“洋中藥”逆襲給“國藥”敲響警鐘

　　驚人的貿(mào)易逆差

　　10年前，提起“洋中藥”，人們的擔(dān)憂在于，在國際中藥（植物藥）市場，中國的銷售份額僅占3%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于我們的鄰國日本和韓國。而如今，再提起“洋中藥”，人們使用了“逆襲”兩個字———除了原本就對“漢方”情有獨(dú)鐘的韓、日等國，西方國家也加入到了中藥開發(fā)俱樂部，并且將產(chǎn)品返銷中國，取得了巨大的商業(yè)成功。

　　中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會醫(yī)藥外貿(mào)形勢統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，2012年我國中藥類產(chǎn)品進(jìn)出口額為33.72億美元；其中，出口24.99億美元，同比增長7.19％；進(jìn)口8.73億美元，同比增長22.04％。事實(shí)上，作為中藥的故鄉(xiāng)，我國中成藥貿(mào)易自2008年就開始呈現(xiàn)逆差。2012年，中成藥出口再度出現(xiàn)貿(mào)易逆差，但幅度較前兩年有所降低。據(jù)預(yù)計(jì)，2013年中成藥逆差局勢仍將持續(xù)。

　　尤其令人擔(dān)憂的是，在中藥材、中成藥、中藥保健品、植物提取物等中藥產(chǎn)品出口中，植物提取物一枝獨(dú)秀，比例接近一半。2010年我國植物提取物出口額達(dá)8.2億美元，2011年突破10億美元大關(guān)，2012年達(dá)到11.6億美元，2013年一季度實(shí)現(xiàn)出口額3.3億美元，同比增加11.2%，占中藥商品出口額的47%。

　　這些植物提取物出口后被用作什么？

　　答案很簡單，被加工成附加值更高的成藥，其中大部分銷售到了世界上最大的中藥消費(fèi)國———中國。

　　目前在臨床上使用的洋中藥到底有多少？名中藥專家、北京積水潭醫(yī)院原中藥劑科主任翟勝利用了一個詞———不勝枚舉。記者登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫，在進(jìn)口藥品中以“中藥”為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索，共查閱到97條記錄，但這其中并不包括來源于植物，卻獲得化藥身份的廣義上的中藥。記者在網(wǎng)絡(luò)銷售平臺天貓商城搜索日本生產(chǎn)的正露丸，檢索到了45個產(chǎn)品信息。

　　2001年，廣州中醫(yī)藥大學(xué)的賴小平教授等曾對京、穗兩地市場上銷售的“洋中藥”品種進(jìn)行調(diào)查，收集到市場銷售的進(jìn)口注冊中成藥及植物藥制劑共53種。賴小平等在報告中指出，當(dāng)時進(jìn)入我國的“洋中藥”，主要來自德國、日本、東南亞等10余個國家和地區(qū)；劑型有片劑、膠囊劑、注射劑、丸劑、外用油、外用膏劑、散劑等。有專家告訴記者，近年來隨著化學(xué)藥物開發(fā)困難、回歸自然潮流的影響，發(fā)達(dá)國家加強(qiáng)了植物藥的開發(fā)力度，德國、英國等都有新品種上市，“洋中藥”返銷中國之勢已更加強(qiáng)勁。

　　“不設(shè)防”的知識產(chǎn)權(quán)

　　今年年初，英國快速消費(fèi)品巨頭利潔時宣布收購傳統(tǒng)中藥企業(yè)安徽桂龍藥業(yè)；2012年11月，全球食品巨頭雀巢全資子公司雀巢健康科學(xué)集團(tuán)與和黃中國醫(yī)療科技有限公司組建合資公司，共同致力于傳統(tǒng)中藥的胃腸疾病治療藥物研發(fā)；諾華、葛蘭素史克近兩年相繼在中國設(shè)立研發(fā)中心，進(jìn)行中藥的開發(fā)……

　　一位業(yè)內(nèi)專家表示，“洋人”們對中藥越來越感興趣，他們先進(jìn)的研發(fā)手段、高水平的生產(chǎn)工藝，無疑對中藥國際化、現(xiàn)代化有一定推動作用。但同時也帶來巨大危機(jī)———跨國藥企利用我國廉價的原料、缺乏有效知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段的海量傳統(tǒng)醫(yī)藥知識，會創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟(jì)效益；而相對來說技術(shù)水平低、經(jīng)營規(guī)模小、研發(fā)能力弱的中國企業(yè)生存空間將被擠壓，極有可能淪為人家的“生產(chǎn)車間”。

　　這種說法并非杞人憂天。有數(shù)據(jù)顯示，日本75%的中藥原料從中國進(jìn)口，但日本一家企業(yè)以傳統(tǒng)中藥六神丸開發(fā)的救心丹每年數(shù)億美元的年銷售額中的絕大部分來自中國；牛黃清心丸是傳統(tǒng)中成藥，但中國要生產(chǎn)牛黃清心口服液或是膠囊，卻要看韓國人的臉色，因?yàn)轫n國人向中國專利局申請了這兩個劑型的專利。

