藥物缺乏 認(rèn)識(shí)不足 兒童用藥安全亟待關(guān)注

　　2016年北京兒童安全用藥高峰論壇近日在北京展覽館召開(kāi)。此次論壇旨在倡導(dǎo)對(duì)兒童這個(gè)特殊群體安全用藥的關(guān)注，提高全社會(huì)對(duì)兒童安全用藥的指導(dǎo)，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)為兒童量身定制適用劑型和規(guī)格藥品。

　　兒童用藥問(wèn)題多

　　中國(guó)關(guān)心下一代工作委員會(huì)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合進(jìn)行的兒童安全用藥大調(diào)查顯示，我國(guó)兒童不合理用藥比例高達(dá)12%~32%，兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率約12.9%，約是成人的兩倍。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)3500多種化學(xué)藥品制劑中，供兒童專(zhuān)用的不足60種，90%的藥品沒(méi)有兒童劑型。適宜兒童的劑型，例如粉末吸入劑、栓劑、糖漿劑、滴劑、氣霧劑等，所占藥品品種數(shù)都很有限。我國(guó)藥物注冊(cè)信息明確表明兒童或小兒的占比僅為2.27%，而國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)信息明確標(biāo)注為小兒或者兒童的占6%。

　　中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)資料顯示，兒童占中國(guó)全部人口的20%，但目前中國(guó)僅有68所兒童專(zhuān)科醫(yī)院及25.8萬(wàn)張病床。中國(guó)兒科協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)朱忠涵表示，中國(guó)兒科醫(yī)生在過(guò)去的15年內(nèi)僅增加了5000人，兒科醫(yī)院僅占醫(yī)院總數(shù)的0.52%。若按發(fā)達(dá)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)至少還缺20萬(wàn)名兒科醫(yī)師。近年來(lái)，兒科醫(yī)生的增加更是處于停滯狀態(tài)，“當(dāng)務(wù)之急，是要盡快建立兒科醫(yī)生培養(yǎng)機(jī)制，不然老醫(yī)生們退休后，誰(shuí)來(lái)接班？”

　　近年來(lái)，醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)科研機(jī)構(gòu)不斷加大對(duì)兒童藥品的研發(fā)和推廣力度，但研發(fā)速度仍趕不上兒童的用藥需求。浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院院長(zhǎng)指出：“目前我國(guó)兒童用藥研發(fā)最大的困難是缺乏臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)。”出于倫理方面的考慮，政策規(guī)定，新藥不能在孕產(chǎn)婦以及嬰幼兒身上做臨床試驗(yàn)。加上知情同意難、試驗(yàn)者招募難等原因，兒童藥物試驗(yàn)難以開(kāi)展。我國(guó)兒童藥物比較缺乏。目前，我國(guó)兒童藥品市場(chǎng)存在品種少、規(guī)格少、劑型少等問(wèn)題，九成以上藥物沒(méi)有兒童劑型。

　　此外，家長(zhǎng)對(duì)兒童用藥安全的認(rèn)知不足，缺乏對(duì)藥品的安全儲(chǔ)存意識(shí)。全球兒童安全組織與上海強(qiáng)生制藥有限公司發(fā)布的兒童藥物中毒專(zhuān)題報(bào)告顯示，70%的家長(zhǎng)想起來(lái)才檢查，甚至從不檢查家里的藥品。有些家長(zhǎng)把成人藥給小孩用或者擅自加減劑量。42%的家長(zhǎng)在給孩子吃兩種以上的藥時(shí)，不太關(guān)注藥物的有效成分。很多藥品說(shuō)明書(shū)及有關(guān)文獻(xiàn)都缺乏兒童用藥的安全性及有效性的資料。一些藥品說(shuō)明書(shū)中僅有“小兒慎用或酌減”“謹(jǐn)遵醫(yī)囑”等描述，并未標(biāo)注明確的兒童適應(yīng)癥和用法用量。于是，家長(zhǎng)們給兒童喂藥基本靠掰，即給兒童喂藥需要用手掰成處方上所寫(xiě)的1/2甚至1/3片，但很多時(shí)候經(jīng)常掰多了或掰少了，難以精確計(jì)量。有時(shí)候，剩下的藥片可能會(huì)與其他藥片混合，而難以再辨認(rèn)。這些都為兒童的用藥安全埋下隱患，成為兒童用藥安全的“隱形殺手”。

