中藥是中華民族的寶貴財(cái)富。近年來,在國家政策大力的支持,以及人們對傳統(tǒng)中醫(yī)藥重新認(rèn)可的背景下,中藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展,并迎來“墻內(nèi)開花墻內(nèi)墻外都香”的局面。
然而在中藥市場巨大空間的背后,一直存在著中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善等諸多制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的問題。
就以中藥飲片而言,數(shù)據(jù)顯示,截至2017年9月,全國通過中藥飲片GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)已有1808家,但還有很多小而散亂的企業(yè)未通過GMP認(rèn)證,導(dǎo)致飲片行業(yè)整體水平良莠不齊,部分企業(yè)甚至為了謀求一時(shí)利益,出售摻假制假的產(chǎn)品,擾亂整個(gè)飲片市場公平競爭、和諧發(fā)展的秩序。
近年來,為提高中藥質(zhì)量,相關(guān)部門監(jiān)管力度持續(xù)加大,嚴(yán)懲不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。在面對重重監(jiān)管以及巨大市場的背景下,中藥企業(yè)需要把中藥質(zhì)量作為企業(yè)發(fā)展的底線,推動(dòng)企業(yè)自身追根溯源、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化等方面的建立與完善,使得中醫(yī)藥行業(yè)向高質(zhì)量方向發(fā)展。
在追根溯源方面,應(yīng)保證產(chǎn)品從原料到成品、從成品到原料的可追溯,從而提升中藥的可靠性和安全性。
例如,有中藥企業(yè)建立中藥溯源系統(tǒng),利用電子化技術(shù)對中藥的加工、流通進(jìn)行監(jiān)測與控制,用戶只需掃描成品相應(yīng)的二維碼就能掌握產(chǎn)品的全部信息,提高消費(fèi)者對成品的信任度。
在規(guī)范化方面,需要從中藥材的種植源頭抓起。據(jù)了解,很多藥材都是由不具備科學(xué)種植知識的農(nóng)戶種植,缺乏規(guī)范化的種植與管理,所產(chǎn)出的中藥材質(zhì)量和產(chǎn)量也難以保證。
面對這種現(xiàn)狀,很多中藥生產(chǎn)企業(yè)自身建立中藥材種植基地,通過科學(xué)的篩選中藥原料,確保藥材的產(chǎn)地、采摘時(shí)間等方面符合規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從源頭保證了原藥材的高質(zhì)量。
在標(biāo)準(zhǔn)化方面,中藥材的選料、加工、包裝等各個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)保證符合標(biāo)準(zhǔn)化要求。尤其在加工環(huán)節(jié),因加工不符合標(biāo)準(zhǔn)造成成品質(zhì)量差的情況大有發(fā)生,因此企業(yè)需要對中藥材的加工環(huán)節(jié)加以高度重視。
當(dāng)前,隨著自動(dòng)化、信息化技術(shù)的發(fā)展,在飲片生產(chǎn)過程中,一些企業(yè)引進(jìn)現(xiàn)代化管理技術(shù),實(shí)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)全過程的信息化管理,并運(yùn)用設(shè)備對飲片炮制工藝及生產(chǎn)工序進(jìn)行操作,將飲片生產(chǎn)中的選料、生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制,從而實(shí)現(xiàn)中藥飲片規(guī)?;?biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),保證飲片的質(zhì)量安全。
另外,產(chǎn)品的指標(biāo)關(guān)乎產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性,因此對產(chǎn)品的指標(biāo)加以檢測和控制也成為關(guān)鍵。當(dāng)前,市場上的氣相色譜儀、原子吸收光譜儀、原子熒光光度計(jì)、高效液相色譜儀、薄層成像系統(tǒng)儀等各類相關(guān)的檢測設(shè)備為藥企從原料到成品的檢測提供高科技便捷的檢測服務(wù)。隨著中藥行業(yè)市場迎來良好的發(fā)展空間,預(yù)計(jì)未來這些檢測設(shè)備也將獲得更好的機(jī)遇。
轉(zhuǎn)自:制藥站
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