十張圖帶你看中國(guó)乙肝疫苗市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀

2020年7月28日是“世界肝炎日”，我國(guó)確定的肝炎日主題是“積極預(yù)防、主動(dòng)檢測(cè)、規(guī)范治療，全面遏制肝炎危害”。數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)現(xiàn)存乙肝病毒感染者約有7000萬(wàn)例，其中近九成未得到治療。在嬰兒中進(jìn)行乙肝疫苗注射免疫是在所有國(guó)家長(zhǎng)期控制慢性乙肝感染的有效手段。

2020年7月28日是“世界肝炎日”，我國(guó)確定的肝炎日主題是“積極預(yù)防、主動(dòng)檢測(cè)、規(guī)范治療，全面遏制肝炎危害”。數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)現(xiàn)存乙肝病毒感染者約有7000萬(wàn)例，其中近九成未得到治療。

中國(guó)乙肝患者約占全球1/3

乙肝是由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)引起的以肝臟炎癥和壞死病變?yōu)橹鞯囊环N感染性疾病，是法定乙類傳染病，具有傳染性較強(qiáng)、傳播途徑復(fù)雜、流行面廣泛、發(fā)病率高等特點(diǎn);部分乙型肝炎患者可演變成慢性，并可發(fā)展為肝硬化和原發(fā)性肝細(xì)胞癌，對(duì)人民健康危害較大。

根據(jù)國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》發(fā)布的論文，在2017年中國(guó)人十大死亡原因中，肝癌排到第五名?？茖W(xué)研究證明，我國(guó)80%的肝癌和乙肝相關(guān)，乙型肝炎仍是威脅人們健康的“重要?dú)⑹帧薄?/p>

目前我國(guó)乙肝病毒攜帶者約7000萬(wàn)，占到全球數(shù)量的1/3左右。2019年我國(guó)病毒性乙型肝炎報(bào)告病例100.23萬(wàn)人，發(fā)病率為71.77/10萬(wàn)人，在甲乙類傳染病中最高;死亡人數(shù)為447人，死亡率為0.032/10萬(wàn)人。整體來(lái)看，我國(guó)乙肝的發(fā)病率和死亡率與前幾年相比均有所升高，形勢(shì)依然嚴(yán)峻。

疫苗有效防止乙肝疾病傳播

目前已經(jīng)普遍認(rèn)識(shí)到，在嬰兒中進(jìn)行乙肝疫苗接種免疫是在所有國(guó)家長(zhǎng)期控制慢性乙肝感染的有效手段，WHO在1997年推薦所有國(guó)家將乙肝疫苗納入國(guó)家計(jì)劃免疫體系。根據(jù)WHO發(fā)布的《世界衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)2019》，全球范圍內(nèi)乙肝疫苗的應(yīng)用顯著降低了慢性乙肝的發(fā)病率，疫苗前時(shí)代5歲以下兒童的乙肝患病率為4.7%，2017年降低至0.8%。

而從中國(guó)來(lái)看，疫苗也讓我國(guó)在乙肝控制上取得了顯著效果。我國(guó)一般人群乙肝表面抗原陽(yáng)性率由1992年9.75%降至2006年7.18%，再降至2020年5%左右，由乙肝高流行區(qū)降至中流行區(qū)水平;乙肝病毒攜帶者人數(shù)由1992年1.2億降至2006年9300萬(wàn)，2020年降至7000萬(wàn)例，乙肝流行率連年下降。

2019年乙肝疫苗批簽發(fā)量6309.55萬(wàn)支

2015-2019年，我國(guó)乙肝疫苗批簽發(fā)量整體呈下滑態(tài)勢(shì)，2019年批簽發(fā)量為6309.55萬(wàn)支，同比下降11%。2020年上半年，中國(guó)乙肝疫苗批簽發(fā)量為2813.24萬(wàn)支。

值得注意的是，盡管乙肝疫苗整體呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，但其常年進(jìn)入疫苗批簽發(fā)量TOP榜單。2020年上半年，重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)和重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)分別以1342.38萬(wàn)支和934.77萬(wàn)支的批簽發(fā)量排名第八和第十名，市場(chǎng)需求量較大。

釀酒酵母型急速下滑

從產(chǎn)品格局來(lái)看，我國(guó)乙肝疫苗主要有重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)、重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)、重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)三種類型。2015-2020年上半年，我國(guó)乙肝疫苗格局不斷變化，釀酒酵母型疫苗占比急速下滑，2015年其是中國(guó)乙肝疫苗主要類型，2020年上半年已經(jīng)變成占比最小的疫苗類型。目前，重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)是乙肝疫苗的主要產(chǎn)品，2020年上半年批簽發(fā)量占比為47.7%。

競(jìng)爭(zhēng)格局基本形成

從生產(chǎn)企業(yè)來(lái)看，目前乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)主要有四家。重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)近兩年只有華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司一家生產(chǎn)，重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)近兩年僅有艾美漢信疫苗(大連)有限公司一家生產(chǎn)，重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)則由康泰生物和GSK生產(chǎn)，其中康泰生物是主要生產(chǎn)企業(yè)。受乙肝疫苗生產(chǎn)線搬遷停產(chǎn)影響，2020上半年康泰生物暫無(wú)批簽發(fā)。

疫苗研發(fā)步履不停

在過(guò)去的20年里，國(guó)家不斷改進(jìn)乙肝疫苗的推廣工作，促使我國(guó)乙肝攜帶者的數(shù)量持續(xù)減少。但盡管這一數(shù)字有所下降，由于我國(guó)人口眾多，乙型肝炎患者的人數(shù)規(guī)模仍然很大。WHO呼吁2030年消滅乙肝，而中國(guó)是世界上乙肝防控肩負(fù)最重的國(guó)家，也是實(shí)現(xiàn)2030年全球消滅乙肝方針的首要進(jìn)獻(xiàn)者，中國(guó)乙肝預(yù)防任重道遠(yuǎn)。目前，我國(guó)也在積極探索各類乙肝疫苗，尋求更完善的乙肝預(yù)防+治療方案。

以上數(shù)據(jù)來(lái)源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)疫苗行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

　　轉(zhuǎn)自：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

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