我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群崛起 搶占戰(zhàn)略制高點(diǎn)仍面臨多重障礙

　　由于最貼近人類(lèi)生命的長(zhǎng)度與質(zhì)量，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱(chēng)為“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。特別是新冠肺炎疫情以來(lái)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)備受重視，成為全球新一輪科技革命和國(guó)家實(shí)力競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)領(lǐng)域之一。

　　近年來(lái)，在醫(yī)藥政策改革、海外人才回流、金融資本助力等多方加持下，我國(guó)生物醫(yī)藥迎來(lái)窗口期，研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力持續(xù)增強(qiáng)，崛起了長(zhǎng)三角、京津冀、大灣區(qū)等代表性產(chǎn)業(yè)集群。然而，與全球領(lǐng)跑者美、歐、日等相比，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍存在原始創(chuàng)新不夠、產(chǎn)業(yè)層次不高、資本虛火過(guò)旺等短板。業(yè)內(nèi)人士建議提高研發(fā)能力、加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。

　　御風(fēng)而行

　　4月25日，江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司在上交所科創(chuàng)板上市，募資11.27億元，發(fā)行市值92億元。至此，江蘇省南京市生物醫(yī)藥上市企業(yè)數(shù)量達(dá)16家，總市值約3000億元，形成了藥材種植、化學(xué)制藥、生物制藥、研發(fā)服務(wù)外包、醫(yī)療器械等生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)體系，初步建成了研發(fā)、孵化、中試、生產(chǎn)、流通等相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。

　　南京是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的縮影之一。作為國(guó)家確立的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，近年來(lái)，我國(guó)長(zhǎng)三角、京津冀、大灣區(qū)和中西部地區(qū)加快形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，多地政府將生物醫(yī)藥作為地方主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，出臺(tái)扶持政策。

　　今年初，上海浦東新區(qū)發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案，旨在通過(guò)制度創(chuàng)新推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模邁入4000億元大關(guān)；2022南京市政府工作報(bào)告明確，以生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)，打造國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)基地和千億級(jí)先進(jìn)制造業(yè)集群，預(yù)計(jì)到2025年，新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模超5400億元；《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》提出，2022年-2025年，擬安排省級(jí)專(zhuān)項(xiàng)資金近10億元支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。福建省發(fā)展改革委黨組成員、副主任張文洋表示，到2025年，該省醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入力爭(zhēng)達(dá)到1200億元，打造一批龍頭骨干企業(yè)、重點(diǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品、技術(shù)研發(fā)和公共服務(wù)平臺(tái)及特色產(chǎn)業(yè)集群。

　　蓬勃的產(chǎn)業(yè)吸引資本競(jìng)逐。2021年，我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域新增121家上市企業(yè)，同比增長(zhǎng)超75%；生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)生融資事件近1900起，已披露的融資金額高達(dá)2600多億元。

　　在政策、技術(shù)、資本等催化下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力穩(wěn)步增強(qiáng)，規(guī)模加速擴(kuò)張。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2020年，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)3.57萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)8.51%，預(yù)計(jì)2022年將突破4萬(wàn)億元。

　　江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)及上下游產(chǎn)業(yè)拓展。創(chuàng)始人高翔介紹，企業(yè)形成了2萬(wàn)多種具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商品化小鼠模型，擁有全球最大的小鼠品系資源庫(kù)，推動(dòng)了基因功能認(rèn)知、疾病機(jī)理解析、藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、藥效篩選驗(yàn)證等領(lǐng)域的研發(fā)突破，解決了我國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展的動(dòng)物模型“卡脖子”難題。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了約80個(gè)新藥上市，其中不乏我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域零的突破。如我國(guó)首款新冠中和抗體聯(lián)合療法、首款可皮下注射的抗PD-L1單抗、首款CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品、首款選擇性MET抑制劑等。

　　中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)駐會(huì)副理事長(zhǎng)吳朝暉認(rèn)為，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)取得長(zhǎng)足進(jìn)步，具備了走向世界的能力。特別是新冠肺炎疫情以來(lái)，我國(guó)在疾病診斷、治療手段、疫苗研發(fā)生產(chǎn)等方面依靠自主力量，這從側(cè)面反映出生物醫(yī)藥行業(yè)整體能力有了質(zhì)的飛躍。

　　道阻且長(zhǎng)

　　目前，我國(guó)逐步建成了相對(duì)完整的生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，形成了創(chuàng)新主體活躍、資本投入持續(xù)、參與者多樣化的良性循環(huán)體系。然而，搶占戰(zhàn)略制高點(diǎn)仍面臨多重障礙。

　　上海醫(yī)藥執(zhí)行董事、總裁左敏說(shuō)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力與美國(guó)等頭部國(guó)家相比仍有較大差距。究其原因，一是基礎(chǔ)投資不足，比如，美國(guó)政府為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供的研發(fā)資金比例占銷(xiāo)售額的20％，我國(guó)不足5％。二是基礎(chǔ)應(yīng)用研究與產(chǎn)業(yè)化之間缺乏有效、協(xié)同的發(fā)展平臺(tái)。

　　蘇州康多機(jī)器人有限公司研發(fā)外科手術(shù)機(jī)器人，企業(yè)總經(jīng)理孫玉寧說(shuō)，我國(guó)機(jī)器人領(lǐng)域核心零部件沒(méi)能突破，手術(shù)機(jī)器人的“心臟”——伺服電機(jī)、傳感器等只能進(jìn)口。蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售外科吻合器、內(nèi)窺鏡器械等手術(shù)器械，董事長(zhǎng)翁志強(qiáng)告訴記者，我國(guó)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)依賴(lài)進(jìn)口，在一些關(guān)鍵核心技術(shù)上受制于人。

