中國中成藥游走在歐盟灰色地帶，370億美元市場(chǎng)難分一杯羹

如果中國藥企再不出擊，一直受困于貿(mào)易逆差的中成藥在歐盟市場(chǎng)或?qū)⒂瓉怼皽珥斨疄?zāi)”。據(jù)英國媒體最新報(bào)道，2014年起，英國藥品管理局將全面禁止中成藥在英國銷售。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長劉張林表示，中國企業(yè)通過歐盟注冊(cè)令在歐盟市場(chǎng)以藥品身份出現(xiàn)是趨勢(shì)，但中國企業(yè)無一家通過，其他歐盟國家對(duì)中成藥禁銷是大勢(shì)所趨。

　　游走在歐盟灰色地帶

　　2004年歐盟頒布的《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》英文簡稱THMPD規(guī)定，在歐盟市場(chǎng)上銷售的中成藥必須在2011年4月30日完成注冊(cè)，否則不許銷售。據(jù)劉張林介紹，到2011年4月30日，中國企業(yè)未有一家通過歐盟注冊(cè)令。因此，中國的中成藥一直以保健品的身份出現(xiàn)，行走在歐盟市場(chǎng)的灰色地帶。

　　“未來藥品出口的趨勢(shì)是藥品就是藥品，保健品就是保健品，通過歐盟注冊(cè)的植物藥以藥品形式出現(xiàn)在歐盟主流市場(chǎng)，這才是發(fā)展的趨勢(shì)。但是現(xiàn)在注冊(cè)難，雖然歐盟國家也做了些簡易程序，但對(duì)于中國企業(yè)來說覺得難度大?！眲埩终f。

　　在全歐洲中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)主席董志林看來，歐盟注冊(cè)通過申請(qǐng)費(fèi)用不高，2010年英國單味中藥通過注冊(cè)需要5237英磅，復(fù)方藥需要7857英磅。為證實(shí)藥品安全性，歐盟規(guī)定企業(yè)提供藥品至少30年的傳統(tǒng)應(yīng)用歷史，在歐盟至少有15年。要達(dá)到這個(gè)門檻并不難，因?yàn)槟壳爸袊谐伤幱?5年歐盟傳統(tǒng)應(yīng)用證據(jù)的產(chǎn)品已經(jīng)有200多種，如云南白藥、首烏片等。

　　370億美元市場(chǎng)難分一杯羹

　　同仁堂集團(tuán)副總經(jīng)理陸建國向北京商報(bào)記者表示，中成藥在英國銷量很小。英國禁銷令對(duì)中國藥企影響微乎其微。同仁堂中成藥的海外市場(chǎng)主要在澳大利亞、加拿大和東南亞國家，歐盟門檻高進(jìn)不去，歐盟國家對(duì)于中醫(yī)藥的認(rèn)識(shí)和我國不同，中成藥很難進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。

　　據(jù)了解，我國中藥已出口至168個(gè)國家和地區(qū)，其中亞洲地區(qū)是主要市場(chǎng)。目前中成藥在國外仍然是以華人圈消費(fèi)為主，市場(chǎng)增幅有限。

　　雖然中成藥在歐盟市場(chǎng)正不斷萎縮，但歐盟傳統(tǒng)藥品在全球市場(chǎng)需求占比超過四成以上，到2015年，歐盟將有370億美元市場(chǎng)蛋糕，但從目前來看，中國企業(yè)將很難分得一杯羹。

　　“洋中藥”傾銷來勢(shì)兇猛

　　與包括中成藥在內(nèi)的中藥市場(chǎng)出?！盁o力”形成對(duì)比的是，大批“洋中藥”卻趁機(jī)逆襲中國市場(chǎng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，“洋中藥”已經(jīng)占到國內(nèi)中成藥市場(chǎng)的1/3。

　　對(duì)于這一反差，董志林表示，中國企業(yè)寧愿把精力放在國內(nèi)市場(chǎng)，也不愿花時(shí)間和金錢拓展歐盟市場(chǎng)。企業(yè)對(duì)歐盟市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)不足等原因，導(dǎo)致中國中成藥在歐盟市場(chǎng)步履維艱。

　　來自加拿大醫(yī)藥界權(quán)威學(xué)者袁曉寧則認(rèn)為，“如果西方國家對(duì)中國的古方、經(jīng)方進(jìn)行大量研究，用現(xiàn)代的制藥工藝進(jìn)行制作加工成中藥制劑，然后申請(qǐng)專利，來中國傾銷中成藥，那么盡管我們是中醫(yī)藥發(fā)源地，但我們不僅沒有出口優(yōu)勢(shì)，而且國內(nèi)市場(chǎng)也有可能被西方國家占據(jù)，那么中成藥無法以處方藥身份出現(xiàn)在國際主流醫(yī)療市場(chǎng)，這個(gè)現(xiàn)實(shí)是值得中醫(yī)藥界深思的”。（記者 劉亞力）

來源：北京商報(bào)

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