國家標準缺失，膠原蛋白產(chǎn)業(yè)在迷霧中蹣跚前行

　　編者按　日前，有媒體將湯臣倍健、顏如玉等7個品牌的口服膠原蛋白產(chǎn)品送到檢測機構檢測，結果顯示，3款未檢出膠原蛋白的特征氨基酸，另4款產(chǎn)品膠原蛋白含量遠低于宣傳。之后，涉事公司紛紛出具檢驗報告聲稱產(chǎn)品毫無問題。一時間，膠原蛋白成為人們熱議的話題。事實上，膠原蛋白并非首次被推向輿論的風口浪尖。早在今年5月，有關膠原蛋白是否有功效就引發(fā)了一次全民爭論。為何膠原蛋白產(chǎn)業(yè)屢遭詬??？究竟是什么原因使膠原蛋白產(chǎn)品變得如此“神秘”？日前，記者就膠原蛋白產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀、前景等問題進行了采訪。

　　在我國的保健食品、化妝品領域，膠原蛋白產(chǎn)業(yè)并不為人們所熟知。然而據(jù)統(tǒng)計，目前全國生產(chǎn)膠原蛋白類產(chǎn)品的企業(yè)有上百家，年產(chǎn)值已達到100億元左右，而全世界的產(chǎn)值估計達到2000億元左右，可謂是“隱形的行業(yè)”。業(yè)內(nèi)專家表示，我國的膠原蛋白產(chǎn)量僅為日本的1/10，有著很大的發(fā)展空間，但也存在國家標準缺失、知識普及不足等制約行業(yè)發(fā)展的瓶頸問題，需要從國家層面制定發(fā)展規(guī)劃，建立健全標準。

　　概念混淆亟待“正本清源”

　　“膠原蛋白”這四個字對于女性來說可謂是耳熟能詳。但是關于膠原蛋白的產(chǎn)品種類、其相應的生理功效、吸收以及產(chǎn)品特異性，大多數(shù)人其實并不十分了解，出現(xiàn)了把膠原蛋白、明膠和膠原肽混為一談的情況。

　　事實上，膠原蛋白是人體的皮膚、骨骼、軟骨、牙齒、肌腱、韌帶、內(nèi)臟、眼睛和血管的主要構成材料，是結締組織及關節(jié)軟骨極重要的蛋白結構。人體成分中有16％左右是蛋白質(zhì)，膠原蛋白占體內(nèi)蛋白質(zhì)總量的30%～40％，故成年人體內(nèi)約有3千克左右的膠原蛋白。因為有了膠原蛋白的存在，結締組織才具有了一定的結構與機械力學性質(zhì)，如張力、拉力、彈力等，以達到支撐、保護功能。膠原蛋白原始的三股螺旋形態(tài)稱為膠原，是由三條肽鏈擰成的螺旋形纖維狀蛋白質(zhì)。膠原是膠原蛋白在生物體內(nèi)的存在形式。有人稱膠原蛋白是生物體除免疫球蛋白、酶蛋白之外的“第三大活性蛋白質(zhì)”。明膠是膠原在高溫作用下的變性產(chǎn)物。其中食用明膠是一種常規(guī)的食品添加劑。肽，是指分子結構介于氨基酸和蛋白質(zhì)之間的一類化合物。膠原肽，即水解膠原蛋白，是膠原蛋白經(jīng)生物酶解后得到的低分子量肽類物質(zhì)混合物。可以看出，膠原蛋白、明膠、膠原肽這三種物質(zhì)在水解程度、空間結構、分子量分布和溶解性上有明顯的差異。

　　中國海洋大學食品科學與工程學院教授李八方總結了膠原蛋白的五大特性———營養(yǎng)性：可以提供含有膠原蛋白的皮膚層、骨骼等所必需的養(yǎng)分，使皮膚、骨骼等組織中的膠原蛋白活性加強，尤其能夠保持皮膚角質(zhì)層水分以及纖維結構的完整，改善皮膚細胞生存環(huán)境和促進皮膚組織的新陳代謝，達到滋潤皮膚、延緩老化、美容、除皺、護發(fā)的目的；修復性：膠原蛋白和周圍組織的親和性好，具有修復損傷組織的作用，這在創(chuàng)傷愈合中特別重要；保濕性：由于膠原蛋白分子中含有大量的親水基因（羥基、氨基等），使之具有了良好的保濕功效，能夠達到保持肌膚、頭發(fā)潤澤度之目的；親和性：膠原蛋白對皮膚有很好的親和性，小分子易于透過皮膚，易于皮膚吸收；配伍性：膠原蛋白可以調(diào)節(jié)和穩(wěn)定pH值，穩(wěn)定泡沫、乳化膠體。同時，作為一種功能性成分，膠原蛋白在化妝品中還可以減輕各種表面活性劑、酸、堿等刺激性物質(zhì)對皮膚、毛發(fā)的損害。

　　但是，由于膠原蛋白中缺乏色氨酸，所以它屬于不完全蛋白質(zhì)，即其一般意義上的營養(yǎng)質(zhì)量不夠高。中國科學院過程工程研究所教授張貴峰指出，由于膠原蛋白所具有的多種功效，人們對其在健康領域的作用有一定的期待。但是，天然狀態(tài)的膠原難溶于水，部分以可溶形式存在的天然膠原對動物體內(nèi)的酶有抵制，無法直接降解，只有變性的膠原可在被降解后獲得吸收。膠原蛋白大多由一次輕度水解形成，三螺旋結構完整保留，膠原未發(fā)生變性。只有在熱水高溫之下，螺旋結構分解出膠原肽時，其所有的功效方能表現(xiàn)出來。肽，作為營養(yǎng)物質(zhì)與活性物質(zhì)在吸收方面也優(yōu)于氨基酸，擁有極強的吸收性，具有顯著的皮膚滲透性，還具有顯著的生物活性，可以促成纖維細胞、上皮細胞生長，刺激免疫細胞制造抗體，提高免疫力等。因此，膠原蛋白中的膠原肽是目前保健食品中應用的主要成分。