　　創(chuàng)新不足導(dǎo)致虛火過(guò)旺。自2021年下半年開(kāi)始，多家生物醫(yī)藥企業(yè)IPO破發(fā)。2021年12月15日，百濟(jì)神州登陸科創(chuàng)板，以192.6元/股的發(fā)行價(jià)位列當(dāng)年A股第三大高價(jià)新股，然而IPO首日即破發(fā)，盤(pán)中最大跌幅近20%。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，創(chuàng)新研究以“跟跑”熱點(diǎn)前沿為主，一些企業(yè)習(xí)慣于生產(chǎn)仿制藥、派生藥，原創(chuàng)藥偏少。部分破發(fā)企業(yè)缺乏商業(yè)化產(chǎn)品，仍處于研發(fā)燒錢(qián)階段。還有一些企業(yè)在研產(chǎn)品創(chuàng)新性弱，投資者難以看到商業(yè)化前景和上市后的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。以百濟(jì)神州為例，雖有10多款自主研發(fā)的藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)或商業(yè)化階段，3款獲批上市并開(kāi)始貢獻(xiàn)營(yíng)收，但企業(yè)卻連續(xù)5年虧損。

　　戴德梁行大中華區(qū)副總裁及大中華區(qū)策略發(fā)展顧問(wèn)部主管陶汝鴻認(rèn)為，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期等特征下，資本的逐利性仿佛一把雙刃劍。它們能夠炒高企業(yè)市值，也可快速撤出，留下?tīng)€攤子。

　　今年以來(lái)，我國(guó)多家生物醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新藥出海遇阻。2月，信達(dá)生物PD-1藥物赴美上市“折戟”。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）腫瘤藥物咨詢(xún)委員會(huì)（ODAC）要求信達(dá)生物補(bǔ)充額外的臨床試驗(yàn)，以消除產(chǎn)品“臨床試驗(yàn)無(wú)國(guó)際多中心臨床研究、無(wú)頭對(duì)頭試驗(yàn)”兩大不足。然而，兩年前FDA腫瘤卓越中心有關(guān)人員到訪(fǎng)中國(guó)時(shí)，曾公開(kāi)支持中國(guó)企業(yè)基于國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)開(kāi)展研究，以期將低價(jià)PD-1/L1抑制劑導(dǎo)入美國(guó)市場(chǎng)。

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，國(guó)際社會(huì)對(duì)我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性等持有偏見(jiàn)，加之部分國(guó)家對(duì)華限制升級(jí)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引進(jìn)技術(shù)、科研交流和對(duì)外投資等面臨難題，原料藥、疫苗等出口管制存在不確定性。

　　精準(zhǔn)施策

　　眼下，國(guó)際環(huán)境錯(cuò)綜復(fù)雜，疫情影響廣泛深刻，全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈或?qū)⒅厮埽覈?guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)機(jī)遇期。業(yè)內(nèi)人士建議強(qiáng)化創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、加速轉(zhuǎn)型升級(jí)、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新發(fā)展格局中掌握戰(zhàn)略主動(dòng)。

　　以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)加速關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。高翔認(rèn)為，要加快突破關(guān)鍵共性技術(shù)，可針對(duì)基礎(chǔ)研究環(huán)節(jié)薄弱等痛點(diǎn)問(wèn)題，依托國(guó)內(nèi)知名高校、科研機(jī)構(gòu)等集聚全球頂尖團(tuán)隊(duì)，在合成生物學(xué)、腦科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)等領(lǐng)域加快建設(shè)重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，引領(lǐng)原始技術(shù)創(chuàng)新。

　　左敏建議搭建“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)，打通基礎(chǔ)應(yīng)用研究與產(chǎn)業(yè)化之間的堵點(diǎn)，攻關(guān)產(chǎn)業(yè)瓶頸和關(guān)鍵核心技術(shù)?？韶S富公共創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)功能，如新藥靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)和藥物篩選平臺(tái)、藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)等，為創(chuàng)新企業(yè)提供全流程的關(guān)鍵技術(shù)服務(wù)。

　　以數(shù)字經(jīng)濟(jì)助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“彎道超車(chē)”。孫玉寧認(rèn)為，隨著5G、人工智能等數(shù)字技術(shù)的快速發(fā)展，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)顯現(xiàn)出數(shù)字化特征明顯的比較優(yōu)勢(shì)。他建議，一方面在研發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)引入數(shù)字化新基建，讓“產(chǎn)業(yè)大腦+未來(lái)工廠(chǎng)”成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)標(biāo)配，提升研發(fā)效率和生產(chǎn)工藝水平；另一方面，我國(guó)醫(yī)療器械遠(yuǎn)程醫(yī)療兼容性強(qiáng)，相關(guān)部門(mén)可開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療法理和倫理研究，加快立法，制定配套政策，并選擇有條件的地區(qū)開(kāi)展試點(diǎn)，為應(yīng)用端數(shù)字化掃除障礙。

　　以營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。翁志強(qiáng)認(rèn)為，可在集中帶量采購(gòu)中，加大對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的扶持力度；以國(guó)產(chǎn)替代為目標(biāo)，鼓勵(lì)掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)一批重點(diǎn)醫(yī)療器械升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升。陶汝鴻認(rèn)為，可對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)資本化和股權(quán)化給予稅收優(yōu)惠，在創(chuàng)新平臺(tái)認(rèn)定、稅收減免、成本加計(jì)抵扣方面實(shí)施備案制。江蘇一位生物醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，要鼓勵(lì)地方政府和龍頭企業(yè)拓展海外市場(chǎng)和海外上市途徑，吸引國(guó)際資本為我所用。（記者 劉巍巍）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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