四大因素阻礙我國民族醫(yī)藥可持續(xù)健康發(fā)展


作者:傅立波 何佳頤    時間:2014-03-12





“雖然黨中央、國務(wù)院制定了一系列扶持民族醫(yī)藥發(fā)展的政策措施,使民族醫(yī)藥在醫(yī)療、教育、科研、產(chǎn)業(yè)等各方面都得到了較快發(fā)展。但隨著西藥仿制藥的進一步增多,民族醫(yī)藥發(fā)展具有一定的緊迫性。”10日,全國人大代表、廣西梧州中恒集團股份有限公司董事長許淑清在接受人民網(wǎng)記者采訪時認為,目前阻礙民族醫(yī)藥發(fā)展主要有四大因素。

首先是管理體制不完善。由于民族醫(yī)藥具有自身的特點,目前沒有建立起較完善的民族醫(yī)藥審評審批體系,沒有支撐民族新藥臨床研究評價體系的關(guān)鍵技術(shù)指導(dǎo)原則,使得審批進度慢和難度較大,不利于快速發(fā)展民族醫(yī)藥。另外,由于有些藥品沒有列入基藥目錄、醫(yī)保目錄,所以內(nèi)地患者用藥價格要高一些,也阻礙民族醫(yī)藥的對外發(fā)展。

其次是民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護體系尚不完善。我國民族醫(yī)藥中存在許多民族民間秘方,需要得到知識產(chǎn)權(quán)保護。但相關(guān)法規(guī)還不健全,不利于民族醫(yī)藥國家品種保護,難以維護企業(yè)的合法權(quán)益,不能很好地調(diào)動開發(fā)民族醫(yī)藥的積極性。

第三是民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力不足。民族醫(yī)藥深層次人才培養(yǎng)不足,學(xué)歷參差不齊,與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)及國際醫(yī)學(xué)接軌得不夠。有些民族醫(yī)藥臨床療效的測定離現(xiàn)代科學(xué)評估方法相差甚遠。而且民族醫(yī)藥存在著產(chǎn)品單一,品種缺乏、劑型少,制劑標準和炮制不規(guī)范等問題。

第四是缺乏民族醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展意識。由于過度采集和生態(tài)環(huán)境惡化,有相當數(shù)量的野生藥用植物資源正在迅速減少或消失,但目前仍然沒有采取相應(yīng)的保護措施,也沒有解決資源可持續(xù)利用的適當方法。另外,我國尚未建立實用性強、可控性強、符合民族藥特色和國際發(fā)展趨勢的高水平質(zhì)量控制標準,嚴重影響了臨床用藥的安全性,也嚴重制約了民族藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展及民族藥相關(guān)產(chǎn)品的出口和國際市場的開拓。

這些問題如不盡快解決,勢必會阻礙我國民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。對此,許淑清提出四點解決建議:

一、建立完善的民族醫(yī)藥管理體制

建立民族醫(yī)藥特定的注冊管理辦法,同時提供支撐新藥臨床研究評價體系的關(guān)鍵技術(shù)指導(dǎo)原則,確保民族藥品審評質(zhì)量。采取傾斜性醫(yī)保政策,使更多的經(jīng)典民族醫(yī)藥納入《國家醫(yī)保目錄》。研究制定符合民族藥發(fā)展規(guī)律的監(jiān)管措施,合理調(diào)整和完善民族藥的審批管理,適度放寬國家批準文號,適當將審批權(quán)力下放,可以試探建立民族醫(yī)藥審批的綠色通道,鼓勵和支持民族藥的發(fā)展。

二、加強民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護體系建設(shè)

完善民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護立法,創(chuàng)造良好的法制環(huán)境,加強民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)人才的培養(yǎng)。鼓勵制藥企業(yè)應(yīng)積極投入專項資金和專門人員,申報國家專利、品種保護等,以維護企業(yè)的合法權(quán)益。全面開展名優(yōu)民族藥品商標的搶注保護工作,樹立商標品牌意識。同時在挖掘、整理各民族醫(yī)學(xué)古籍文獻和臨床經(jīng)驗、秘驗方、醫(yī)技過程中,加強知識產(chǎn)權(quán)保護和執(zhí)行力度,提高民族醫(yī)藥競爭力。

三、提高支持力度,提升民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力

民族醫(yī)藥進入《中國藥典》、《醫(yī)保藥品目錄》、《基本藥物目錄》,需要提高民族醫(yī)藥自身的科技創(chuàng)新能力,應(yīng)給予更大投入、統(tǒng)籌安排,提高民族醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)含量及新品種研發(fā)能力。篩選對具有民族醫(yī)藥開發(fā)熱情、實力、社會責任和愛心的民族醫(yī)藥企業(yè),以點帶面,提高民族醫(yī)藥品種的技術(shù)含量。另外,要整合民族藥業(yè)資源,引入競爭機制,多渠道吸引資金,鼓勵企業(yè)重組,通過優(yōu)化組合,技術(shù)提升,對重點民族醫(yī)藥企業(yè)進行培育,促進產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,建立民族新藥研發(fā)技術(shù)支持平臺,提高民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新人才的儲備。

四、保護民族醫(yī)藥資源,走可持續(xù)發(fā)展道路

制定民族醫(yī)藥標準,從民族醫(yī)藥源頭抓起,開展民族藥標準研究,建立民族藥標準研究和評價平臺,解決民族藥研究的關(guān)鍵技術(shù)難題。制定行業(yè)技術(shù)標準,促進民族醫(yī)藥科學(xué)化、規(guī)范化、標準化建設(shè)。另外,要發(fā)展民族醫(yī)藥GAP基地建設(shè),保護好民族醫(yī)藥的自然環(huán)境,這是支撐民族醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展的生態(tài)基礎(chǔ)。同時要發(fā)掘、整理民族醫(yī)藥資源,傳承發(fā)展和保護民族醫(yī)藥,加強對少數(shù)民族民間醫(yī)藥的文化土壤、人才隊伍、文獻文物和藥物資源的保護。(傅立波 何佳頤)

來源:人民網(wǎng)


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