　　兒童用藥需量身定制

　　為解決國(guó)內(nèi)兒童用藥難題，近年來(lái)政府出臺(tái)了多項(xiàng)政策鼓勵(lì)藥企進(jìn)行兒童藥物的研發(fā)。2013年和2014年5月，政府先后出臺(tái)了《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見(jiàn)》及《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》，鼓勵(lì)藥企主動(dòng)為中國(guó)兒童量身定制適用劑型和規(guī)格藥品。政策的相繼出臺(tái)對(duì)中國(guó)兒童制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一大利好。海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司大區(qū)經(jīng)理王延源說(shuō)：“兒童用藥研發(fā)成本高、利潤(rùn)低，曾使很多藥企望而卻步，但政策的出臺(tái)將成為兒童制藥企業(yè)發(fā)展的強(qiáng)心劑。”

　　首都兒科研究所經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理田川認(rèn)為，國(guó)家應(yīng)在藥品研發(fā)的資金、技術(shù)上給予支持，提高藥企研發(fā)、生產(chǎn)的積極性。同時(shí)，建立兒童用藥再評(píng)價(jià)系統(tǒng)，利用現(xiàn)有藥物資源，通過(guò)安全性、有效性、服用劑量等評(píng)價(jià)，使更多的上市藥品合理應(yīng)用于兒童，滿足臨床需求。

　　北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)生物醫(yī)藥處主管工程師崔孟珣提出，面對(duì)嚴(yán)峻的兒童用藥安全問(wèn)題，要做到下兩點(diǎn)：一是有關(guān)部門(mén)適當(dāng)放寬兒童藥處方政策，完善醫(yī)藥管理體制，鼓勵(lì)更多藥廠生產(chǎn)兒童用藥，滿足兒童用藥需求，保障兒童用藥安全。二是國(guó)際衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)要建立兒童用藥快速審批通道，在保證質(zhì)量的前提下，對(duì)兒童藥“即到即審”?？煽紤]對(duì)兒童藥物適當(dāng)?shù)亟o予補(bǔ)償，或?qū)和瘜?zhuān)用藥物或制劑納入醫(yī)保范圍。

　　家長(zhǎng)在給孩子用藥時(shí)也要注意藥品對(duì)病人年齡的適應(yīng)性，不能忽視藥品的適用范圍及用量。兒童肝、腎等臟器發(fā)育不完善，解毒排泄功能弱，容易使藥物在體內(nèi)蓄積，引起不良反應(yīng)，小病用藥不當(dāng)導(dǎo)致大病就醫(yī)的孩子并不少見(jiàn)。兒童的生理病理特點(diǎn)與成人有很大的區(qū)別，很多家長(zhǎng)把成人用藥常識(shí)套用在兒童身上，或是簡(jiǎn)單地以按年齡折算劑量的方式給孩子服用，這會(huì)給寶寶未發(fā)育成熟的身體造成極大危害。例如，不少感冒藥能收縮上呼吸道毛細(xì)血管，還能使中樞神經(jīng)興奮，是治療成人感冒的常用藥。但這些藥幾乎不能給兒童用，因?yàn)橛行┧巸和褂煤罂赡軙?huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，威脅孩子的健康。給兒童用藥，最好選擇兒童專(zhuān)用藥，避免不良反應(yīng)發(fā)生。（張南燕）

　　轉(zhuǎn)自：國(guó)際商報(bào)

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