今年以來，連續(xù)多年保持較高增速的中藥行業(yè)遭遇滑鐵盧。工信部發(fā)布的數據顯示，１～６月份，中成藥規(guī)模以上企業(yè)實現主營業(yè)務收入２７９６．０２億元，同比增長５．２０％，低于醫(yī)藥行業(yè)平均增速３．７１個百分點；１～９月份，增長５．８９％，仍低于行業(yè)平均水平。１～６月份，中藥飲片加工主營業(yè)務收入７５７．００億元，同比增長１２．０４，盡管高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平，但與上年同期相比，增速也下滑近４．７個百分點。
中國中藥協會秘書長王桂華表示，中藥行業(yè)的市場表現與當前國家大的經濟形勢一樣，也進入了換擋期。分享改革紅利，單純靠賣藥甚至“踩紅線”經營賺錢的時代已一去不復返。未來，中藥企業(yè)必須注重質量、誠信和品牌。
業(yè)績遭遇滑鐵盧
今年上半年，我國醫(yī)藥行業(yè)總體增速放緩，比上年同期下滑４．７６個百分點，其中中成藥增長下滑速度最快，從去年高于行業(yè)平均增長水平，滑落到今年全行業(yè)增長墊底。
王桂華表示，多重因素導致中成藥增長全行業(yè)最低。從政策層面來看，招標采購唯低價中標，無限制壓低價格，使很多產品利潤很少，有的企業(yè)甚至為保市場而以低于成本的價格銷售；醫(yī)?？刭M力度加大，藥占比不斷降低，市場需求減少；限制輔助用藥，一些地方陸續(xù)出臺限制目錄，對于中成藥銷售影響較大。從企業(yè)來看，隨著國家食藥監(jiān)總局相關部門飛行檢查常態(tài)化，且趨于嚴格，中成藥特別是中藥材、飲片的一些質量問題逐漸暴露出來；盡管中藥行業(yè)經過兩次ＧＭＰ認證升級，但是產品基礎研究薄弱，尚需臨床再評價；在過去的十幾年間，中藥和飲片都曾有過高增長，中藥年增速甚至曾高達３４％，飲片年增速達６５％，這種高增長的背后存在過度使用問題，現在遇冷則屬于市場和行業(yè)的理性回歸。
?。保痹拢度?，國家衛(wèi)計委發(fā)布《關于印發(fā)控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見的通知》，由國家衛(wèi)計委、發(fā)改委、財政部、人社部和中醫(yī)藥管理局聯合發(fā)文控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用的不合理增長，在業(yè)界掀起軒然大波。從目前坊間流傳的控制藥品目錄來看，中藥成為控費的主要目標。按照國家主管部門的要求，到今年底，城市公立醫(yī)院綜合改革試點地區(qū)醫(yī)保支付方式改革要覆蓋區(qū)域內所有公立醫(yī)院，實施臨床路徑管理的病例數達到公立醫(yī)院出院病例數的３０％，不少于１００個病種實行按病種付費。
“２０１２年之前大家都羨慕中藥企業(yè)，化藥前后經歷過十幾輪降價，中藥都獨善其身，沒有被列入降價隊伍。特別是中藥注射劑在醫(yī)院用量很大，一些大品種連續(xù)多年占據醫(yī)院銷售排名前１０位。”一位業(yè)內人士說。中國醫(yī)療保險研究會發(fā)布的《２００９～２０１１年全國城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險參保住院患者中藥利用情況分析》報告顯示，有個別中藥注射劑在１５４種疾病中使用，發(fā)生費用１２億多元，其中近５１．５９％的疾病超出了說明書適應證范圍，有些說明書明確禁忌的疾病也在使用。
隨著醫(yī)保支付改革的不斷深入，從２０１３年開始醫(yī)?？刭M成為國家醫(yī)保部門力推的舉措，中藥增速開始放緩。據２０１４年國內２２個城市樣本醫(yī)院數據統計，在排名前１００位的暢銷產品中，中藥品種有８個。國內醫(yī)院中藥市場銷售增速僅為１２．５％，首次低于醫(yī)藥市場總體增幅。
