中醫(yī)藥“走出去”舉步維艱 遭遇三大瓶頸

編者按：中國(guó)一直在力促中醫(yī)藥“走出去”。兩年前，中國(guó)14部門聯(lián)合制定頒布了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的若干意見》，中國(guó)將用5年左右的時(shí)間建立完善的中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易管理體制，基本建立起以國(guó)際市場(chǎng)需求為導(dǎo)向的中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易促進(jìn)體系和國(guó)際營(yíng)銷體系。

但現(xiàn)在看來，這一目標(biāo)依然遙遠(yuǎn)。

目前，韓國(guó)和日本占據(jù)世界中草藥市場(chǎng)的半壁江山，而他們所用的中藥原材料80%都是從中國(guó)進(jìn)口的。另外，中國(guó)還沒有一種中藥進(jìn)入歐美國(guó)家臨床。種種跡象折射出中醫(yī)藥“走出去”舉步維艱，其國(guó)際化之路漫長(zhǎng)而曲折。

據(jù)資料顯示，中醫(yī)針灸曾在全球掀起幾次熱潮。

目前，許多國(guó)家已經(jīng)針對(duì)中醫(yī)針灸立法，從法律上確認(rèn)中醫(yī)針灸是一種治療疾病的方法。一些國(guó)家把針灸列入大學(xué)教育課程，保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)和基金會(huì)也開始為針灸提供臨床研究基金。

“針灸是中醫(yī)走出國(guó)門的成功案例，是敲門磚，這是中醫(yī)走向世界的良好開始。但針灸僅僅只是中醫(yī)的一部分，中醫(yī)是中國(guó)重要的文化遺產(chǎn)，如何使博大精深的中醫(yī)藥文化傳播到全世界依然是一個(gè)難題。當(dāng)今世界是大數(shù)據(jù)時(shí)代，醫(yī)生要認(rèn)真參與研究和臨床試驗(yàn)，把大數(shù)據(jù)的理念與方法運(yùn)用到傳統(tǒng)的中醫(yī)藥領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥走出國(guó)門的突破性發(fā)展?！边@是浙江省中醫(yī)院骨傷科主任童培建在11月21日召開的中華醫(yī)學(xué)會(huì)第十六屆骨科學(xué)術(shù)會(huì)議暨第九屆COA國(guó)際學(xué)術(shù)大會(huì)上說的一番話。

瓶頸之一：難以量化

自古有云“中醫(yī)不傳之秘在于量”，可見藥的劑量對(duì)于中藥臨床療效是何其重要。

眾所周知，沒有一定的量，就沒有一定的質(zhì)，也就沒有一定的效。對(duì)量的運(yùn)控能力，是衡量一個(gè)醫(yī)生臨床水平的重要尺度?？梢?，“量化”對(duì)于一套思維體系、一門學(xué)科的應(yīng)用與發(fā)展至關(guān)重要。

和西藥相比，中醫(yī)藥量化研究一直是一個(gè)巨大難題。

河南省中醫(yī)院博士生導(dǎo)師孫永強(qiáng)在接受《中國(guó)貿(mào)易報(bào)》記者采訪時(shí)說：“西醫(yī)的結(jié)論是經(jīng)過多次反復(fù)實(shí)驗(yàn)得出的。除了有科學(xué)理論，現(xiàn)代西醫(yī)還發(fā)展了‘循證醫(yī)學(xué)’以及統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用。而中醫(yī)卻是通過長(zhǎng)期實(shí)踐形成理。在實(shí)驗(yàn)室里，很難用數(shù)據(jù)說明中醫(yī)的理論和方法?！?/p>

童培建舉例說，比如，大復(fù)方藥含有多種中成藥，一種中藥就含有多種成分，各種成分用分子來表達(dá)就很難說清楚。而且中成藥的復(fù)方藥由幾十種物質(zhì)混合在一起，加工處理時(shí)這些物質(zhì)又可能發(fā)生復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)，所以在制成中成藥后，即使采用最先進(jìn)的儀器也無法分析出它的原始配方和生產(chǎn)工藝。

孫永強(qiáng)表示，有人甚至把中醫(yī)治病比喻成“黑箱子”，因?yàn)橹兴幵隗w內(nèi)到底是如何起作用的，至今仍有許多未解的謎題。

對(duì)此，西方人疑慮重重，中藥的安全性和有效性一直飽受爭(zhēng)議。

瓶頸之二：注冊(cè)難

數(shù)據(jù)顯示，歐盟是世界最大的植物藥市場(chǎng)，在每年50億歐元的市場(chǎng)份額中，德國(guó)占39%，法國(guó)占29%，而中國(guó)作為中醫(yī)藥發(fā)源地，出口到歐盟的植物藥只占2%。

童培建認(rèn)為，歐盟藥監(jiān)局的政策對(duì)中國(guó)非常不利。按歐盟的要求，中成藥不能放在藥的種類里，而要以食品保健品的形式進(jìn)口。現(xiàn)在的格局是，西醫(yī)強(qiáng)勢(shì)，中醫(yī)弱勢(shì)。要消除這些貿(mào)易壁壘，需要聯(lián)合中國(guó)的中藥協(xié)會(huì)、歐盟的醫(yī)師協(xié)會(huì)等部門做相關(guān)落地工作。

