血液透析機(jī)市場被國外壟斷，破產(chǎn)業(yè)瓶頸需多方合力

　　日前，商務(wù)部發(fā)布２０１４年第４２號公告，宣布對原產(chǎn)于歐盟和日本的進(jìn)口血液透析機(jī)進(jìn)行反傾銷立案調(diào)查。商務(wù)部將對該類進(jìn)口產(chǎn)品的傾銷、傾銷幅度及其對我國同類產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)的損害、損害程度進(jìn)行調(diào)查，并依法作出裁決。

　　血液透析機(jī)是采用人工方法模仿人體腎臟的過濾作用，在體外循環(huán)的情況下，通過去除人體血液內(nèi)過剩的含氮化合物、新陳代謝產(chǎn)物或逾量藥物等毒性物質(zhì)，調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)的平衡，從而實現(xiàn)治療功能。目前國內(nèi)市場上的高端設(shè)備和耗材被歐盟和日本企業(yè)壟斷，造成這種局面的原因，國內(nèi)企業(yè)在提高的反傾銷申請中指出，日歐產(chǎn)品進(jìn)入中國市場的絕對和相對數(shù)量顯著增加，對國內(nèi)產(chǎn)業(yè)同類產(chǎn)品價格造成削減和抑制作用，導(dǎo)致國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營指標(biāo)惡化，國內(nèi)產(chǎn)業(yè)遭受了實質(zhì)損害。

　　日歐企業(yè)壟斷高端設(shè)備和耗材

　　商務(wù)部公布的申請材料顯示，２０１４年４月２１日，商務(wù)部收到重慶山外山科技有限公司代表國內(nèi)血液透析機(jī)產(chǎn)業(yè)正式提交的反傾銷調(diào)查申請。

　　申請材料提出，原產(chǎn)于歐盟和日本的血液透析機(jī)以低于正常價值的出口價格向中國出口銷售。申請材料將血液透析機(jī)在歐盟與日本本土市場的銷售價格和中國海關(guān)統(tǒng)計的進(jìn)口價格進(jìn)行對比，主張日歐產(chǎn)血液透析機(jī)存在較大幅度的傾銷行為。

　　數(shù)據(jù)顯示，２０１１－２０１３年間，歐盟、日本的血液透析機(jī)進(jìn)口量占我國同類產(chǎn)品進(jìn)口總量的９９％，占據(jù)了中國市場７８．０３％、７８．１８％、８３．５２％的市場份額。

　　其中，２０１３年中國共進(jìn)口血液透析機(jī)２０８８５臺，從日本進(jìn)口３９７８臺，從歐盟進(jìn)口１６８９３臺。日本產(chǎn)品的進(jìn)口價格平均為８１１０美元，歐盟產(chǎn)品的平均價格為１０３０５美元。第三方機(jī)構(gòu)的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)口價格明顯低于相關(guān)產(chǎn)品的本土價格。

　　重慶山外山相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者介紹：“每臺進(jìn)口透析機(jī)以低于國產(chǎn)產(chǎn)品幾萬元的價格銷售，國產(chǎn)產(chǎn)品在價格方面失去市場競爭力?！?/p>

　　該負(fù)責(zé)人表示，重慶山外山的產(chǎn)品和國外品牌的產(chǎn)品質(zhì)量和性能指標(biāo)相差不多。國外品牌通過低價占領(lǐng)中國市場后，再通過關(guān)鍵耗材——血液透析器的銷售獲得盈利。

　　據(jù)了解，目前中國血液透析機(jī)生產(chǎn)企業(yè)主要有重慶山外山科技有限公司、廣州暨華醫(yī)療器械有限公司、重慶市奧凱龍醫(yī)療器械研究有限公司、重慶多泰醫(yī)用設(shè)備有限公司、成都威力生生物科技有限公司、威海威高集團(tuán)和上市公司寶萊特。

　　寶萊特一位透析機(jī)研發(fā)負(fù)責(zé)人向記者介紹，“血液透析器是透析機(jī)使用中最關(guān)鍵的一個耗材，血液透析的主要物理過程——通過對流和彌散等物理作用去除血液中毒性物質(zhì)是在透析器中完成的。而這個透析器是每個病人每次血液透析費(fèi)用中最主要的部分。”

　　“日歐企業(yè)以較便宜的價格向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售透析機(jī)，而在未來多年的使用過程中，通過銷售透析器獲得盈利，這種競爭方式對國內(nèi)的透析機(jī)企業(yè)是不公平的。國內(nèi)生產(chǎn)血液透析器的企業(yè)比較少，而日歐企業(yè)透析機(jī)和耗材都能生產(chǎn)。”該研發(fā)負(fù)責(zé)人介紹，日歐企業(yè)通過低價銷售透析機(jī)打通了關(guān)鍵耗材的盈利渠道?！氨热缯f，一個透析器盈利１５０元，一臺透析機(jī)一天運(yùn)轉(zhuǎn)兩次，一年就會有１０萬元左右的耗材盈利?！倍@部分費(fèi)用最終由患者和醫(yī)保買單。

　　針對記者提出的國內(nèi)外產(chǎn)品是否存在差距的問題，該研發(fā)負(fù)責(zé)人介紹，作為血液透析機(jī)生產(chǎn)企業(yè)，寶萊特的產(chǎn)品嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品的設(shè)計、各項指標(biāo)和效能沒有問題，在技術(shù)上與國外品牌匹敵具備充足的信心。

