歐盟62號令即將執(zhí)行,中國藥企出口歐盟遭遇新危機


作者:袁遠    時間:2013-05-24





據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會(以下簡稱“醫(yī)保商會”)透露,2012年,我國醫(yī)藥外貿(mào)出口額達到476億美元。目前,中國醫(yī)藥保健品進出口額每年都實現(xiàn)超過20%的復(fù)合增長率,增幅遠高于國家整體外貿(mào)進出口的總水平。其中,中國對非洲、俄羅斯、大洋洲等新興市場的醫(yī)藥出口不斷增加,去年的出口增幅更是高達20%左右。

在全球醫(yī)藥市場格局變化和我國醫(yī)藥內(nèi)需發(fā)展強勁等內(nèi)外因素的共同作用下,2013年春天,制藥行業(yè)強勁復(fù)蘇的春天也隨之而來。2013 年1月至2月,醫(yī)藥制造業(yè)累計實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入2724億元,同比增長22.70%;累計實現(xiàn)利潤總額257.4億元,同比增長24.30%。主營業(yè)務(wù)收入同比增速與利潤總額同比增速皆再創(chuàng)新高,行業(yè)復(fù)蘇趨勢強勁。同時,醫(yī)藥對外貿(mào)易也延續(xù)去年的增長態(tài)勢,保持兩位數(shù)增長,今年前兩個月的進出口額達到126.35億美元,同比增長11.54%。

非洲帶動出口增長

據(jù)記者向醫(yī)藥界資深人士多方求證,今年,中國醫(yī)藥產(chǎn)品出口增長主要是由以非洲為主的第三世界國家市場帶動的,一些來自中東、東南亞、非洲和南美的采購商也參與其中。尤其是非洲已成為中國醫(yī)藥產(chǎn)品出口增長最快的市場之一,并成為中國本土制劑出口的第一大市場。

醫(yī)藥界資深人士夏先生告訴記者,中國對非洲國家醫(yī)藥產(chǎn)品出口增加,一方面是因為隨著非洲經(jīng)濟快速發(fā)展,非洲各國持續(xù)擴大對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投資,使其對醫(yī)藥保健品的需求保持快速增長;另一方面,中國醫(yī)藥產(chǎn)品的價格相比發(fā)達國家要低很多,尤其是制劑類藥品價格,具備很強的國際競爭力。

自1963年中國向非洲大陸派遣第一支醫(yī)療隊以來,中非衛(wèi)生醫(yī)療合作一直被視為南南合作的典范。50年來,中國共向非洲45個國家和地區(qū)派遣過醫(yī)療隊,救治了2億非洲民眾。北京紫竹藥業(yè)是中國最大的生殖健康用藥科研和生產(chǎn)廠家之一。通過經(jīng)銷商代理銷售的方式,紫竹藥業(yè)的生殖健康藥品已經(jīng)在非洲的加納、尼日利亞等國市場上銷售,“但若想進一步擴大非洲市場,還需要在非洲直接投資建廠?!贬t(yī)藥界資深人士周磊告訴記者。

思想上還沒有真正國際化

對于目前困擾非洲大陸的瘧疾、血吸蟲病、脊髓灰質(zhì)炎等病癥,中國有著豐富且成功的防治經(jīng)驗。當前,中國已經(jīng)能夠獨立生產(chǎn)幾乎所有的常規(guī)計劃免疫疫苗和絕大多數(shù)二類疫苗。然而,國際資格認證的缺失和對全球市場了解的缺乏,直接將數(shù)以萬計的中國醫(yī)藥產(chǎn)品擋在了全球市場之外。

“現(xiàn)在,中國有幾個在非洲和國際上很有名的產(chǎn)品,比如青蒿素抗瘧藥物以及避孕用的皮下產(chǎn)品,但它們進入國際市場有困難,這是因為如果想讓國際組織購買(這些產(chǎn)品),就要讓它達到世界衛(wèi)生組織的認證,而這個認證的要求很高。很多中國廠家缺乏醫(yī)藥產(chǎn)品國際認證方面的經(jīng)驗,不一定能通過類似認證,也就進不了國際市場。另外,也有不少中國藥企雖然對國內(nèi)市場很熟悉,卻不了解自己的產(chǎn)品在國際市場上同樣有很大需求,他們在思想上還沒有真正走向國際?!敝芾趯τ浾哒f。

對于中國醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)的非洲之路,中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘表示,春天已經(jīng)來臨,但除了單純的醫(yī)藥產(chǎn)品出口,中國企業(yè)更應(yīng)該逐步走向醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移、合作研發(fā)的新型合作模式,尋求中非衛(wèi)生發(fā)展的共同豐收。

歐盟62號倒逼中國藥企練內(nèi)功

要想在國際市場上大有作為,中國醫(yī)藥產(chǎn)品要走的路還很長。它們不僅面臨著認證方面的“技術(shù)障礙”,也面臨著各個市場的“準入門檻”,歐盟62號令就是其中一例。

記者向醫(yī)藥界人士多方了解后得知,國內(nèi)很多藥品都是重復(fù)生產(chǎn),缺乏創(chuàng)新,與歐美國家技術(shù)先進、質(zhì)量精良的藥品生產(chǎn)相比還有很大差距,目前在歐盟市場難有競爭力。更嚴重的是,歐盟針對原料藥進口的62號令今年7月即將正式執(zhí)行。該指令提高了原料藥的準入門檻,中國藥企出口歐盟也將遭遇新的危機。有中國藥企更聲稱,原料藥企業(yè)洗牌局面將不可避免。

周磊則認為,歐盟62號令相當于給中國原料藥從外部施予倒逼壓力,將加快中國藥品出口企業(yè)升級的腳步,規(guī)模小、質(zhì)量控制水平低的企業(yè)將被淘汰出局,不過對于產(chǎn)品本身符合歐盟標準的企業(yè)來說則意味著新的機遇?!皬拈L期來看,這其實也有利于中國企業(yè)苦練內(nèi)功,幫助其提高自身的質(zhì)量管理水平?!彼f。

據(jù)悉,國家食品藥品監(jiān)督管理局將為出口歐盟原料藥企業(yè)出具證明文件,相關(guān)詳細實施辦法將會在近期公布。有數(shù)據(jù)顯示,中國原料藥出口已居世界第一位,歐盟則是中國原料藥出口的主要市場之一,其市場變化對中國醫(yī)藥出口影響較大。(本報記者 袁遠)

來源:中國貿(mào)易報


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