中國醫(yī)藥產業(yè)大而不強,百強藥企抵不上一個輝瑞


時間:2014-07-09





  中國制造暢銷全球,也造就了不少世界級企業(yè),但日前中國工程院院士王隴德稱,百強藥企主營收入才相當于一個輝瑞公司全年總的銷售額,中國醫(yī)藥產業(yè)大而不強成為共識。

  仿制藥企業(yè)占90%以上

  近年中國藥品市場以兩位數快速增長,有專家預計,今后中國藥品市場規(guī)模將成為全球第二大市場,但我國藥企面臨企業(yè)多、規(guī)模小、競爭和創(chuàng)新能力低等問題。

  據了解,我國藥品主要分三類:第一類是專利藥,即在全球最先提出申請,并獲得專利保護的藥品,一般有20年的保護期,其他企業(yè)不得仿制;第二類是原研藥,即過了專利期的、由原生產商生產的藥品;第三類是仿制藥,即專利藥過了保護期,其他企業(yè)均可仿制。

  中投顧問研究總監(jiān)郭凡禮表示,盡管近幾年醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展迅速,但是中國藥企與國外藥企的差距明顯,主要表現在缺少創(chuàng)新?!搬t(yī)藥產業(yè)是以知識產權為基礎的產業(yè),專利藥的價值遠遠超出仿制藥,而我國絕大多數藥企都是在追逐國外企業(yè)的步伐,等待專利藥過期之后大量生產仿制藥。中國目前有大大小小近5000家藥企,但仿制藥企業(yè)占90%以上?!?/p>

  中國工程院院士王隴德公開表示,我國藥品企業(yè)數量雖然多,但生產的工藝比較落后?!耙恍┐笮推髽I(yè)實力也比較薄弱,如2011年百強企業(yè)主營收入才相當于一個輝瑞公司全年總的銷售額。同時我們的研發(fā)投入也非常少,不要說和發(fā)達國家比了,就連印度我們也差得很遠?!?/p>

  新藥審批過長阻礙創(chuàng)新

  “長期以來,缺乏自主知識產權的創(chuàng)新藥,中國醫(yī)藥產業(yè)受到外資企業(yè)的大舉進逼,國產藥品市場份額不斷縮小,成為我國制藥企業(yè)發(fā)展的一大硬傷?!惫捕Y介紹,輝瑞、默克、羅氏、葛蘭素、諾華、拜耳等全球前20大制藥企業(yè)均已在華投資設廠。

  據悉,一款新藥從立項、臨床報批到進入市場,需要幾年時間,被市場認可和產生效益的過程更漫長,而且結果不可控。藥企一旦投資失敗,就意味著損失幾百萬元甚至上億元。對于我國數量龐大的中小藥企而言,生存是首先考慮的要素,因此許多藥企不愿在新藥研發(fā)創(chuàng)新上進行投入。

  王隴德也表示,我國一些工作管理規(guī)范也阻礙創(chuàng)新,“像我們的藥物審批,美國FDA基本上10個月,我國一類新藥6-8年才能通過審批,所以這些管理規(guī)定也需要進行盡快的修改”。

  郭凡禮還表示,除了研發(fā)能力薄弱外,我國醫(yī)藥產業(yè)還存在以下幾大問題:一是生產工藝與國際未接軌;二是品牌匱乏,難以“走出去”;三是中藥標準缺失,在西方市場中藥難與西藥平起平坐。

  中成藥標準還需細化

  國際經驗表明,政府的激勵政策對引導制藥行業(yè)的健康發(fā)展至關重要。但我國對醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新激勵力度還不夠。

  郭凡禮表示,我國要成為真正的醫(yī)藥產業(yè)強國,還要積極制定有利于醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的稅收激勵、資金支持、政府采購等政策,加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入。同時,引導和支持創(chuàng)新要素,使新藥能優(yōu)先進入國家及地方醫(yī)保目錄和國家基本藥物目錄。

  中醫(yī)藥是我國特色醫(yī)藥產業(yè),在國際上具有一定競爭力。郭凡禮認為,政府應加強對中藥資源的有效保護、研究開發(fā)和合理利用。目前我國中成藥的標準還需細化,這樣才能與國際市場接軌?!叭毡?、韓國在中醫(yī)藥產業(yè)方面走在中國前面。在日本,他們對中成藥制定了詳盡的標準,將藥效和化學成分予以標準化呈現。這樣的努力在確保質量、樹立自身良好形象的同時,也是為使西方理解并接受中藥而進行的寶貴探索。對知識產權有關內容的熟練運用,也帶動了日本產中藥走向世界?!?/p>

來源:京華時報


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