增速跌入歷史最低谷 中藥產(chǎn)業(yè)亟待創(chuàng)新升級

　　今年以來，連續(xù)多年保持較高增速的中藥行業(yè)遭遇滑鐵盧。工信部發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，１～６月份，中成藥規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入２７９６．０２億元，同比增長５．２０％，低于醫(yī)藥行業(yè)平均增速３．７１個(gè)百分點(diǎn)；１～９月份，增長５．８９％，仍低于行業(yè)平均水平。１～６月份，中藥飲片加工主營業(yè)務(wù)收入７５７．００億元，同比增長１２．０４，盡管高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平，但與上年同期相比，增速也下滑近４．７個(gè)百分點(diǎn)。

　　中國中藥協(xié)會(huì)秘書長王桂華表示，中藥行業(yè)的市場表現(xiàn)與當(dāng)前國家大的經(jīng)濟(jì)形勢一樣，也進(jìn)入了換擋期。分享改革紅利，單純靠賣藥甚至“踩紅線”經(jīng)營賺錢的時(shí)代已一去不復(fù)返。未來，中藥企業(yè)必須注重質(zhì)量、誠信和品牌。

　　業(yè)績遭遇滑鐵盧

　　今年上半年，我國醫(yī)藥行業(yè)總體增速放緩，比上年同期下滑４．７６個(gè)百分點(diǎn)，其中中成藥增長下滑速度最快，從去年高于行業(yè)平均增長水平，滑落到今年全行業(yè)增長墊底。

　　王桂華表示，多重因素導(dǎo)致中成藥增長全行業(yè)最低。從政策層面來看，招標(biāo)采購唯低價(jià)中標(biāo)，無限制壓低價(jià)格，使很多產(chǎn)品利潤很少，有的企業(yè)甚至為保市場而以低于成本的價(jià)格銷售；醫(yī)?？刭M(fèi)力度加大，藥占比不斷降低，市場需求減少；限制輔助用藥，一些地方陸續(xù)出臺(tái)限制目錄，對于中成藥銷售影響較大。從企業(yè)來看，隨著國家食藥監(jiān)總局相關(guān)部門飛行檢查常態(tài)化，且趨于嚴(yán)格，中成藥特別是中藥材、飲片的一些質(zhì)量問題逐漸暴露出來；盡管中藥行業(yè)經(jīng)過兩次ＧＭＰ認(rèn)證升級，但是產(chǎn)品基礎(chǔ)研究薄弱，尚需臨床再評價(jià)；在過去的十幾年間，中藥和飲片都曾有過高增長，中藥年增速甚至曾高達(dá)３４％，飲片年增速達(dá)６５％，這種高增長的背后存在過度使用問題，現(xiàn)在遇冷則屬于市場和行業(yè)的理性回歸。

　?。保痹拢度?，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的若干意見的通知》，由國家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委、財(cái)政部、人社部和中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)文控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長，在業(yè)界掀起軒然大波。從目前坊間流傳的控制藥品目錄來看，中藥成為控費(fèi)的主要目標(biāo)。按照國家主管部門的要求，到今年底，城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)地區(qū)醫(yī)保支付方式改革要覆蓋區(qū)域內(nèi)所有公立醫(yī)院，實(shí)施臨床路徑管理的病例數(shù)達(dá)到公立醫(yī)院出院病例數(shù)的３０％，不少于１００個(gè)病種實(shí)行按病種付費(fèi)。

　　“２０１２年之前大家都羨慕中藥企業(yè)，化藥前后經(jīng)歷過十幾輪降價(jià)，中藥都獨(dú)善其身，沒有被列入降價(jià)隊(duì)伍。特別是中藥注射劑在醫(yī)院用量很大，一些大品種連續(xù)多年占據(jù)醫(yī)院銷售排名前１０位?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士說。中國醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)發(fā)布的《２００９～２０１１年全國城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保住院患者中藥利用情況分析》報(bào)告顯示，有個(gè)別中藥注射劑在１５４種疾病中使用，發(fā)生費(fèi)用１２億多元，其中近５１．５９％的疾病超出了說明書適應(yīng)證范圍，有些說明書明確禁忌的疾病也在使用。

　　隨著醫(yī)保支付改革的不斷深入，從２０１３年開始醫(yī)?？刭M(fèi)成為國家醫(yī)保部門力推的舉措，中藥增速開始放緩。據(jù)２０１４年國內(nèi)２２個(gè)城市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在排名前１００位的暢銷產(chǎn)品中，中藥品種有８個(gè)。國內(nèi)醫(yī)院中藥市場銷售增速僅為１２．５％，首次低于醫(yī)藥市場總體增幅。

　　回歸質(zhì)量謀突破

　　中藥有著輝煌的過去，也為我國醫(yī)藥發(fā)展做出過重要貢獻(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示，我國中成藥２００５年工業(yè)總產(chǎn)值只有１２００億元，到２０１４年達(dá)到了近６０００億元；中藥飲片２００５年工業(yè)總產(chǎn)值只有１００億元，２０１４年則達(dá)到１５００億元。同時(shí)，中藥飲片在出口貿(mào)易上表現(xiàn)搶眼。

