市場需求乏力環(huán)保門檻提高，原料藥企業(yè)轉型迫在眉睫

　　編者按 傳統(tǒng)大宗原料藥是我國醫(yī)藥貿(mào)易的主力品種，為出口做出了重要貢獻，也成就了一批行業(yè)龍頭企業(yè)。然而，隨著國內(nèi)外市場形勢變化，原料藥生產(chǎn)企業(yè)以投資拉動、規(guī)模效應為主要增長方式的發(fā)展已遭遇瓶頸并付出代價，產(chǎn)能過剩、資源透支、環(huán)保欠賬等正成為可持續(xù)發(fā)展的攔路虎。原料藥產(chǎn)業(yè)面臨生死存亡的重大關口，企業(yè)轉型已迫在眉睫。

　　本版從今天開始刊發(fā)“原料藥闖關”系列報道，從產(chǎn)業(yè)困境、轉型得失、尋求出路等方面，梳理原料藥發(fā)展脈絡，分析轉型企業(yè)經(jīng)驗教訓，與業(yè)內(nèi)人士共同探討產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展出路。希望來自政府部門、行業(yè)協(xié)會、工商企業(yè)的有識人士發(fā)表真知灼見，廓清醫(yī)藥企業(yè)的轉型升級思路。

　　傳統(tǒng)大宗原料藥市場在繁榮十幾年后，去年開始露出頹勢。日前，中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘表示，去年以來傳統(tǒng)大宗原料貿(mào)易沒有絲毫回暖跡象，未來將長期處于下行通道。我國傳統(tǒng)大宗原料藥出口過早陷入增長瓶頸，而新的增長點卻尚未全面形成，出口形勢嚴峻。

　　事實上，出口陷入增長瓶頸僅僅是我國大宗原料藥頹勢的一面。隨著國內(nèi)環(huán)保政策趨緊，臨床限制使用抗生素，傳統(tǒng)大宗原料藥內(nèi)需也在下降，內(nèi)憂外患正在考驗著原料藥生產(chǎn)企業(yè)。對這些企業(yè)來說，已經(jīng)到了必須反思、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結構和企業(yè)戰(zhàn)略的緊要關頭。

　　曾經(jīng)流行“大企業(yè)病”

　　去年1月，石藥集團下屬上市公司H股“中國制藥”更名為“石藥集團”并注入創(chuàng)新藥物與研發(fā)優(yōu)質(zhì)業(yè)務。當年石藥集團中報顯示，受益于創(chuàng)新藥物，整體業(yè)績大幅增長，企業(yè)產(chǎn)品結構已經(jīng)從過去的原料藥與制劑比為3∶5發(fā)展為目前的5∶5，企業(yè)轉型基本完成。

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，石藥集團是國內(nèi)原料藥生產(chǎn)龍頭企業(yè)，也是轉型步伐最快的企業(yè)之一。由于進行了持續(xù)多年的研發(fā)高額投入，他們的一些制劑產(chǎn)品已有了較好的市場認可度，但是企業(yè)轉型的痛苦還將持續(xù)。

　　眾所周知，我國原料藥企業(yè)以上市公司為主，其前身多是國有企業(yè)。中國化學制藥工業(yè)協(xié)會專家委員會主任委員沈賢姬表示，原料藥是制藥發(fā)展的基礎。我國制藥業(yè)起步較晚，技術落后，在很長一段時間內(nèi)國家鼓勵原料藥發(fā)展，以滿足老百姓的用藥需求。國有企業(yè)在這一時期政策引導下首當其沖成為受益的主體，不僅擴大了規(guī)模，增長了效益，還奠定了行業(yè)龍頭地位。

　　我國發(fā)展的傳統(tǒng)大宗原料藥以青霉素系列、維生素系列和解熱鎮(zhèn)痛類為主。隨著上世紀90年代全球原料藥產(chǎn)業(yè)轉移，我國逐漸成為傳統(tǒng)大宗原料藥生產(chǎn)中心。公開數(shù)據(jù)顯示，1999年我國原料藥中間體出口量為52.08萬噸，金額為20.47億美元，而2004年的出口量已經(jīng)飆升到104.36萬噸，金額為37.56億美元，原料藥出口量近6年的平均增長率達到17％以上。其中，青霉素和維生素C分別占據(jù)了世界供應量50％以上的份額。

　　“青霉素工業(yè)鹽領域曾在2006年之前發(fā)生過6次價格大戰(zhàn)，每次都鮮血淋漓：誰噸位大，成本低，誰就扛得住，反之就被擠出市場?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士回憶。通過價格戰(zhàn)，青霉素等大宗原料藥品種產(chǎn)能不斷集中，龍頭企業(yè)的地位也進一步鞏固。以頭孢類制劑中間體7-ACA為例，當時國內(nèi)所有產(chǎn)能大概有四五千噸，但石藥集團一家的產(chǎn)能就已經(jīng)超過了1000噸。而2005年全球7-ACA的市場需求量約為3000多噸，僅中國企業(yè)的產(chǎn)能就足以滿足全球市場的需求。