回歸質量謀突破
中藥有著輝煌的過去，也為我國醫(yī)藥發(fā)展做出過重要貢獻。數據顯示，我國中成藥２００５年工業(yè)總產值只有１２００億元，到２０１４年達到了近６０００億元；中藥飲片２００５年工業(yè)總產值只有１００億元，２０１４年則達到１５００億元。同時，中藥飲片在出口貿易上表現搶眼。
然而，隨著國家食藥監(jiān)管總局實施飛行檢查常態(tài)化，去年以來，中藥和飲片企業(yè)有關負面消息不斷傳出，整個市場風聲鶴唳。與此同時，中藥新藥審批也陷入停滯。國家食藥監(jiān)管總局網站的數據顯示，目前，全國獲批的藥品生產批文為１６．９萬件，中藥只占其中的３５．７％。近３年的藥品審評年度報告也顯示，２０１２～２０１３年獲批的中藥數量分別為２７個和３７個，只占當年新藥總數的６％。而２０１４年獲批的５０１個新藥批文中，中藥只有１１個，僅占２．１９％。
中國中藥協會副會長張世臣曾痛心地表示，中藥是中華民族的瑰寶，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展做出過重要貢獻。但是直到現在，該行業(yè)中企業(yè)多、小、散、亂，無序競爭，基礎研究薄弱的問題仍沒有得到解決，制約了其發(fā)展，值得全行業(yè)反思。
事實上，中藥發(fā)展到今天已遠非過去人們普遍認識的丸、散、膏、丹，以康緣、以嶺、康萊特、神威為代表的一批優(yōu)秀企業(yè)撐起了中藥的未來。他們的生產工藝、設備、質量標準不僅已比肩優(yōu)秀化藥企業(yè)，而且還走出國門，在國際高端市場申請認證。
王桂華表示，未來，中藥企業(yè)要做的最重要的工作就是回歸質量、誠信和品牌。從基礎研究做起，扎扎實實做療效，爭取獲得臨床的認可，通過創(chuàng)新研發(fā)推出真正的重磅炸彈品種，造?；颊摺?/p>
目前，醫(yī)院銷售排名前５的中藥品種的年銷售額已達５億～８億元，這些大品種代表著我國中藥的最高水平，也是中藥發(fā)展的希望所在。那么，在醫(yī)?？刭M的背景下，中藥大品種又該如何保住市場地位？
中國中藥協會中國中藥研究評價技術中心辦公室主任李磊認為，中藥大品種首先必須敗虛火。過去，中藥擁有中藥保護獨家品種、中藥優(yōu)質優(yōu)價、中藥飲片全進基藥等政策優(yōu)勢，中藥注射劑也是獨特品種，在市場銷售中占據先機。中藥企業(yè)應該認識到這并非產品在臨床上的獨特優(yōu)勢和獨特價值，企業(yè)未來必須尋找中藥大品種的魂——臨床價值、根——精準定位、源——醫(yī)保支付的核心價值。
?。保霸拢保等?，中國中藥協會在國家中醫(yī)藥管理局立項的《中成藥治療優(yōu)勢病種臨床應用指南》得到批準，被列入中醫(yī)藥管理局“十三五”重大項目。該指南面向西醫(yī)，編制中一改過去只關注說明書適應證研究的不足，而是通過中藥基礎研究與循證醫(yī)學、臨床用藥經驗相結合，對上市后的中藥療效、安全性、適應證等進行再評價。評價分為中藥可替代西藥，對某個疾病有作用，證明中成藥有療效、減毒作用３個層次。預計用３～５年時間評價針對３０～４０個病種的４００～６００個中藥品種。指南編制完成后將開展針對西醫(yī)的培訓。
王桂華提醒中藥企業(yè)，誠信經營、提高質量、做出品牌才是企業(yè)發(fā)展的正道。未來，行業(yè)協會將通過建平臺、立項目，推進中藥基礎研究、創(chuàng)新研發(fā)，幫助企業(yè)挖掘產品的臨床價值，補齊短板。同時，行業(yè)協會還將定期發(fā)布產品質量、品牌紅榜，讓臨床醫(yī)生和全社會更加了解中藥，讓優(yōu)秀的企業(yè)和產品脫穎而出。（記者 方劍春）
來源；中國醫(yī)藥報
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