醫(yī)藥整頓風暴繼續(xù) 中藥飲片仍是“重災(zāi)區(qū)”

　　醫(yī)藥圈整頓風暴仍在繼續(xù)！本報記者梳理發(fā)現(xiàn)，截至目前，今年全國共收回數(shù)十家藥企共75張GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書，這意味其不能再生產(chǎn)相關(guān)藥物。而據(jù)了解，收證最多的省份為吉林，其次為廣西、廣東和湖北，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)依然是“重災(zāi)區(qū)”。而去年全國收回140家藥企共計144張GMP證書，其中中藥企業(yè)多達115家，占比高達八成。在業(yè)內(nèi)人士看來，監(jiān)管趨嚴背景下，會有越來越多小型企業(yè)遭遇嚴管。

　　據(jù)了解，中藥飲片企業(yè)之所以成為收回GMP證書“重災(zāi)區(qū)”，在于其不規(guī)范操作行為“全面開花”——偽造生產(chǎn)記錄和檢驗記錄、生產(chǎn)質(zhì)量管理混亂、物料管理嚴重不規(guī)范、涉嫌出借場地和許可證明、未使用專用設(shè)備加工炮制毒性中藥材等現(xiàn)象在行業(yè)內(nèi)屢見不鮮。“很多甚至就是作坊式生產(chǎn)模式，如果還屬于直接服用的飲片，其療效和安全性都要打上問號。”該觀察人士認為。

　　但在業(yè)內(nèi)人士看來，中藥企業(yè)生產(chǎn)過程中存在的“頑疾”可謂歷史遺留問題?！耙郧磅r少有中藥企業(yè)，一般都是前面門店是門診，后面就是倉庫或者小作坊，前店后廠來粉碎中藥材做成藥丸，或是將中藥直接煎煮服用等。這些年在中藥發(fā)展方面，國家也沒有給予較多的關(guān)注，因此現(xiàn)在面對新版GMP認證，很多中藥企業(yè)沒有資金也沒有能力通過認證?！北本┒Τ坚t(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣此前對外表示。

　　轉(zhuǎn)自：廣州日報

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