　　奧星公司藥品政務顧問、原料藥行業(yè)資深人士徐禾豐認為，正是國企獨特的資源優(yōu)勢造成了大企業(yè)病，形成扎堆原料藥經(jīng)營的局面。

　　而中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德也曾指出，多年來，我國以規(guī)模、產(chǎn)能、總產(chǎn)值等指標評定行業(yè)排名，推行出口導向性政策，長期忽略利潤和企業(yè)核心競爭力是導致企業(yè)追逐盲目做大的原因之一。我國加入WTO以后，謀求比較優(yōu)勢中的規(guī)模效益也是企業(yè)盲目擴產(chǎn)的推手之一。

　　內(nèi)憂外患冷風拂面

　　據(jù)悉，市場競爭的結果使大宗原料藥生產(chǎn)已經(jīng)集中在少數(shù)幾家大型制藥公司中。如青霉素及衍生產(chǎn)品90%以上的產(chǎn)量集中在華北制藥、哈藥集團、魯抗醫(yī)藥、石家莊制藥4家企業(yè)手上；98%的維生素C產(chǎn)量集中于東北制藥、石家莊制藥、華北制藥和江山制藥4家企業(yè)；而新華制藥則是我國最大的解熱鎮(zhèn)痛類原料藥生產(chǎn)企業(yè)。上述企業(yè)都是上市公司。

　　許銘表示，當前傳統(tǒng)大宗原料市場遭遇多重困境：一是外貿(mào)環(huán)境不斷惡化。歐美進入后次貸危機時代，需求降低，發(fā)展放緩，貿(mào)易壁壘增加，歐盟、美國等出口主要市場均提高了進口門檻。二是國內(nèi)積攢多年的產(chǎn)能過剩全面爆發(fā)，內(nèi)銷和外銷市場需求乏力，特別是國內(nèi)“限抗”政策對抗生素原料需求造成影響，維生素C等核心品種價格低于成本價。三是環(huán)保要求越來越高。國家整治環(huán)境的決心越來越大，企業(yè)生產(chǎn)原材料價格持續(xù)高漲，生產(chǎn)成本大幅提升。“目前傳統(tǒng)大宗原料藥生產(chǎn)已經(jīng)形成倒逼轉型的態(tài)勢，整個產(chǎn)業(yè)處于十字路口?！痹S銘說。

　　據(jù)了解，為防止假藥流入正規(guī)銷售渠道，2011年7月歐盟頒布了第2011/62/EU號指令（《防止假藥進入合法的供應鏈》）。該指令規(guī)定，從2013年7月起，所有出口到歐盟的藥品均需出具出口國監(jiān)管部門的書面聲明，并保證符合以下要求：一是出口國GMP法規(guī)相當于歐盟標準；二是對生產(chǎn)企業(yè)實施定期而嚴格的GMP檢查，且為不提前通知的飛行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)，立即采取措施；三是及時向歐方通報違反歐盟GMP的案例。事實上，2011年該指令剛一出臺，即引發(fā)業(yè)內(nèi)擔憂。歐盟是我國原料藥產(chǎn)品最大出口市場，約占我國對全球原料藥出口總額的25%和對歐西藥類出口總額的83%。2012年以來，我國化學原料藥產(chǎn)量同比下降6.7%，供應出口量同比增長2.8%，遠低于2011年同期7.8%的增速。我國藥品類商品出口增速放緩，特別是化學品中間體出口額增速有所放緩，接近5年最低點。而隨著制造原料成本提高、人民幣匯率升值，低價策略在全球競爭中已經(jīng)風光不再。我國原料藥出口額最大的還是抗感染藥、解熱鎮(zhèn)痛藥和維生素三大類，大都屬低附加值產(chǎn)品，國內(nèi)企業(yè)主要靠低成本參與國際同行競爭，特別是與印度公司相比競爭優(yōu)勢已經(jīng)不明顯。

　　從國內(nèi)來看，號稱“史上最嚴‘限抗令’”的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》于2012年8月1日起正式執(zhí)行，抗菌藥物限用走向常態(tài)化。這對于競爭激烈、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重的國內(nèi)抗生素生產(chǎn)行業(yè)而言，無疑將“廝殺”得更為慘烈?！跋蘅沽睢睕_擊波在產(chǎn)業(yè)鏈上延伸，上游抗生素原料藥企業(yè)受震最厲害。2011年上半年以來，各地抗生素制劑生產(chǎn)企業(yè)因下游需求遭抑制以及分級管理目錄不明確等原因，普遍采取觀望姿態(tài)，尤其是一些中小制劑企業(yè)提前實施設備檢修，造成上游原料藥量價齊跌。與此同時，2012年新年伊始，在環(huán)保部公布的2011年年末被掛牌督辦的15家企業(yè)中，不少國內(nèi)原料藥龍頭企業(yè)赫然在列，被查出的主要問題是外排廢水COD超標排放、抗生素菌渣等危險廢物等。2012年以后原料藥業(yè)內(nèi)赫赫有名的幾家企業(yè)幾乎都在環(huán)保上遭遇麻煩……

　　“改革從來都是被逼迫的，今天原料藥生產(chǎn)企業(yè)已陷入困局，到了不改不行的地步。這未嘗不是好事兒?！庇袠I(yè)內(nèi)人士評價道。（本報記者方劍春）

來源：中國醫(yī)藥報

　　轉自：

　　【版權及免責聲明】凡本網(wǎng)所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