記者在不久前結(jié)束的第十四屆世界制藥原料中國展上了解到，青霉素大類原料價格有所回升。對此，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會西藥部主任曹鋼表示，青霉素價格回升屬于之前市場價格壓低后的正常回調(diào)，大宗原料藥的深層問題并沒有改變。
大宗原料出口繼續(xù)惡化
2013年，我國傳統(tǒng)大宗原料藥出口品種毫無起色，低價競爭的格局未改變，出口價格持續(xù)低迷，即使個別品種在一定時期利潤率有所上升，也多為部分企業(yè)停產(chǎn)造成的短期現(xiàn)象。在抗感染、解熱鎮(zhèn)痛、維生素三大主力品種中，四環(huán)素、6-APA、紅霉素、林可霉素、維生素（E、C、B1、B6）、撲熱息痛等出口上億品種都出現(xiàn)了負(fù)增長，尤其是大宗維生素品種下跌幅度超過10%。
2013年，我國抗生素產(chǎn)量達(dá)12.12萬噸，出口3.43萬噸，出口值21.91億美元，占整體原料藥出口比重的9.53%，是我國原料藥出口規(guī)模最大的品種，在國際市場中占70%份額。當(dāng)前，我國抗生素的主要競爭對手是印度，印度是目前世界最大的7-ACA加工基地與出口國之一。我國在青霉素、四環(huán)素、土霉素、慶大霉素、林可霉素、鏈霉素、螺旋霉素等大宗發(fā)酵抗生素產(chǎn)品上占有優(yōu)勢。
在青霉素大類中，大約50%的青霉素工業(yè)鹽用作6-APA的原料，近30%用于出口，主要出口國為印度。目前全球青霉素工業(yè)鹽的需求約為6萬～7萬噸，而我國產(chǎn)能超過10萬噸，產(chǎn)能遠(yuǎn)遠(yuǎn)過剩。2013年，我國青霉素工業(yè)鹽出口8454噸，出口額1.52億美元，同比增長10.04%，平均出口價格18美元/公斤。
7-ACA是頭孢菌素關(guān)鍵中間體，以頭孢菌素和青霉素為主的β-內(nèi)酰胺類抗生素約占全球抗生素市場的70%。近10年來頭孢菌素類抗生素發(fā)展迅速，新品種層出不窮，如頭孢孟多、頭孢呋辛鈉等，目前臨床常用的頭孢品種超過30個。全球7-ACA的需求量4000多噸，而我國產(chǎn)量接近8000噸，產(chǎn)能過剩嚴(yán)重。
此外，頭孢類抗生素的重要中間體GCLE，曾得益于我國擁有的廉價青霉素G鉀鹽的優(yōu)勢，以及GCLE下游藥物頭孢克肟、頭孢丙烯、頭孢地尼、頭孢泊肟的仿制藥上市，一度拉動GCLE需求快速增長，2013年產(chǎn)能近1600噸，出口價格不到70美元/公斤，90%主要銷往印度。
“限抗”令沖擊持續(xù)
我國抗生素“限抗”令實施多年，尤其近兩年在該政策的影響下，抗生素臨床用藥格局和產(chǎn)業(yè)發(fā)展開始發(fā)生變化，抗生素臨床使用量明顯下降。
數(shù)據(jù)顯示，2010～2013年，綜合醫(yī)院住院患者抗生藥物使用率從68%降至53.5%，住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度下降一半以上，門診抗菌藥物處方比例從22%下降至14.8%，清潔切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例從95%下降至24%。
中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計顯示，被大部分省份納入特殊類目錄的頭孢吡肟、頭孢匹胺、普卡西林鈉克拉維酸鉀粉針，2012年產(chǎn)量分別同比下滑8.37%、33.4%、53.85%，但性價比較優(yōu)的非限制類和部分限制類抗生素反而呈產(chǎn)量上升態(tài)勢，阿莫西林鈉克拉維酸鉀粉針、頭孢呋辛鈉、硫醚、唑肟注射劑、一代口服頭孢以及大環(huán)內(nèi)酯類抗生素等近兩年增幅達(dá)到30%以上。另外，受環(huán)保不達(dá)標(biāo)、質(zhì)量問題以及低價競標(biāo)等因素影響，部分產(chǎn)品產(chǎn)量下降、價格波動，氨芐西林鈉、頭孢唑林鈉粉針產(chǎn)量都下降20%以上。
向制劑一體化延伸
抗生素受政策擠壓，出口受阻，產(chǎn)能過剩已成事實，市場低迷也將一定時期存在?？股卦下吩诤畏?？
中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副秘書長談圣采說，以印度Ranbaxy、Dr.Reddy為代表的一批國際化程度很高的企業(yè)，也是從原料藥起步開始技術(shù)和資金積累的，他們充分發(fā)揮大宗原料藥的成本優(yōu)勢，在特色原料的基礎(chǔ)上逐步發(fā)展獨家仿制優(yōu)勢。對于抗生素原料生產(chǎn)企業(yè)，未來延伸產(chǎn)業(yè)鏈，借鑒學(xué)習(xí)印度成功模式，走精細(xì)化工———大宗原料———特色原料藥———仿制藥———非專利藥———專利新藥的轉(zhuǎn)型升級路線已成為共識。
醫(yī)保商會的出口數(shù)據(jù)顯示，2013年凡是特色原料，出口價格大多有上漲，而大宗原料價格普遍下降。
據(jù)悉，商務(wù)部目前已經(jīng)著手研究支持外貿(mào)出口的扶持政策。5月4日國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于支持外貿(mào)穩(wěn)定增長的若干意見》，商務(wù)部等17個部委將開展為期兩個月的落實行動。
據(jù)預(yù)測，2014年全球經(jīng)濟(jì)將緩慢復(fù)蘇，增速將快于2013年，發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體預(yù)計增速同比加快0.8～2個百分點。
曹鋼表示，考慮到全球經(jīng)濟(jì)好轉(zhuǎn)必將推動原料藥出口好轉(zhuǎn)，但貨幣升值、環(huán)保壓力以及國際監(jiān)管的日趨嚴(yán)格，未來醫(yī)藥產(chǎn)品出口形勢仍不樂觀。面對困難，解決之道唯有通過高端認(rèn)證，進(jìn)軍國際主流市場；企業(yè)從大宗原料生產(chǎn)商轉(zhuǎn)型為特色原料生產(chǎn)商，進(jìn)而轉(zhuǎn)型為制劑生產(chǎn)商。
轉(zhuǎn)型的通路有四個：一是加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提升核心競爭力；二是發(fā)揮原料優(yōu)勢，向制劑延伸；三是注重品牌建設(shè)，提升綜合競爭力；四是加快戰(zhàn)略重組，實現(xiàn)規(guī)模生產(chǎn)。
從統(tǒng)計數(shù)據(jù)看，我國制劑出口近10年處于上升趨勢。2013年，青霉素類、頭孢菌素類制劑出口額共計約2億美元，出口量增幅達(dá)20%以上，價格同比也處于上升態(tài)勢，說明國際需求不但存在，而且潛力巨大。（本報記者方劍春）
來源：中國醫(yī)藥報
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