　　低端耗材國內(nèi)自產(chǎn)利潤薄

　　據(jù)了解，在血液透析耗材方面，我國僅透析液和水處理系統(tǒng)等低端耗材實現(xiàn)國內(nèi)自主生產(chǎn)。

　　水處理系統(tǒng)即對自來水進(jìn)行一系列處理，使之達(dá)到血液透析標(biāo)準(zhǔn)。北京聯(lián)合捷然生物科技有限公司在水處理系統(tǒng)和透析液領(lǐng)域占據(jù)著一定的市場份額，該公司工作人員介紹，這些輔助器械和耗材早已實現(xiàn)國內(nèi)自主生產(chǎn)，且用量巨大，產(chǎn)品附加值低，技術(shù)含量也較低，沒有必要從國外進(jìn)口。

　　“目前國內(nèi)透析液生產(chǎn)企業(yè)有２０－３０家?！焙颖弊限鄙街扑幱邢薰臼袌霾拷?jīng)理梁江濤介紹，透析液的附加值并不高，國內(nèi)企業(yè)能夠針對不同品牌透析機(jī)生產(chǎn)相應(yīng)的透析液，透析液主要成分都是一樣的，只是針對不同品牌透析機(jī)調(diào)節(jié)相應(yīng)成分即可。由于競爭激烈、產(chǎn)品附加值不高，透析液銷售到醫(yī)院的價格并不高，此外原材料、輔料、運(yùn)輸成本都在上漲，透析液的銷售利潤很低。

　　隨著我國血液透析治療手段的普及，國家醫(yī)保政策的落實，血液透析設(shè)備市場不斷擴(kuò)大，透析液等低端耗材的使用量也呈快速增長趨勢。梁江濤介紹，從市場銷售的角度看，目前市場呈現(xiàn)快速發(fā)展的態(tài)勢，行業(yè)前景向好。

　　寶萊特２０１３年年報顯示，公司透析液及透析粉的收入同比增長２０１．５３％，主營收入占比達(dá)到公司總收入的２４．７％。而透析機(jī)及配件的收入僅２１２萬元，占比不及公司總收入的１％。

　　這組數(shù)字也正是國內(nèi)血液透析相關(guān)產(chǎn)業(yè)的真實縮影，低端耗材快速增長，高端設(shè)備與耗材遇冷。血液透析設(shè)備與耗材中利潤最大的部分與國內(nèi)企業(yè)無緣。

　　血液透析行業(yè)被多家研究機(jī)構(gòu)認(rèn)為是我國未來數(shù)年高速發(fā)展的行業(yè)。據(jù)了解，國家醫(yī)療保險正逐步提高對腎病患者的治療報銷比例。２０１２年六部委出臺《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險工作的指導(dǎo)意見》，明確要求對終末端腎病等８類大病患者給予保障。

　　據(jù)披露，中國目前有需要進(jìn)行血液透析的患者近２５萬，其中已透析的病人近２１萬，較２０１０年增長近６０％以上。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，中國終末期腎病（ＥＳＲＤ）患者平均透析次數(shù)２．３２次／周，平均透析時間９．２７小時／周，每個患者需每年透析１００－１２０次。據(jù)此，每年實際在血液凈化治療方面我國總體支出的醫(yī)療費(fèi)用近１００億元，并且將逐年增加，至２０２０年，將達(dá)到７００億元。

　　破產(chǎn)業(yè)瓶頸需多方合力

　　“國內(nèi)企業(yè)用三四年的時間，以國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)備研發(fā)。在此期間，國外企業(yè)已經(jīng)獲得了高額利潤。而當(dāng)國內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的產(chǎn)品上市時，國外企業(yè)則采取大規(guī)模降價的銷售手段。國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)付出了高昂的前期研發(fā)投入、生產(chǎn)線投入和生產(chǎn)成本，難以再降價銷售?！鄙虾Ｍ呤袌霾拷?jīng)理張慶魯表示，國外品牌低價銷售設(shè)備并綁定高端耗材或是送機(jī)器長期綁定高端耗材，這些都是國內(nèi)企業(yè)無法抗衡的。

　　另外，國內(nèi)企業(yè)大多不具備血液透析器的生產(chǎn)能力，這也是國內(nèi)企業(yè)一大軟肋之一。張慶魯介紹：“目前我國僅有兩三家血液透析器生產(chǎn)企業(yè)，進(jìn)入門檻比較高，需要上億元的生產(chǎn)線投入，即便如此，一些核心材料也需要從國外進(jìn)口?！?/p>

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，在一些省份的醫(yī)療器械招標(biāo)過程中，存在對國產(chǎn)品牌的限制，畢竟國外品牌技術(shù)與服務(wù)較為成熟，造成國內(nèi)企業(yè)受到國際大品牌的市場擠壓。而在醫(yī)院采購上，國內(nèi)企業(yè)也不具備競爭優(yōu)勢。

　　接受記者采訪的專家及企業(yè)界人士均認(rèn)為，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展上，國家有關(guān)部門應(yīng)出臺政策，支持國內(nèi)企業(yè)發(fā)展。而此次通過商務(wù)部的反壟斷調(diào)查，國內(nèi)透析機(jī)生產(chǎn)企業(yè)希望能夠使國產(chǎn)品牌有一個公平的競爭環(huán)境，改變?nèi)鮿莸氖袌龈偁幍匚?，使其盡快做大做強(qiáng)。（本報記者 魏國安報道）

來源：中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報

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