成微支架植入，創(chuàng)口微小無需縫合，手術(shù)過程非常順利、圓滿。第二天的術(shù)后隨訪，患者眼壓從術(shù)前平均26mmHg，降至16mmHg。專家團(tuán)隊(duì)對MicroCOGO?小梁網(wǎng)微支架引流系統(tǒng)，無需縫合、人體工學(xué)設(shè)計、按鈕觸發(fā)、機(jī)械彈射植入等設(shè)計理念和特點(diǎn)高度認(rèn)可，對手術(shù)的操作便捷性滿意。

　　MicroCOGO?小梁網(wǎng)微支架成功完成首例臨床植入的重要里程碑事件標(biāo)志著我國在青光眼治療領(lǐng)域再上新臺階。海思蓋德也成為國產(chǎn)新一代MIGS術(shù)式產(chǎn)品領(lǐng)域最先觸達(dá)臨床患者的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，完成“從零到一”的突破，海思蓋德團(tuán)隊(duì)僅用了二年多一點(diǎn)的時間。 

　　轉(zhuǎn)自：中新網(wǎng)上海

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