　　由于目前對膠原蛋白中膠原肽效果的模糊認識，導致相關產(chǎn)品在物質(zhì)功效、提取工藝等方面存在概念混淆。許多企業(yè)在生產(chǎn)和品牌宣傳中，沒有厘清這些基本內(nèi)涵，將膠原蛋白與膠原肽混為一談，造成了市場的混亂和消費者認識不清。中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院院長蔡木易認為，生產(chǎn)者應明確標識，區(qū)分膠原蛋白和膠原肽，鼓勵消費者合理選擇，政府應加大監(jiān)管力度，并普及相關科普知識，澄清混亂的認識。

　　應用廣泛期待更美未來

　　目前，食源肽的應用相當廣泛，包括食品和保健食品原料（飲料、增稠劑、乳化劑、定型劑等）、藥品輔料（助溶劑、穩(wěn)定劑）、藥物控釋材料（載藥海綿、水凝膠）、醫(yī)藥應用（明膠代血漿）、醫(yī)療器械原料（止血海綿/纖維、縫合線）、組織工程材料（人造角膜/皮膚、支架材料、人工骨材料）、生物改性材料（動物細胞培養(yǎng)的微載體）、診斷試劑盒制備中的掩蔽劑以及化妝品材料（面膜）等。我國食源肽主要涉及的產(chǎn)品形式是食品（54%）和醫(yī)藥品（19%），此外也有部分申請涉及動物食品（12%）、美容用品（6%）和其他用途（6%），涉及化工產(chǎn)品的申請較少（3%）。

　　全球?qū)κ吃措牡难芯可钊攵鴱V泛，日本在食源肽領域申請的專利最多，達到了2652件；來自美國和歐洲的申請量次之，分別為1709件和1639件；中國在該技術領域的專利申請量也較大，達到了1314件；韓國申請的專利約150件。

　　蔡木易認為，從專利申請量來看，食源肽技術領域已經(jīng)進入了高速發(fā)展期，特別是國內(nèi)，近幾年已經(jīng)成為研究的熱點領域。他建議應增加研發(fā)投入，更多借鑒國外先進技術，搶占先機———結合我國飲食文化的特點，進一步開發(fā)食源肽的多種來源，探索與之相對應的工藝方法；進一步開發(fā)適宜的食品/保健食品形式，開發(fā)出更多種類的食源肽產(chǎn)品是未來的發(fā)展趨勢；結合我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的特點，進一步拓展食源肽的功能范疇，嘗試食源肽在醫(yī)藥、美容等領域的應用。

　　市場混亂呼喚標準出臺

　　膠原蛋白的價值已得到學術界的認可，在國內(nèi)外市場銷售多年深受消費者青睞。但是，在火爆的銷售市場背后也隱藏著諸多問題。目前，針對膠原蛋白類產(chǎn)品，我國僅有一項行業(yè)標準。2005年，由國家三膠檢測中心及膠原蛋白研究的權威單位北京華達杰瑞生物技術有限公司起草了《膠原蛋白標準》，經(jīng)原輕工業(yè)部校驗之后在2006年1月1日發(fā)布，作為全國各生產(chǎn)企業(yè)可參照的行業(yè)標準。該標準對膠原蛋白的定義和市場標準、檢驗方法做出了明確規(guī)定。

　　除了行業(yè)標準，我國還要求每一個膠原蛋白制品企業(yè)都制定相應的企業(yè)標準，美國的ASTM標準化委員會也于2002年推出了《關于I型膠原蛋白作為外科手術用植入材料及作為組織工程基質(zhì)》的標準指南。

　　業(yè)內(nèi)專家認為，僅有行業(yè)標準是不夠的，有關部門應組織專家、生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)實際情況補充修訂，將上述行業(yè)標準升級為國家標準，有效規(guī)范行業(yè)發(fā)展。此外，遏制市場亂象不僅需要政府出臺標準，專家、學者在專業(yè)研究領域也要制定規(guī)范，同時做好科普，引領企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)和宣傳，引領消費者正確選用合適的產(chǎn)品。

　　首先，企業(yè)要增強社會責任感，加強行業(yè)自律。膠原蛋白市場的混亂主要緣自產(chǎn)品定性、物質(zhì)來源、提取技術等介紹不明確。產(chǎn)品屬于膠原蛋白、膠原肽還是明膠？是提取自豬皮、牛皮還是魚皮（三文魚、鱈魚等）？這些關鍵信息在產(chǎn)品包裝上沒有明確標識，導致出現(xiàn)問題時企業(yè)“打太極”，消費者也一頭霧水。此外，作為保健食品應進行產(chǎn)品申報，獲得批文后，再按照法律法規(guī)的要求進行產(chǎn)品的生產(chǎn)和宣傳。

　　其次，政府部門應進一步出臺和完善法律法規(guī)，加大監(jiān)管和整頓力度，使市場有序競爭；一些科普組織和新聞媒體的宣傳推廣應該更加專業(yè)和規(guī)范，積極引領消費者正確認識膠原蛋白；消費者也要仔細辨別花樣繁多的膠原蛋白產(chǎn)品，根據(jù)自身需要選擇合法合規(guī)的、有適當功效的保健和美容產(chǎn)品。（本報記者徐亞靜）

來源：中國醫(yī)藥報

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