四大原因致“救命藥”短缺 亟待政策上規(guī)范與支持

　　“魚精蛋白誰能找到現(xiàn)貨？等著這個藥做手術(shù)，請幫忙找找。”“不到8個月嬰兒疑似患嬰兒痙攣癥，需注射促腎上腺皮質(zhì)激素，求藥！救命！”……近年來，魚精蛋白、平陽霉素、放線菌素D等“救命藥”頻頻出現(xiàn)“藥荒”，導(dǎo)致手術(shù)延遲、抗癌治療中斷，不少患者因此錯過了最佳搶救期、治療期。隨之產(chǎn)生的則是黃牛市場、民間仿制藥等亂象的出現(xiàn)。

　　“救命藥”短缺成常態(tài)

　　今年8月中旬，楊軍五歲半的兒子因誤食火鍋液體燃料后中毒，被緊急送往北京兒童醫(yī)院重癥監(jiān)護室。主治醫(yī)生表示，目前最好的治療辦法是給孩子注射甲吡唑進行解毒，不過目前國內(nèi)沒有這種特效藥。慶幸的是，楊軍最終通過網(wǎng)絡(luò)在國外朋友的幫助下找到了這種藥?！疤拘牧?，不敢想象找不到藥的后果?！敝两?，楊俊對此仍心有余悸。

　　其實，像用于心臟手術(shù)的必備藥魚精蛋白、婦科腫瘤化療藥放線菌素D等缺貨現(xiàn)象已波及全國。北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主治醫(yī)師彭澎近日在微博中提到，該院化療藥放線菌素D因某些原因缺貨，何時恢復(fù)供應(yīng)尚不確定，而放線菌素D對婦科腫瘤患者而言是一種必需的救命藥。與此同時，甘肅省藥品耗材采購辦公室9月上旬發(fā)布的《2016年甘肅省急救短缺和直接掛網(wǎng)藥品目錄的通知》也顯示短缺目錄有43種藥品，直接掛網(wǎng)目錄有100種藥品，而急救目錄有70種藥品。

　　北京醫(yī)院（國家老年醫(yī)學(xué)中心）藥學(xué)部副主任藥師張亞同介紹說，魚精蛋白、他巴唑、新斯的明、放線菌素D、平陽霉素等藥品是手術(shù)、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤甚至慢性病必不可少且無可替代的藥物，但是部分基本藥物、罕見藥物短缺現(xiàn)象已經(jīng)存在多年，嚴(yán)重拖了治療后腿。

　　專家表示，就目前來看，“救命藥”存在“缺”與“貴”的亂象。一方面是基本藥物、罕見藥物的短缺，另一方面則是治療癌癥等疑難雜癥的高價藥“一藥難求”。面對如此之大的用藥缺口，黑市販藥、黃牛倒賣從中漁利，10元一支的魚精蛋白因斷貨被炒至上千上萬元。

　　四大原因拖了生命后腿

　　到底為何這些“救命藥”在生命危急關(guān)頭“拖了后腿”？專家們認為主要有四方面原因：

　　價格低廉，藥廠生產(chǎn)虧損。復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)副教授劉寶表示，當(dāng)前，藥品定價主要是由國家發(fā)改會制定基本藥物全國零售指導(dǎo)價格，在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上壓縮不合理營銷費用。通常情況下，進入《基本藥物目錄》的藥物需要經(jīng)過公開招標(biāo)采購，而價格低、需求量大的藥物往往競爭激烈。有些藥廠為中標(biāo)，惡意壓低價格，但又因中標(biāo)價太低，無利潤空間，放棄生產(chǎn)。

　　需求量少，非醫(yī)院常備用藥。張亞同表示，就臨床而言，“救命藥”針對的患者通常是罕見病和突發(fā)狀況的患者，需求量很小。另外，某些藥物原料的短缺也會使醫(yī)院未能儲備充足的藥品。

　　價格形成機制不夠清晰。劉寶認為，2014年5月，國家發(fā)改委公布《關(guān)于改進低價藥品價格管理有關(guān)問題的通知》，首次取消了政府制定的低價藥最高零售價，間接扶持了一些“救命藥”生產(chǎn)企業(yè)。不過第二年該政策發(fā)生變化，藥品最高零售限價政策取消，藥品分類采購、醫(yī)保支付價、醫(yī)院二次議價等價格形成機制在實踐中交錯，客觀導(dǎo)致價格信號進入一個更加不穩(wěn)定時期，不利于藥品企業(yè)生產(chǎn)。

　　特效藥進入國內(nèi)有時間差?！熬让帯币园┌Y等重大疾病類用藥為主，歐美是原研藥的主要“陣地”，所以用于腫瘤靶向和免疫治療的一些藥品目前在大陸均未上市。張亞同介紹說，國外原研藥應(yīng)用于國內(nèi)臨床，必須根據(jù)國人情況做試驗，會比國外至少滯后3年，加之受知識產(chǎn)權(quán)保護，專利購買費用高，很難盡快引入。

　　“以需定產(chǎn)”才能救命

　　面對這種狀況，國家出臺相應(yīng)政策緩解“救命藥”短缺。今年6月，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布《2016年臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品定點生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)公告》，將9種藥品通過招標(biāo)選擇生產(chǎn)企業(yè)，為政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和公立醫(yī)院供應(yīng)定點生產(chǎn)品種，推動恢復(fù)生產(chǎn)供應(yīng)。

　　專家認為，除了政策上的規(guī)范與支持，最重要的還是要以需定產(chǎn)，才能保障“救命藥”供給的持續(xù)性。中國藥品流通行業(yè)專家王錦霞認為，對短缺藥品實行帶量采購，明確采購關(guān)系，建立合理的價格機制，才能刺激生產(chǎn)，真正地實現(xiàn)供給保障。

　　此外，要給予企業(yè)明確的價格信號。在劉寶看來，政府定點生產(chǎn)、定點采購對緩解短缺態(tài)勢有一定作用，但從根本來說，企業(yè)生產(chǎn)面臨困難，與不穩(wěn)定的價格機制分不開，政府要做的是讓價格改革突前、價格信號要準(zhǔn)、方向要對，有效引導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)和供應(yīng)決策，才能保持可持續(xù)性。

　　同時，建立短缺藥品監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)。劉寶建議，除了已推動的省級短缺藥品監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)外，國家藥品監(jiān)管平臺也應(yīng)加大資金投入，及時匯總?cè)珖幤范倘毙畔?，加強與醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)溝通，從而有效協(xié)調(diào)和解決藥品短缺問題。

　　轉(zhuǎn)自：中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報

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