高端產(chǎn)品依賴進口 國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新能力亟待提高

　　日前，2016美國國際醫(yī)療器械及設(shè)備展覽會在佛羅里達邁阿密海灘展覽中心舉行。對于國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)來說，通過這一國際化的展覽會不僅看到了國產(chǎn)高端醫(yī)療器械與國外同類產(chǎn)品的差距，也看到了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的方向。

　　外部壓力倒逼企業(yè)創(chuàng)新

　　據(jù)了解，美國是全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)和消費國，其消費量約占全球的40%以上。有數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計未來幾年全球醫(yī)療器械增長率將維持在8%左右，醫(yī)療器械市場增速將持續(xù)高于醫(yī)藥市場4%-7%，到2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到4400億美元?！斑@不僅給了我們壓力，也同樣給了我們動力：若想在國際市場這個大蛋糕里分得一杯羹，不斷提高國產(chǎn)醫(yī)療器械科技創(chuàng)新能力，顯然是重中之重。”一位國內(nèi)醫(yī)療企業(yè)人士表示。

　　2015年，我國醫(yī)療器械貿(mào)易總額已達到384.89億美元，同比增長7.53%，增速同比提升了3.21個百分點。其中，出口額為211.70億美元，增長5.73%，增速同比上升2.17個百分點；進口額為173.19億美元，增長9.81%，增速同比上升4.49個百分點。

　　去年，我國醫(yī)療器械市場總體規(guī)模達到3080億元人民幣，比上一年增長524億元，增長率達20%。雖然我國醫(yī)療器械市場已成為繼美國和歐盟之后的世界第三大醫(yī)療器械市場，但是這也無法掩蓋我國在國際市場上競爭力相對較弱的缺陷。其中很大一部分原因在于：在高端醫(yī)療器械市場，國外產(chǎn)品在大部分市場處于壟斷地位，我國本土企業(yè)與歐美競爭對手之間仍存在巨大差距，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新能力亟待提高。

　　在當(dāng)前的形勢下，如何提高我國高端醫(yī)療器械的整體研發(fā)水平，提升其在國際市場的核心競爭力，不僅是當(dāng)務(wù)之急，而且涉及民族企業(yè)的生死存亡問題。統(tǒng)計顯示，2015年我國進口額超過1億美元的醫(yī)療器械產(chǎn)品有43個品種，同比增加了8個品種。其中，通用診療設(shè)備、彩色超聲波診斷儀、彌補生理缺陷的康復(fù)用具、X射線斷層檢查儀、內(nèi)窺鏡、核磁共振成像裝置等為主要進口產(chǎn)品。核磁、CT等高附加值大型設(shè)備市場幾乎被西門子、飛利浦等企業(yè)壟斷。而在不少醫(yī)院，甚至連螺絲釘、手術(shù)縫合線、各種試劑等小型耗材也都采用價格高昂的進口產(chǎn)品。由此可見，創(chuàng)新能力不足已經(jīng)成為國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展中形勢相當(dāng)嚴峻的問題。

　　以北京為例，幾乎所有的三甲醫(yī)院，國產(chǎn)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品占有率都不高，這是不爭的事實。雖然暫無官方統(tǒng)計數(shù)據(jù)，但是據(jù)多位業(yè)內(nèi)人士觀察，50%以上的中端以上產(chǎn)品完全依靠國外進口，高端的進口率甚至高達90%以上。比如CT機、磁共振儀和植入性醫(yī)療器械等高端產(chǎn)品仍以進口為主，甚至有些高值耗材、輔料也是完全靠進口。假如不加快科技創(chuàng)新、科技投入的步伐與力度，國產(chǎn)醫(yī)療器械被淘汰在國際市場競爭之外將是遲早的事。

　　內(nèi)部動力促進品牌提升

　　當(dāng)前，我國醫(yī)療器械行業(yè)存在的問題主要體現(xiàn)在兩方面：一方面，行業(yè)整體小、散、弱，沒有形成集約化發(fā)展模式，缺乏龍頭企業(yè)；另一方面，有產(chǎn)品沒品牌，產(chǎn)品質(zhì)量、性能、設(shè)計、工藝、服務(wù)等全方位落后。這些原因都是我們提升自主創(chuàng)新能力的障礙。

　　近年來隨著一系列利好政策的出臺，一大批醫(yī)療器械企業(yè)強勢崛起，開始進入國內(nèi)中高端市場。該行業(yè)也因此正逐步向中高端的價值鏈上游轉(zhuǎn)移，謀求實現(xiàn)進口產(chǎn)品替代。“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃指出，以早期、精準、微創(chuàng)診療為方向，重點推進多模態(tài)分子成像、新型磁共振成像系統(tǒng)、新型X射線計算機斷層成像、新一代超聲成像、低劑量X射線成像、復(fù)合窺鏡成像、新型顯微成像、大型放射治療裝備、手術(shù)機器人、醫(yī)用有源植入式裝置等產(chǎn)品研發(fā)，加快推進數(shù)字診療裝備國產(chǎn)化、高端化、品牌化。

　　與此同時，企業(yè)也在加快兼并重組洗牌。國家對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管也日趨嚴格。可以預(yù)見的是，大量中小生產(chǎn)企業(yè)面臨著優(yōu)勢資源整合，市場也將進一步集中到技術(shù)、資金實力雄厚的企業(yè)。

　　但是，隨著體外診斷等一大批現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)的涌現(xiàn)，早期發(fā)現(xiàn)、精確定量診斷、微無創(chuàng)治療、個體化診療、智能化服務(wù)等的發(fā)展，對醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新提出了新的需求，對中國的醫(yī)療器械制造工藝、新材料應(yīng)用、研發(fā)水平、營銷網(wǎng)絡(luò)勢必將產(chǎn)生巨大影響。

　　尤其是近幾年，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度進一步加快，連續(xù)多年產(chǎn)值保持兩位數(shù)增長，產(chǎn)品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。

　　有數(shù)據(jù)顯示，2001年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模僅為170億元人民幣，到2013年醫(yī)療器械市場規(guī)模首次突破2000億元人民幣大關(guān)，到2014年醫(yī)療器械市場規(guī)模為2556億元人民幣，14年時間醫(yī)療器械市場規(guī)模暴增14倍不止，年均復(fù)合增長22.69%。

　　另有數(shù)據(jù)顯示，2015年1-10月，醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)累計營業(yè)收入1901.19億元，累計利潤總額176.33億元，累計營業(yè)收入和利潤增速分別為11.22%和14.46%，利潤增速明顯高于2014年同期的4.07%。

　　這無疑將促使中國醫(yī)療器械產(chǎn)品從中低端向高附加值的高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。同時，在國家一系列政策加速落地以及市場需求不斷提升的推動下，我國高值耗材產(chǎn)業(yè)將迎來新一輪國產(chǎn)化浪潮。高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展壯大必然改變產(chǎn)業(yè)格局，對我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)整體水平的提升產(chǎn)生促進作用。（張振 本報記者張家銘）

　　轉(zhuǎn)自：中國商報

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