藥物缺乏 認識不足 兒童用藥安全亟待關注

　　2016年北京兒童安全用藥高峰論壇近日在北京展覽館召開。此次論壇旨在倡導對兒童這個特殊群體安全用藥的關注，提高全社會對兒童安全用藥的指導，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)為兒童量身定制適用劑型和規(guī)格藥品。

　　兒童用藥問題多

　　中國關心下一代工作委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合進行的兒童安全用藥大調(diào)查顯示，我國兒童不合理用藥比例高達12%~32%，兒童用藥不良反應發(fā)生率約12.9%，約是成人的兩倍。國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關數(shù)據(jù)顯示，我國3500多種化學藥品制劑中，供兒童專用的不足60種，90%的藥品沒有兒童劑型。適宜兒童的劑型，例如粉末吸入劑、栓劑、糖漿劑、滴劑、氣霧劑等，所占藥品品種數(shù)都很有限。我國藥物注冊信息明確表明兒童或小兒的占比僅為2.27%，而國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的藥品注冊批準信息明確標注為小兒或者兒童的占6%。

　　中國醫(yī)師協(xié)會資料顯示，兒童占中國全部人口的20%，但目前中國僅有68所兒童?？漆t(yī)院及25.8萬張病床。中國兒科協(xié)會會長朱忠涵表示，中國兒科醫(yī)生在過去的15年內(nèi)僅增加了5000人，兒科醫(yī)院僅占醫(yī)院總數(shù)的0.52%。若按發(fā)達國家的標準，中國至少還缺20萬名兒科醫(yī)師。近年來，兒科醫(yī)生的增加更是處于停滯狀態(tài)，“當務之急，是要盡快建立兒科醫(yī)生培養(yǎng)機制，不然老醫(yī)生們退休后，誰來接班？”

　　近年來，醫(yī)藥企業(yè)和相關科研機構(gòu)不斷加大對兒童藥品的研發(fā)和推廣力度，但研發(fā)速度仍趕不上兒童的用藥需求。浙江大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院院長指出：“目前我國兒童用藥研發(fā)最大的困難是缺乏臨床試驗基礎?！背鲇趥惱矸矫娴目紤]，政策規(guī)定，新藥不能在孕產(chǎn)婦以及嬰幼兒身上做臨床試驗。加上知情同意難、試驗者招募難等原因，兒童藥物試驗難以開展。我國兒童藥物比較缺乏。目前，我國兒童藥品市場存在品種少、規(guī)格少、劑型少等問題，九成以上藥物沒有兒童劑型。

　　此外，家長對兒童用藥安全的認知不足，缺乏對藥品的安全儲存意識。全球兒童安全組織與上海強生制藥有限公司發(fā)布的兒童藥物中毒專題報告顯示，70%的家長想起來才檢查，甚至從不檢查家里的藥品。有些家長把成人藥給小孩用或者擅自加減劑量。42%的家長在給孩子吃兩種以上的藥時，不太關注藥物的有效成分。很多藥品說明書及有關文獻都缺乏兒童用藥的安全性及有效性的資料。一些藥品說明書中僅有“小兒慎用或酌減”“謹遵醫(yī)囑”等描述，并未標注明確的兒童適應癥和用法用量。于是，家長們給兒童喂藥基本靠掰，即給兒童喂藥需要用手掰成處方上所寫的1/2甚至1/3片，但很多時候經(jīng)常掰多了或掰少了，難以精確計量。有時候，剩下的藥片可能會與其他藥片混合，而難以再辨認。這些都為兒童的用藥安全埋下隱患，成為兒童用藥安全的“隱形殺手”。

　　兒童用藥需量身定制

　　為解決國內(nèi)兒童用藥難題，近年來政府出臺了多項政策鼓勵藥企進行兒童藥物的研發(fā)。2013年和2014年5月，政府先后出臺了《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創(chuàng)新的意見》及《關于保障兒童用藥的若干意見》，鼓勵藥企主動為中國兒童量身定制適用劑型和規(guī)格藥品。政策的相繼出臺對中國兒童制藥企業(yè)來說無疑是一大利好。海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司大區(qū)經(jīng)理王延源說：“兒童用藥研發(fā)成本高、利潤低，曾使很多藥企望而卻步，但政策的出臺將成為兒童制藥企業(yè)發(fā)展的強心劑。”

　　首都兒科研究所經(jīng)營部經(jīng)理田川認為，國家應在藥品研發(fā)的資金、技術上給予支持，提高藥企研發(fā)、生產(chǎn)的積極性。同時，建立兒童用藥再評價系統(tǒng)，利用現(xiàn)有藥物資源，通過安全性、有效性、服用劑量等評價，使更多的上市藥品合理應用于兒童，滿足臨床需求。

　　北京市科學技術委員會生物醫(yī)藥處主管工程師崔孟珣提出，面對嚴峻的兒童用藥安全問題，要做到下兩點：一是有關部門適當放寬兒童藥處方政策，完善醫(yī)藥管理體制，鼓勵更多藥廠生產(chǎn)兒童用藥，滿足兒童用藥需求，保障兒童用藥安全。二是國際衛(wèi)生和計劃生育委員會要建立兒童用藥快速審批通道，在保證質(zhì)量的前提下，對兒童藥“即到即審”?？煽紤]對兒童藥物適當?shù)亟o予補償，或?qū)和瘜Ｓ盟幬锘蛑苿┘{入醫(yī)保范圍。

　　家長在給孩子用藥時也要注意藥品對病人年齡的適應性，不能忽視藥品的適用范圍及用量。兒童肝、腎等臟器發(fā)育不完善，解毒排泄功能弱，容易使藥物在體內(nèi)蓄積，引起不良反應，小病用藥不當導致大病就醫(yī)的孩子并不少見。兒童的生理病理特點與成人有很大的區(qū)別，很多家長把成人用藥常識套用在兒童身上，或是簡單地以按年齡折算劑量的方式給孩子服用，這會給寶寶未發(fā)育成熟的身體造成極大危害。例如，不少感冒藥能收縮上呼吸道毛細血管，還能使中樞神經(jīng)興奮，是治療成人感冒的常用藥。但這些藥幾乎不能給兒童用，因為有些藥兒童使用后可能會出現(xiàn)嚴重的不良反應，威脅孩子的健康。給兒童用藥，最好選擇兒童專用藥，避免不良反應發(fā)生。（張南燕）

　　轉(zhuǎn)自：國際商報

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