　　近年來，對中國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的不當(dāng)占有愈演愈烈。

　　2001年3月，美國耶魯大學(xué)在中國和美國申請了“草藥組合物PHY906及其在化療中的應(yīng)用”專利，而所謂的PHY906，正是來自我國漢代名醫(yī)張仲景《傷寒論》的黃芩湯，該藥最近已進(jìn)入Ⅱ期臨床研究。

　　2002年，以色列人向美國申請的“治療消化性潰瘍和痔瘡的中藥組方”專利獲得授權(quán)，權(quán)利要求涉及口服給藥、直腸給藥的所有劑型。這意味著，我國出口的同類中藥一旦在美國市場上出售就會構(gòu)成侵權(quán)。申請者在專利說明書中承認(rèn)組方來源于上海出版的《中華本草》英文版。

　　2001年，日本一家公司向美國申請了治療潰瘍性結(jié)腸炎的專利，明確對以芍藥為活性成分的包括加味逍遙散、當(dāng)歸芍藥湯、芍藥甘草湯、桂枝茯苓丸4個復(fù)方進(jìn)行保護(hù)，并且獲得了授權(quán)。

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　　全國人大代表、中國工程院院士張伯禮在今年“兩會”建議案中指出，由于我國對傳統(tǒng)知識的保護(hù)體系仍然很不健全，缺乏有效的保護(hù)手段，如果跨國公司在我國的本地化研發(fā)大量開展，必將致使大量千百年形成的中醫(yī)藥知識、經(jīng)驗(yàn)、訣竅，如傳統(tǒng)炮制、制藥特殊工藝、臨床經(jīng)方驗(yàn)方組成等，在沒有有效保護(hù)之前就被跨國藥業(yè)公司納入他們的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)之中。而我國醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)一些保密技術(shù)和研究項(xiàng)目也會隨著跨國公司本地化或?qū)ξ覈髽I(yè)的收購、兼并而逆向轉(zhuǎn)移。

　　“國藥”當(dāng)自強(qiáng)

　　前文所述的美國耶魯大學(xué)進(jìn)行的《傷寒論》名方黃芩湯的相關(guān)研究———“草藥組合物PHY906及其在化療中的應(yīng)用”，曾一度引起國內(nèi)中醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注和討論。毫無疑問，這個藥物很有可能在美國取得上市資格，但它不僅與黃芩湯沒有半點(diǎn)關(guān)系，更不是中藥，因?yàn)樗炔皇前粗嗅t(yī)藥理論開發(fā)的，未來的應(yīng)用也完全無需中醫(yī)藥理論指導(dǎo)。

　　我國是中藥的故鄉(xiāng)，現(xiàn)在卻為什么出現(xiàn)了“土花”不及“洋花”香的現(xiàn)象？賴小平等分析了“洋中藥”的一些特點(diǎn)。一是臨床適應(yīng)證以輕淺病癥和慢性病為主，定位簡單明確。二是生產(chǎn)工藝先進(jìn)，產(chǎn)品外觀質(zhì)量較佳，如德國生產(chǎn)的銀杏葉提取物片劑、滴劑，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可控度高。三是服用量小、劑量準(zhǔn)確，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程度高。如德國的吾真寧片每一片含鋸葉棕提取物25毫克，每日只需服用1~2片；反觀傳統(tǒng)中藥服藥劑量較大。四是開發(fā)模式簡明化———德國等西方國家開發(fā)植物藥多以從單味藥中提取的活性成分或有效部位組方，復(fù)方亦是采用各植物藥的標(biāo)準(zhǔn)提取物或有效成分組方，個別品種還配伍化學(xué)藥物。

　　翟勝利表示，“洋中藥”的名稱其實(shí)并不準(zhǔn)確，無論是日本的漢方藥，還是德、法等國的植物藥，它們其中的很多都已不再是中藥。在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)直到應(yīng)用過程中，缺乏對中醫(yī)藥理論的深層次理解。這樣的“洋中藥”帶來的很有可能是中醫(yī)藥學(xué)的危機(jī)?！按蜩F還需自身硬”，我國企業(yè)應(yīng)在堅(jiān)持中醫(yī)藥理論的基礎(chǔ)上，學(xué)習(xí)“洋中藥”的優(yōu)點(diǎn)，提高中成藥的質(zhì)量穩(wěn)定性和可控性，開發(fā)中藥大藥。

　　張伯禮建議，應(yīng)加快中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)體系，按照國際慣例，建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)名錄，形成“防御性保護(hù)”，防止我國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識被不當(dāng)占有；加強(qiáng)民族醫(yī)藥研究及產(chǎn)業(yè)技術(shù)競爭能力，做大做強(qiáng)民族醫(yī)藥企業(yè)。應(yīng)在政府的主導(dǎo)和扶持下，與高層次的中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，盡快依靠有實(shí)力的中醫(yī)藥企業(yè)形成技術(shù)創(chuàng)新主體，建立高水平、大規(guī)模、人才聚集的中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新中心，快速提升中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力和吸引力。（本報記者徐亞靜）

來源：中國醫(yī)藥報

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