將國(guó)外患者引進(jìn)來

讓中醫(yī)藥走出國(guó)門的同時(shí)，把國(guó)外患者請(qǐng)進(jìn)來治病，也是一條通道。

在COA國(guó)際學(xué)術(shù)大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，童培建打開自己的手機(jī)郵箱，記者看到有幾封國(guó)外郵件，其中一封寫到，對(duì)中醫(yī)的耳穴療法很感興趣，希望到中國(guó)親身體驗(yàn)和學(xué)習(xí)。

據(jù)童培建介紹，中醫(yī)耳穴療法是一種簡(jiǎn)單的技術(shù)和方法，即是將1-2毫米的王不留行籽貼在耳朵相應(yīng)的穴位處，一學(xué)就會(huì)。中醫(yī)耳穴療法治療失眠、頭痛等都有明顯療效。外國(guó)人看到后，很吃驚。

童培建認(rèn)為，先將中醫(yī)的簡(jiǎn)單技術(shù)介紹出去，讓外國(guó)人看到效果，更利于中醫(yī)藥“走出去”。同時(shí)，在這一過程中，如果能把國(guó)外患者引進(jìn)來，也有助于傳播中醫(yī)藥文化。

無獨(dú)有偶。最近，俄羅斯游客組團(tuán)到黑龍江哈爾濱中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院看中醫(yī)，這里的望、聞、問、切的診療手法，古樸雅致的就醫(yī)環(huán)境，讓這些遠(yuǎn)道而來的患者非常滿意。

一位剛剛接受完推拿治療的俄羅斯患者說，由于久坐，他的頸椎疼痛，就在來的路上還感覺不適，通過中醫(yī)治療，已經(jīng)有所緩解，中醫(yī)簡(jiǎn)直太神奇了。

這一切都與黑龍江金百合科技有限公司總經(jīng)理王韜有關(guān)。兩三年內(nèi)，王韜先后幫助20多個(gè)俄羅斯朋友和家屬到哈爾濱治病，他們的共同要求就是用中醫(yī)。

經(jīng)過有關(guān)部門的大力支持，國(guó)內(nèi)第一家“中俄醫(yī)療公益服務(wù)平臺(tái)”成立。通過該平臺(tái)，俄羅斯患者可以向指定中醫(yī)院預(yù)約，并獲得在中國(guó)就醫(yī)、生活起居等“一站式”服務(wù)。據(jù)說預(yù)約者越來越多，估計(jì)今年俄羅斯來華患者將超萬人。

不僅俄羅斯患者頻頻來到中國(guó)，就連供職于阿拉伯國(guó)家聯(lián)盟駐華代表處的沙菲在北京親身體驗(yàn)中醫(yī)按摩后，對(duì)中醫(yī)的神奇療效也是贊不絕口?！拔矣X得中醫(yī)的確太神奇了，身體上的一些病癥用按摩、針灸等中國(guó)傳統(tǒng)療法治療，往往能夠達(dá)到神奇的療效，而西醫(yī)在這方面卻望塵莫及?！?/p>

如今，究竟有多少像莎菲這樣的外國(guó)人在中國(guó)體驗(yàn)中醫(yī)藥的神奇療效，因?yàn)橹袊?guó)目前還沒有建立完善的統(tǒng)計(jì)體系，其數(shù)量還是未知數(shù)。對(duì)此，國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)際合作司負(fù)責(zé)人說，中醫(yī)藥管理部門在今年將開始統(tǒng)計(jì)這一數(shù)字。

一直以來，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的藥品審查制度相當(dāng)嚴(yán)格。中藥能取得美國(guó)FDA認(rèn)證，就意味著取得了進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的身份證。

石家莊以嶺藥業(yè)的相關(guān)負(fù)責(zé)人曾帶著蓮花清瘟尋求以注冊(cè)藥品身份進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的合作機(jī)會(huì)。她一邊介紹這款藥的作用，一邊慨嘆，迄今還沒有中藥以治療性藥品通過FDA批準(zhǔn)。

而在歐盟實(shí)施的《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》規(guī)定，在歐盟范圍內(nèi)禁止銷售未注冊(cè)的植物藥，現(xiàn)在以食品、保健品等方式在歐盟市場(chǎng)上流通的中藥將被禁止銷售，這令中藥出口再次遭遇挫折。目前，中國(guó)沒有一家中藥企業(yè)在歐盟完成上述注冊(cè)。

但在世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)副秘書長(zhǎng)黃建銀看來，通過《歐盟傳統(tǒng)植物藥的注冊(cè)指令》并不是非常難，只要該植物藥在中國(guó)有30年的使用歷史，在歐盟國(guó)家有15年的使用歷史就可以，現(xiàn)在，歐盟國(guó)家的傳統(tǒng)植物藥通過該注冊(cè)有200多個(gè)。但因?yàn)橹谐伤幵跉W盟市場(chǎng)需求量小，中國(guó)中藥企業(yè)缺少利益驅(qū)動(dòng)，所以注冊(cè)的積極性不高。

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