外企壟斷70%份額，高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化亟待加速

　　日前，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委啟動(dòng)優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作，這是我國(guó)第一次針對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行公開(kāi)遴選，并形成優(yōu)秀產(chǎn)品目錄。

　　《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者從遴選執(zhí)行單位中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)了解到，遴選目錄將為今后全國(guó)衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)配置醫(yī)療設(shè)備提供參考，此舉勢(shì)必會(huì)提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)比例。目前，西門(mén)子、美國(guó)通用電器GE、荷蘭飛利浦三家企業(yè)壟斷中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備的70%，而國(guó)產(chǎn)設(shè)備的比例不足10%。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此舉是國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)積極推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展與應(yīng)用的一種表態(tài)，更是在緩解“看病貴”問(wèn)題上的一種實(shí)際措施，據(jù)悉，目前高昂的檢測(cè)檢驗(yàn)費(fèi)用與醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、維護(hù)成本息息相關(guān)，一旦高端醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化比例大幅提升，相關(guān)費(fèi)用有望縮減三分之二。

　　首次遴選

　　日前，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃司委托中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)啟動(dòng)第一批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作，遴選的對(duì)象是針對(duì)國(guó)產(chǎn)自主品牌產(chǎn)品。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)技術(shù)評(píng)估部曾凱向記者表示，此項(xiàng)工作從2013年年底即開(kāi)始了前期調(diào)研、遴選程序的擬定、起草標(biāo)準(zhǔn)等準(zhǔn)備工作，遴選范圍包括儀器設(shè)備、器械、耗材等3類(lèi)。

　　“目前高精尖醫(yī)療設(shè)備、大型醫(yī)療設(shè)備長(zhǎng)期被國(guó)外品牌壟斷，遴選工作將推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展與應(yīng)用?！?/p>

　　據(jù)了解，遴選將以符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良、具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展?jié)摿Φ葹闃?biāo)準(zhǔn)，遴選后形成優(yōu)秀產(chǎn)品目錄，并逐步建立醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用科學(xué)評(píng)估體系，為全國(guó)衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)配置醫(yī)療設(shè)備提供參考。

　　曾凱告訴記者，后續(xù)遴選的確切時(shí)間表還沒(méi)有，不過(guò)今年下半年將開(kāi)展第二批設(shè)備遴選。

　　中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)今年年初發(fā)布的“2013年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)年度發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書(shū)”顯示，截至2012年年底，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)17萬(wàn)家。其中，90%左右的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是年收入在一兩千萬(wàn)以內(nèi)的生產(chǎn)技術(shù)含量較低的中小企業(yè)。而能生產(chǎn)電子監(jiān)護(hù)設(shè)備、CT等擁有自主品牌的高技術(shù)含量產(chǎn)品且收入規(guī)模過(guò)5億元的企業(yè)并不多。

　　這意味著，遴選過(guò)程中企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)很激烈。

　　據(jù)了解，遴選標(biāo)準(zhǔn)包含主要技術(shù)參數(shù)、專(zhuān)家評(píng)價(jià)和企業(yè)基本情況三部分，總分不低于80分即可入選優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄。

　　其中，企業(yè)基本情況雖然只占20%的權(quán)重，但公司規(guī)模、銷(xiāo)售量、市場(chǎng)保有量、財(cái)務(wù)狀況和售后服務(wù)等將成為重要量化指標(biāo)。

　　記者注意到，在高端醫(yī)療設(shè)備，尤其是CT、核磁共振、PET-CT等大型醫(yī)療設(shè)備長(zhǎng)期被國(guó)外品牌壟斷的現(xiàn)實(shí)下，此次國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委啟動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作，在業(yè)界引發(fā)不小反應(yīng)。

　　“此舉將推動(dòng)國(guó)產(chǎn)自主品牌醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展，也是國(guó)家衛(wèi)生主管部門(mén)愿意推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展與應(yīng)用的一種表態(tài)?！濒~(yú)躍醫(yī)療董事、副總經(jīng)理兼董秘陳堅(jiān)表示。

　　外企壟斷

　　CT計(jì)算機(jī)斷層掃描、MR磁共振、PET-CT分子影像的研發(fā)都是醫(yī)學(xué)診斷發(fā)展史上的里程碑，數(shù)位在此領(lǐng)域做出卓越貢獻(xiàn)的科學(xué)家因此獲諾貝爾獎(jiǎng)殊榮。

　　然而，第一代機(jī)器誕生至今已有30年，世界范圍內(nèi)，卻依然僅有幾家公司能生產(chǎn)這些產(chǎn)品。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)此前公布的2012年CT與MR設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模分析結(jié)果顯示，西門(mén)子醫(yī)療在CT和MR設(shè)備市場(chǎng)占有率名列第一，其與美國(guó)通用電器GE、荷蘭飛利浦公司分食了中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)超過(guò)七成的份額。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)稱(chēng)，2015年，我國(guó)將成高端醫(yī)療設(shè)備的世界第一大市場(chǎng)。

　　“單純從三甲醫(yī)院來(lái)看，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備所占的比例相當(dāng)?shù)?，還不足10%?！标悎?jiān)坦言。