　　然而，隨著國家食藥監(jiān)管總局實(shí)施飛行檢查常態(tài)化，去年以來，中藥和飲片企業(yè)有關(guān)負(fù)面消息不斷傳出，整個(gè)市場風(fēng)聲鶴唳。與此同時(shí)，中藥新藥審批也陷入停滯。國家食藥監(jiān)管總局網(wǎng)站的數(shù)據(jù)顯示，目前，全國獲批的藥品生產(chǎn)批文為１６．９萬件，中藥只占其中的３５．７％。近３年的藥品審評年度報(bào)告也顯示，２０１２～２０１３年獲批的中藥數(shù)量分別為２７個(gè)和３７個(gè)，只占當(dāng)年新藥總數(shù)的６％。而２０１４年獲批的５０１個(gè)新藥批文中，中藥只有１１個(gè)，僅占２．１９％。

　　中國中藥協(xié)會(huì)副會(huì)長張世臣曾痛心地表示，中藥是中華民族的瑰寶，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展做出過重要貢獻(xiàn)。但是直到現(xiàn)在，該行業(yè)中企業(yè)多、小、散、亂，無序競爭，基礎(chǔ)研究薄弱的問題仍沒有得到解決，制約了其發(fā)展，值得全行業(yè)反思。

　　事實(shí)上，中藥發(fā)展到今天已遠(yuǎn)非過去人們普遍認(rèn)識(shí)的丸、散、膏、丹，以康緣、以嶺、康萊特、神威為代表的一批優(yōu)秀企業(yè)撐起了中藥的未來。他們的生產(chǎn)工藝、設(shè)備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不僅已比肩優(yōu)秀化藥企業(yè)，而且還走出國門，在國際高端市場申請認(rèn)證。

　　王桂華表示，未來，中藥企業(yè)要做的最重要的工作就是回歸質(zhì)量、誠信和品牌。從基礎(chǔ)研究做起，扎扎實(shí)實(shí)做療效，爭取獲得臨床的認(rèn)可，通過創(chuàng)新研發(fā)推出真正的重磅炸彈品種，造?；颊?。

　　目前，醫(yī)院銷售排名前５的中藥品種的年銷售額已達(dá)５億～８億元，這些大品種代表著我國中藥的最高水平，也是中藥發(fā)展的希望所在。那么，在醫(yī)保控費(fèi)的背景下，中藥大品種又該如何保住市場地位？

　　中國中藥協(xié)會(huì)中國中藥研究評價(jià)技術(shù)中心辦公室主任李磊認(rèn)為，中藥大品種首先必須敗虛火。過去，中藥擁有中藥保護(hù)獨(dú)家品種、中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、中藥飲片全進(jìn)基藥等政策優(yōu)勢，中藥注射劑也是獨(dú)特品種，在市場銷售中占據(jù)先機(jī)。中藥企業(yè)應(yīng)該認(rèn)識(shí)到這并非產(chǎn)品在臨床上的獨(dú)特優(yōu)勢和獨(dú)特價(jià)值，企業(yè)未來必須尋找中藥大品種的魂——臨床價(jià)值、根——精準(zhǔn)定位、源——醫(yī)保支付的核心價(jià)值。

　?。保霸拢保等?，中國中藥協(xié)會(huì)在國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的《中成藥治療優(yōu)勢病種臨床應(yīng)用指南》得到批準(zhǔn)，被列入中醫(yī)藥管理局“十三五”重大項(xiàng)目。該指南面向西醫(yī)，編制中一改過去只關(guān)注說明書適應(yīng)證研究的不足，而是通過中藥基礎(chǔ)研究與循證醫(yī)學(xué)、臨床用藥經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，對上市后的中藥療效、安全性、適應(yīng)證等進(jìn)行再評價(jià)。評價(jià)分為中藥可替代西藥，對某個(gè)疾病有作用，證明中成藥有療效、減毒作用３個(gè)層次。預(yù)計(jì)用３～５年時(shí)間評價(jià)針對３０～４０個(gè)病種的４００～６００個(gè)中藥品種。指南編制完成后將開展針對西醫(yī)的培訓(xùn)。

　　王桂華提醒中藥企業(yè)，誠信經(jīng)營、提高質(zhì)量、做出品牌才是企業(yè)發(fā)展的正道。未來，行業(yè)協(xié)會(huì)將通過建平臺(tái)、立項(xiàng)目，推進(jìn)中藥基礎(chǔ)研究、創(chuàng)新研發(fā)，幫助企業(yè)挖掘產(chǎn)品的臨床價(jià)值，補(bǔ)齊短板。同時(shí)，行業(yè)協(xié)會(huì)還將定期發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量、品牌紅榜，讓臨床醫(yī)生和全社會(huì)更加了解中藥，讓優(yōu)秀的企業(yè)和產(chǎn)品脫穎而出。（記者 方劍春）

來源；中國醫(yī)藥報(bào)

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