　　而在上海聯(lián)影醫(yī)療總裁兼MR事業(yè)部CEO張強(qiáng)看來(lái)，在高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)上，屬于中國(guó)自己的高端醫(yī)療設(shè)備公司缺席，直接導(dǎo)致了大型醫(yī)療設(shè)備在中國(guó)的銷(xiāo)售價(jià)格和維修價(jià)格高居不下，這也是中國(guó)人“看病貴、看病難”的主要原因之一。

　　據(jù)了解，一臺(tái)在美國(guó)售價(jià)75萬(wàn)美元的1.5t磁共振系統(tǒng)，在國(guó)內(nèi)的售價(jià)約為1200萬(wàn)元人民幣相當(dāng)于192萬(wàn)美元，按照使用8年時(shí)間計(jì)算，后期維護(hù)費(fèi)用相當(dāng)于設(shè)備的50%。

　　“高端醫(yī)療設(shè)備并不意味著高價(jià)，中國(guó)人有權(quán)以合理價(jià)格享受到國(guó)際先進(jìn)水平的診斷和治療技術(shù)?！睆垙?qiáng)稱(chēng)。

　　據(jù)記者了解，像PET-CT檢查這種應(yīng)用于腫瘤、腦和心臟等領(lǐng)域重大疾病的早期發(fā)現(xiàn)和診斷的項(xiàng)目?jī)r(jià)格在北京的部分三甲醫(yī)院全身檢查價(jià)格高達(dá)1.2萬(wàn)元，上海部分三甲醫(yī)院的價(jià)格在7000元左右。由于檢查費(fèi)用不在基本醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)范圍內(nèi)，不菲的價(jià)格讓很多患者望而卻步。

　　“我們希望通過(guò)自主研發(fā)和國(guó)產(chǎn)化，讓PET-CT的檢查費(fèi)下降三分之二?！睆垙?qiáng)說(shuō)。

　　陳堅(jiān)告訴記者，國(guó)產(chǎn)高端大型醫(yī)療設(shè)備與國(guó)外同類(lèi)型同水平的設(shè)備相比，有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，能低40%~50%。“國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備加速?lài)?guó)產(chǎn)化，能有效降低醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)成本，如果國(guó)產(chǎn)的設(shè)備能夠在市場(chǎng)上站得住，國(guó)外品牌的價(jià)格就會(huì)降低，至少降三分之一?！?/p>

　　目前，我國(guó)生產(chǎn)大型高端醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)并不多，如東軟集團(tuán)、華潤(rùn)萬(wàn)東、深圳邁瑞、上海聯(lián)影醫(yī)療等，其中，前兩者均是上市公司。

　　產(chǎn)業(yè)待提升

　　實(shí)際上，近幾年國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)相繼出臺(tái)了一些扶持政策。

　　我國(guó)政府在“十二五”規(guī)劃中就明確了通過(guò)加強(qiáng)創(chuàng)新提升本土醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的方針，強(qiáng)調(diào)要加大對(duì)本土研發(fā)力度，確立了建立40到50個(gè)高科技醫(yī)療器械公司的目標(biāo)。

　　2013年，工信部拿出15億元專(zhuān)項(xiàng)資金扶持醫(yī)療器械行業(yè)，以“促進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術(shù)應(yīng)用，重點(diǎn)支持對(duì)象包括掌握核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備等”。

　　但陳堅(jiān)認(rèn)為，企業(yè)對(duì)政策層面的扶持感受并不是很深。他表示，企業(yè)最需要的是市場(chǎng)扶持，而大型醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)就是醫(yī)院，但目前醫(yī)院尤其是公立醫(yī)院都比較熱衷于進(jìn)口設(shè)備的采購(gòu)，市場(chǎng)格局已經(jīng)形成，對(duì)后來(lái)者形成很大屏障。

　　“未來(lái)在這方面國(guó)家應(yīng)對(duì)大型醫(yī)院大型設(shè)備采購(gòu)的國(guó)產(chǎn)比例有一個(gè)說(shuō)法，在設(shè)備與國(guó)外水平相當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)該優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備?！标悎?jiān)說(shuō)。

　　采訪中，無(wú)論是醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的負(fù)責(zé)人，還是領(lǐng)域?qū)＜遥颊J(rèn)可我國(guó)在高端大型醫(yī)療設(shè)備上與國(guó)外巨頭的差距。

　　“我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)整體來(lái)說(shuō)創(chuàng)新意識(shí)和研發(fā)意識(shí)較為淡薄，研發(fā)投入也較低，目前很多的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械多處于低端仿制層面，這導(dǎo)致了我國(guó)整體的醫(yī)療器械生產(chǎn)水平低下?！北贝罂v橫醫(yī)藥行業(yè)中心高級(jí)醫(yī)藥合伙人史立臣表示，國(guó)家在醫(yī)療器械的研發(fā)扶持方面基本缺失，單純地依靠企業(yè)來(lái)引導(dǎo)和做研發(fā)，不僅周期長(zhǎng)，效果也不好。更為主要的是，到目前為止，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)還沒(méi)形成自己的研發(fā)理論體系，都是照搬照抄。

　　但陳堅(jiān)認(rèn)為，實(shí)際上，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備在技術(shù)上與國(guó)外的差異已不像10年前那么大，高端醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)水平正在接近國(guó)際水平。

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